반다 파마슈티컬스, H.C. 웨인라이트 컨퍼런스서 파이프라인 확장 강조

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2026년 9월 15일 화요일, 반다 파마슈티컬스(VNDA)는 H.C. 웨인라이트 제28회 연례 Global 투자 컨퍼런스에서 광범위한 상업 및 임상 계획을 발표하면서, 증가하는 지출과 여러 신규 프로그램이 지속적인 수익으로 이어질 수 있음을 입증해야 하는 필요성을 인정했다. 경영진은 회사가 소규모 포트폴리오에서 더욱 다각화된 사업으로 전환하고 있지만, 신제품 출시를 준비하고 여러 임상 결과 발표를 기다리는 동안 여전히 실행 리스크에 직면해 있다고 말했다.

주요 내용

• 반다는 Now 5개의 미국 승인 제품을 보유하고 있으며, 이 중 4개는 이미 출시되었고 2026년 말까지 1개가 더 출시될 예정이다.
• 정신과 사업은 Fanapt와 BYSANTI의 출시 계획을 필두로 단기 성장 동력으로 남아있다.
• 경영진은 BYSANTI의 가격 재설정이 Fanapt 대비 매출총이익률을 개선할 수 있다고 지적했다.
• 수면, 불안, 멀미 및 GLP-1 관련 메스꺼움에 대한 연구를 포함하여 2026년 말까지 여러 임상 촉매가 예정되어 있다.
• 회사는 2분기를 약 1억 7천만 달러의 현금으로 마감했는데, 이는 지출이 계속 증가하면서 2026년 초의 약 2억 6천만 달러에서 감소한 수치다.

재무 성과 및 현금 사용

반다는 자사의 재무 프로필이 연구 및 상업 인프라에 대한 막대한 투자가 이루어진 기간을 반영한다고 밝혔다. 회사는 2026년을 약 2억 6천만 달러의 현금으로 시작했으며 2분기를 약 1억 7천만 달러로 마감했다.

• 회사의 주요 정신과 제품인 Fanapt는 연간 1억 달러가 조금 넘는 매출을 올리고 있다.
• Fanapt의 매출과 처방 건수 모두 전년 대비 30% 증가했다.
• Fanapt의 매출총이익률은 약 50%이며, Medicaid 활용이 해당 사업의 거의 전부를 차지하여 순매출을 제한하고 있다.
• 경영진은 2026년 2분기가 영업 비용의 최고점이었다고 설명했다.
• 3분기 지출은 2분기 수준을 유지하다가 4분기와 2027년에는 완화될 것으로 예상된다.

경영진은 높아진 비용 기반이 4개의 phase III 프로그램, 2~3개 신제품 출시를 위한 재고 생산, 상업 지원 구축을 반영한다고 말했다. 그들은 이러한 투자가 완료에 가까워짐에 따라 지출이 완화되기 시작할 것이라고 덧붙였다.

운영 현황

반다는 Now 미국 시장에 5개의 승인된 제품을 보유하고 있으며, 이 중 4개는 이미 출시되었고 2026년 말까지 1개가 더 출시될 예정이다. 여섯 번째 제품인 imsidolimab(Qulmilza로도 알려짐)은 규제 당국이 전신 농포성 건선에 대해 승인할 경우 연말까지 승인될 수 있다.

• 출시된 제품으로는 Fanapt, HETLIOZ, PONVORY 및 NEREUS가 있다.
• BYSANTI는 2026년 말까지 출시될 예정이다.
• Qulmilza는 12월 PDUFA 날짜를 가지고 있으며, 회사의 여섯 번째 승인 제품이 될 수 있다.

회사는 정신과, 신경과 및 희귀 피부과 전반에 걸쳐 더 넓은 수익 기반을 구축하는 것이 전략이라고 밝혔다. 경영진은 정신과를 가장 즉각적인 동인으로 설명하면서, 멀미, GLP-1 관련 메스꺼움 및 전신 농포성 건선에서의 장기적인 기회도 지적했다.

정신과 사업부 및 BYSANTI 출시

경영진은 정신과 사업부가 가장 명확한 단기 성장 기회라고 밝혔다. Fanapt는 15년 이상 시장에 출시되어 있었으며, 처음에는 급성 정신분열증 치료제로 승인되었고, 나중에는 유지 치료로, 2024년에는 양극성 장애로 적응증이 확대되었다.

