모건 스탠리 컨퍼런스서 ORIC, 풍부한 현금으로 말기 암 치료 개발 박차

Investing.com — 2026년 9월 15일 화요일 – ORIC 파마슈티컬스(ORIC)는 모건 스탠리 제24회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 두 가지 주요 프로그램, 탄탄한 현금 보유고, 그리고 일련의 단기 데이터 테스트를 중심으로 한 말기 암 전략을 발표했다. 경영진은 회사가 충분한 자금을 확보하고 순조롭게 진행 중이지만, 전립선암 분야의 경쟁 압력과 폐암 분야의 치열한 경쟁에도 직면해 있다고 밝혔다.

주요 요점

• ORIC은 2024년 2분기 말 기준 3억 8,800만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2028년 하반기까지 운영 자금을 조달하기에 충분하다고 밝혔다.
• 회사의 주요 전립선암 연구인 Himalayas-1은 Now 진행 중이며, 아비라테론 투여 후 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 린지메토스타트(rinzimetostat)를 테스트하도록 설계되었다.
• 경영진은 린지메토스타트가 20시간의 반감기와 1일 1회 투여로 인해 주로 안전성 측면에서 두각을 나타낼 수 있다고 주장했다.
• 에노저티닙(enozertinib)은 약 한 달 안에 ESMO에서 업데이트될 예정이며, ORIC은 EGFR 변이 폐암에서 강력한 전신 및 뇌 활동 징후를 찾고 있다.
• ORIC은 데이터가 ‘계열 내 최고(best-in-class)’ 프로파일을 뒷받침하는 경우에만 파트너십에 개방적이라고 말했다.

재무 결과 및 대차대조표 건전성

ORIC의 가장 직접적인 재무 메시지는 현금 보유 상황이었다. 회사는 2024년 2분기 말 기준 3억 8,800만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이 자금이 모든 비용을 포함하여 2028년 하반기까지 지속될 것으로 예상한다고 밝혔다.

• 이 자금 여력은 Himalayas-1의 전체 3상 실행을 포함할 것으로 예상된다.
• 또한 2027년 상반기 에노저티닙의 3상 시작 계획도 포함한다.
• 현금 전망은 ORIC이 2028년 상반기로 예상하는 Himalayas-1의 주요 결과 발표 시점 이후까지 이어진다.

이러한 자금 조달은 회사에 즉각적인 자본 조달 없이 두 프로그램 모두를 발전시킬 시간을 제공하며, 이는 바이오텍 재무제표를 면밀히 주시하는 투자자들에게 중요할 수 있는 지점이다.

운영 업데이트: 전립선암의 린지메토스타트

ORIC의 주요 프로그램은 전립선암 치료를 위해 개발 중인 PRC2 억제제인 린지메토스타트이다. 회사는 우선 아비라테론을 이미 투여받은 환자의 거세 저항성 전립선암(CRPC)에 초점을 맞추고 있다.

• 3상 연구인 Himalayas-1은 최근 시작되었다.
• 이 임상 시험은 치료군과 대조군으로 균등하게 나뉜 환자 600명을 등록하도록 설계되었다.
• 대조군은 의사의 재량에 따라 안드로겐 수용체 경로 억제제 전환 또는 화학요법을 사용한다.
• ORIC은 예상치 못한 임상 변동성을 줄이기 위해 각 옵션에 대한 대조군 혼합 비율을 40%에서 60%로 제한할 것이라고 말했다.
• 회사는 대조군의 무진행 생존(PFS)을 6.75개월, 치료군의 무진행 생존을 10개월 이상으로 예상한다.
• 이 연구는 95%의 검정력으로 설계되었으며, 무진행 생존에 대한 위험비(hazard ratio) 0.66을 목표로 한다.

경영진은 이 프로그램의 주요 장점이 약물 동태학적이라고 말했다. ORIC의 최고 경영자인 Jacob Chacko는 “린지메토스타트는 CYP 자가 유도가 없으며, 중요하게도 20시간의 임상 반감기를 가지고 있습니다. 이 20시간의 임상 반감기는 하루에 한 번 비교적 낮은 용량으로 약물을 투여할 수 있음을 의미합니다. 우리의 3상 용량은 1일 1회 400밀리그램입니다. 이는 화이자가 1일 2회 875밀리그램으로 투여하는 메브로메토스타트(mevrometostat) 용량의 일부에 불과합니다.”라고 말했다.