• Fanapt의 매출과 처방 성장률은 모두 전년 대비 30% 증가했다.
• Fanapt는 2027년 말경 독점권을 잃을 것으로 예상된다.
• 반다는 2024년 양극성 장애 승인 전 50명이었던 정신과 영업 인력을 승인 후 150명으로, 그리고 2025년에는 300명으로 확대했다.
• 경영진은 현재 영업 인력이 기존 사업에 대해 경쟁력을 갖추고 있다고 말했다.

회사의 다음 단계는 Fanapt의 생물학적 동등 버전인 BYSANTI이다. 경영진은 출시 전략이 현재 Fanapt 환자를 전환하고 경쟁 의약품을 사용하는 환자로부터 점유율을 확보하는 두 가지 부분으로 구성된다고 말했다.

프레젠테이션의 핵심 포인트는 가격 책정이었다. 반다는 BYSANTI가 23.1%의 Medicaid 할인을 적용하여 출시될 것이며, 이는 30% 중반대의 매출총이익률을 기록할 것으로 예상했다. 이는 Fanapt의 약 50% 매출총이익률과 비교된다.

경영진은 이러한 재설정이 큰 판매량 증가가 있기 전에도 수익 상방을 창출할 것이라고 말했다. 그들의 견해로는, 신제품이 기존 브랜드와는 다른 가격 기반에서 시작하기 때문에 경제성을 개선할 수 있다는 것이다.

파이프라인 및 단기 임상 촉매

반다는 2026년 말까지 여러 임상 결과 발표가 예상되어 투자자들에게 주목할 만한 일련의 촉매를 제공할 것이라고 밝혔다.

• 지연성 수면 위상 장애(delayed sleep phase disorder)에 대한 HETLIOZ phase III 데이터.
• 사회 수행 불안(social performance anxiety)에 대한 VQW-765 phase III 데이터.
• GLP-1 약물로 인한 메스꺼움 및 구토에 대한 NEREUS phase III 데이터.

회사는 또한 주요 우울 장애(major depressive disorder)에 대한 BYSANTI의 phase III 프로그램 결과가 2027년 상반기에 발표될 것으로 예상하고 있다. 경영진은 긍정적인 결과가 MDD 적응증에 대한 추가 신청을 뒷받침하고 2028년에 제품의 도달 범위를 잠재적으로 확장할 수 있다고 말했다.

향후 전망

2027년을 내다보면, 반다는 주요 이슈가 BYSANTI 출시와 Fanapt로부터의 전환이 될 것이라고 밝혔다. 경영진은 현재의 개발 및 출시 작업이 마무리됨에 따라 영업 비용이 완화되기 시작할 것이라고 말했다.

회사의 장기 계획은 부분적으로 주요 우울 장애(major depressive disorder)에서의 주요 적응증 확대에 달려 있다. 경영진은 MDD가 양극성 장애나 정신분열증보다 훨씬 큰 시장이며, 승인될 경우 추가 영업 인력 확대를 정당화할 수 있다고 말했다.

• 미국에서 정신분열증은 약 300만 명에게 영향을 미친다.
• 양극성 장애는 그 규모의 약 2~3배로 추정된다.
• MDD는 미국에서 약 2천만 명으로 추정된다.

경영진은 이러한 더 큰 환자 풀이 상업적 관점에서 MDD를 회사의 현재 정신과 시장보다 더 매력적으로 만든다고 말했다. 또한 현재 300명의 영업 인력이 기존 사업을 지원할 수 있지만, MDD가 추가될 경우 더 큰 팀이 필요할 수도 있다고 덧붙였다.

NEREUS 및 멀미 시장

반다는 2026년 5월에 출시된 NEREUS가 소비자 직접 마케팅, 보험 적용 노력 및 의사 대상 정보 제공을 통해 출시되고 있다고 밝혔다. 회사는 또한 현금 결제 구매를 위한 소비자 직접 웹사이트를 도입했으며, 이는 이 적응증에 대한 새로운 접근 방식이라고 설명했다.

경영진은 멀미 시장이 광범위하며 구축하는 데 시간이 걸릴 것이지만, 기회는 크다고 말했다.

• 미국에서 약 7천만 명이 멀미로 고통받고 있다.
• 매년 1천만 명 이상이 치료를 받고 있다.
• 회사는 초기 시장 피드백이 질적으로 긍정적이었다고 밝혔다.
• 정신과 및 신경과 영업팀은 2026년 하반기에 제품에 대한 정보 제공을 시작할 예정이다.

경영진은 과제가 단순한 인지도뿐만 아니라 광범위하고 다양한 환자 기반에 도달하는 것이라고 말했다. 그들은 관심이 처방 및 수익으로 전환되는 데 더 오랜 시간이 걸리더라도, 시장이 시간이 지남에 따라 중요할 만큼 충분히 크다고 말했다.

GLP-1 관련 메스꺼움 및 구토 기회

반다는 NEREUS의 가장 잠재적으로 중요한 용도가 GLP-1 의약품과 관련된 메스꺼움 및 구토일 수 있다고 밝혔다. 경영진은 부작용으로 인해 환자들이 치료를 중단하는 경우가 많기 때문에 이 기회가 크고 성장하고 있으며 상당한 미충족 수요가 있다고 설명했다.

phase II 테스트에서 회사는 Wegovy 1mg을 복용한 환자의 경우 위약군 환자의 약 60%에서, 약물군 환자의 약 30%에서 구토가 발생했다고 밝혔다. 경영진은 효과 크기가 매우 고무적이라고 평가했다.

• phase III 연구는 phase II 임상과 유사하게 설계되었다.
• 결과 발표는 2026년 말까지 예상된다.
• 경영진은 이 사용 사례가 증상 시작 후 치료뿐만 아니라 예방적일 수도 있다고 말했다.
• 회사는 이 기회를 환자, 의료 제공자 및 보험 지불자에게 이익이 되는 것으로 보았다.

반다는 GLP-1 시장이 빠르게 확장되고 있으며 메스꺼움과 구토가 여전히 흔하며, 첫 해에 약 50%의 중단율이 종종 위장 부작용과 관련이 있다고 밝혔다. 경영진은 phase III 데이터가 초기 결과를 확인한다면, 이 적응증이 중요한 상업적 기회가 될 것이라고 말했다.

Qulmilza 및 희귀 피부과

반다는 또한 전신 농포성 건선 치료제로 개발 중인 imsidolimab 또는 Qulmilza에 대해서도 논의했다. 회사는 이것이 5,000명에서 30,000명으로 추정되는 환자군을 가진 희귀의약품(orphan opportunity) 기회라고 밝혔다.

경영진은 SPEVIGO가 이미 시장에 출시되어 선점 위치를 확립했음을 언급했다. 그럼에도 불구하고 반다는 희귀의약품(orphan) 출시가 더 효율적인 상업 모델로 운영될 수 있기 때문에 Qulmilza가 여전히 매력적일 수 있다고 말했다.

• 회사는 전통적인 희귀의약품(orphan-style) 출시를 예상한다.
• 소비자 직접 지출에 크게 의존하지 않을 것으로 예상한다.
• 경영진은 비교적 효율적인 영업 접근 방식으로도 시장이 의미 있는 수익을 지원할 수 있다고 말했다.

경영진의 성장 경로에 대한 견해

질의응답 세션에서 경영진은 Fanapt가 이미 승인된 시장을 가지고 있으며 BYSANTI 출시와 나중에는 MDD 확대로 이어질 수 있기 때문에 많은 투자자들이 예상하는 것보다 더 커질 가능성이 가장 높다고 말했다.

경영진은 또한 GLP-1 메스꺼움 프로그램이 큰 시장과 명확한 미충족 수요, 그리고 단기 데이터 발표를 결합하고 있기 때문에 두 번째 주요 단기 기회가 될 수 있다고 말했다.

전반적으로 반다는 전환기에 있는 회사로 자신을 소개했다. 즉, 여전히 오래된 정신과 제품에 의존하고 있지만, 더 넓은 파이프라인과 향후 2년 동안 사업을 재편할 수 있는 여러 잠재적 촉매를 보유하고 있다는 것이다.

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