ORIC은 더 낮은 최고 노출이 최고 농도(Cmax) 유발 독성을 감소시켜 린지메토스타트가 화이자의 경쟁 PRC2 억제제인 메브로메토스타트에 비해 안전성 우위를 가질 것이라고 말했다. 회사는 또한 자사의 투여 요법이 1일 1회 공복 상태인 반면, 화이자는 2상 무작위 배정 데이터에서 투여 요법을 식후 투여로 변경했다고 언급했다.

경영진은 PRC2 억제제와 안드로겐 수용체 억제제를 병용하는 광범위한 과학적 근거가 Now 화이자와 ORIC 자체 연구를 포함한 여러 데이터 세트에 의해 뒷받침되었다고 말했다. ORIC의 병용 요법은 다롤루타마이드(darolutamide)를 사용하며, 회사는 이를 세 가지 주요 안드로겐 수용체 억제제 중 내약성이 가장 좋다고 설명했다. 이는 CYP 유도제이며 내약성이 떨어지는 엔잘루타마이드(enzalutamide) 및 아팔루타마이드(apalutamide)와 대조된다고 언급했다.

ORIC은 Himalayas-1에 대한 첫 번째 업데이트가 2024년 하반기에 나올 것이라고 말했다. 또한 Himalayas-2가 2025년에 계획되어 있으며, AR 억제제 투여 후 CRPC 또는 거세 민감성 전립선암을 포함한 가능한 환경을 포함할 수 있다고 덧붙였다.

운영 업데이트: 폐암의 에노저티닙

ORIC의 두 번째 주요 자산은 EGFR 변이 비소세포폐암을 위한 뇌 투과성 티로신 키나아제 억제제인 에노저티닙이다. 회사는 이를 EGFR 엑손 20과 EGFR 비정형 변이 두 그룹에서 개발하고 있다.

단기적인 초점은 약 한 달 안에 마드리드에서 열릴 ESMO의 데이터 업데이트이다. ORIC은 이 발표가 포스터 형식이며, EGFR 비정형 변이를 가진 1차 치료 환자를 다룰 것이라고 밝혔다.

• ESMO 데이터셋은 20명에서 25명의 환자를 포함할 것으로 예상된다.
• 이는 전신 반응, 중추신경계(CNS) 반응, 안전성, 내약성 및 지속성을 보여줄 것이다.
• ORIC은 데이터에 스위머 플롯(swimmer plots)이 포함될 것이라고 말했다.

경영진은 뇌 전이가 기저 시점에 흔하게 발생하고 종종 첫 번째 진행 부위가 되기 때문에 뇌 활동이 이 시장에서 중요한 문제라고 말했다. Jacob Chacko는 “폐암의 다양한 구동 변이(ALK, ROS 또는 고전적인 EGFR 변이)를 살펴보면, 계열 내 최고 약물은 예외 없이 항상 뇌 투과성 약물입니다. 그 이유는 뇌 비투과성 약물이 그러한 뇌 전이를 처리할 수 없기 때문입니다.”라고 말했다.

ORIC은 현재 벤치마크를 개선할 여지가 있다고 밝혔다. 최고 재무 책임자(CFO)인 Dom Piscitelli는 “우리는 확실히 개선의 여지가 있다고 생각합니다. Jacob이 이전에 언급했듯이, 작년 ESMO Asia에서 보았던 중추신경계(CNS) 활동 데이터는 정말 고무적이었습니다. 바라건대 우리가 언급했던 벤치마크 중 하나 이상을 초과하고 다른 하나에서는 최소한 비슷한 수준을 유지할 수 있기를 바랍니다.”라고 말했다.

회사는 해당 분야의 경쟁사 데이터가 전신 반응률은 60%대 초중반을 보이지만, 중추신경계(CNS) 반응률은 40%대 초반에 그쳐 경영진이 “의미 있는 격차”라고 부르는 부분이 남아 있다고 말했다. ORIC의 목표는 뇌 투과성 약물로 이 격차를 좁히거나 없애는 것이다.

EGFR 엑손 20의 경우, ORIC은 단독 요법, 화학요법 병용, 아미반타맙(amivantamab) 병용을 고려하고 있다고 말했다. 2027년 3상으로 진입하려면 차별화된 프로파일이 필요하며, 그렇지 않을 경우 파트너십 가능성이 남아 있다고 덧붙였다.

미래 전망 및 시장 기회

ORIC은 컨퍼런스 대부분을 시장 규모 추정에 할애하며, 데이터가 뒷받침된다면 두 프로그램 모두 큰 상업적 기회를 제공할 수 있다고 주장했다.

전립선암의 린지메토스타트에 대해 회사는 다음과 같이 추정했다.

• 아비라테론 투여 후 CRPC 환자는 미국에서 약 17,000명으로, 미국 내 총 잠재 시장(TAM)은 35억 달러, 전 세계적으로는 70억 달러에 이른다.
• AR 억제제 투여 후 CRPC 환자는 미국에서 약 20,000명으로, 미국 시장은 35억 달러, 전 세계적으로는 70억 달러에 이른다.
• 거세 민감성 전립선암은 100억 달러 이상의 기회를 제공한다.

ORIC은 또한 더 광범위한 안드로겐 수용체 억제제 계열을 지적하며, 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드, 다롤루타마이드가 합쳐서 전 세계적으로 연간 130억 달러 이상의 매출을 올리고 있다고 말했다.

에노저티닙에 대해 회사는 다음과 같이 추정했다.

• EGFR 엑손 20 환자는 미국에서 약 4,000명으로, 10억 달러 이상의 미국 기회를 나타낸다.
• EGFR 비정형 변이 환자는 미국에서 약 6,000명으로, 25억 달러의 미국 시장을 나타낸다.

경영진은 자체 개발 vs. 파트너십 옵션을 여전히 평가하고 있다고 말했다. 회사는 린지메토스타트가 여러 암 유형 및 결장암과 폐암에서의 KRAS 억제제 병용, 유방암에서의 ER 표적 약물 병용을 포함한 다양한 병용 요법으로 개발될 수 있기 때문에 파트너십 관심을 더 많이 끌 가능성이 있다고 말했다. 에노저티닙의 경로 또한 데이터 및 3상 결정에 따라 파트너를 포함할 수 있다.

Q&A 주요 내용

질의응답 시간 동안 경영진은 화이자의 경쟁 PRC2 프로그램인 메브로메토스타트와 자사의 데이터가 시장에 미칠 영향에 주로 초점을 맞췄다.

• ORIC은 화이자의 MEVPRO-1 주요 결과 발표 시기(2024년 4분기)가 치료군이 좋은 성과를 보이고 있음을 시사한다고 말했다. 이는 대조군에서 사건 발생이 증가하는 것으로 보이기 때문이라고 덧붙였다.
• Chacko는 이 시기가 임상 시험이 긍정적일 "상당한 가능성"을 남긴다고 말했다.
• 그는 또한 크게 실패할 시나리오는 더 이상 가능성이 낮으며, 큰 성공, 작은 성공 또는 작은 실패와 같은 결과가 남았다고 말했다.
• ORIC은 화이자의 최종 결과와 관계없이 자사의 약물 동태학적 프로파일이 여전히 안전성 이점을 뒷받침해야 한다고 주장했다.

경영진은 화이자의 프로그램이 더 높은 용량, 1일 2회 투여, 식후 투여, 엔잘루타마이드로 인한 CYP 유도의 영향 등 여러 투여 요법 과제에 직면했다고 말했다. ORIC은 이러한 요인들이 최고 농도 관련 독성을 증가시키고 용량 강도를 복잡하게 만들 수 있다고 밝혔다.

Chacko는 두 약물 모두 24시간 동안 목표를 커버한다면 효능은 대체로 유사할 것이지만, 안전성은 상당히 다를 것이라고 말했다. 그는 “두 약물 모두 24시간 동안 목표를 커버한다고 가정하면, 두 투여 요법 간의 효능은 본질적으로 비슷하게 나올 것이지만, 안전성은 분명히 상당히 다르게 나올 것입니다.”라고 말했다.

폐암 측면에서, 경영진은 해당 분야가 경쟁이 치열하고 경쟁사 업데이트가 계속 발표되고 있기 때문에 다가오는 ESMO 데이터가 중요할 것이라고 말했다. ORIC은 전신 활동뿐만 아니라 강력한 중추신경계(CNS) 활동과 깨끗한 안전성 프로파일을 보여주기를 원하며, 특히 일부 경쟁사에서 보이는 QTc 연장, 간 효소 수치 상승, 빈혈과 같은 알려진 문제에 대비해야 한다고 강조했다.

전략적 입장

ORIC은 단일 개발 모델에 고정되어 있지 않다고 밝혔다. 경영진은 회사를 실행에 "집중"하고 있으면서도, 어떤 프로그램이 자체적으로 개발되어야 하는지 또는 파트너십을 맺어야 하는지 계속 평가하고 있다고 설명했다.

회사의 메시지는 과학적 및 상업적 경로를 모두 정의할 수 있는 후기 단계 종양학 데이터를 향해 나아가면서 유연성을 유지하고 싶다는 것이었다.

논의 및 회사의 의견에 대한 자세한 내용은 아래 전체 기록을 참조할 수 있다.

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