머스크, 테슬라-스페이스X 합병 가능성 첫 시사 “어떤 일이 벌어질지 상상할 수 있겠느냐"
Investing.com — 2026년 9월 15일 화요일, 아센디스 파마(ASND)는 모건 스탠리 제24회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 성장, 자본 수익 및 글로벌 확장을 위한 더욱 명확한 계획을 발표했습니다. 경영진은 회사가 연구 중심의 바이오텍에서 세 가지 출시 제품을 보유한 수익성 있는 사업체로 전환했지만, 새로운 시장과 초기 단계 개발 프로그램으로 진출함에 따라 여전히 실행 위험에 직면해 있다고 말했습니다.
회사는 강화된 대차대조표, 4억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램, 그리고 2030년까지 제품 매출 50억 유로라는 장기 타깃을 강조했습니다. 이와 함께 경영진은 희귀 질환 내분비학을 넘어 사업을 확장하고 있으며, Novo Nordis로부터 핵심 권리를 되찾고 있으며, 향후 10년 후반에 추가적인 상승 여력을 더할 수 있는 심혈관대사 파이프라인을 구축하고 있다고 밝혔습니다.
주요 내용
- 아센디스는 주식 자본을 조달하지 않을 것이며, 2026년에 5억 유로 이상의 영업 현금 흐름을 예상한다고 밝혔습니다.
- 회사는 4억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 발표하며 현금 창출에 대한 자신감을 내비쳤습니다.
- YORVIPATH는 2026년에 블록버스터 지위를 달성했으며, YUVIWEL은 초기 출시 모멘텀을 보이고 있습니다.
- 경영진은 SKYTROFA, YORVIPATH 및 YUVIWEL의 제품 매출 50억 유로를 목표로 하는 Vision 2030을 재확인했습니다.
- 아센디스는 또한 대사 및 심혈관 프랜차이즈에 대한 모든 권리를 되찾아 잠재적인 새로운 성장 동력을 창출했다고 밝혔습니다.
재무 성과 및 자본 배분
얀 미켈슨(Jan Mikkelsen) 최고경영자(CEO)와 스콧 T. 스미스(Scott T. Smith) 최고재무책임자(CFO)는 제품 판매가 증가하면서 회사의 재무 프로필이 크게 변화했다고 말했습니다.
- 영업 현금 흐름은 2026년에 5억 유로를 초과할 것으로 예상됩니다.
- 경영진은 2027년에 현금 흐름이 두 배가 되거나 그 이상에 달할 수 있다고 말했습니다.
- 회사는 4억 달러 규모의 자사주 매입 프로그램을 발표했습니다.
- 경영진은 주식 자금 조달이 필요 없으며 자본 조달을 배제한다고 밝혔습니다.
- 경영진은 매출이 전년 대비 약 100% 성장할 것으로 예상하는 반면, 비용은 10%에서 15%만 증가할 것으로 예상했습니다.
- 회사는 원한다면 궁극적으로 연간 10억 유로를 주주들에게 환원할 수 있다고 밝혔습니다.
미켈슨 CEO는 은행가들이 더 이상 자본 조달을 강요하지 않는다고 말했습니다. 그는 “우리는 자본을 조달하지 않을 것이며, 제가 보장합니다”라고 말했습니다.
아센디스는 BioMarin과의 로열티 계약에 대해서도 논의했습니다. 회사는 이 계약을 통해 관련 지적 재산에 대한 전 세계적 자유를 얻었으며, 특정 국가에서의 제한된 로열티는 2030년 5월까지 적용된다고 밝혔습니다. 경영진은 실질 로열티율이 한 자릿수에 머무르며 마진에 미미한 영향만 미칠 것이라고 말했습니다.
운영 업데이트
아센디스는 승인된 세 가지 제품인 SKYTROFA, YORVIPATH, YUVIWEL이 Now 사업의 기반이라고 밝혔습니다.
- YORVIPATH는 2026년에 블록버스터 지위를 달성했습니다.
- 회사는 YORVIPATH가 미국에서 부갑상선기능저하증 환자 약 7만 명에서 9만 명을 치료하고 있다고 밝혔습니다.
- 미국 외 7~8개 국가에서는 이미 YORVIPATH에 대한 완전한 상업화가 이루어졌습니다.
- 경영진은 향후 분기당 1,000명 이상의 신규 환자를 예상하고 있습니다.
- YUVIWEL은 220명의 등록 환자와 100명 이상의 처방의를 확보했습니다.
- YUVIWEL은 연골무형성증 분야에서 우수 센터(center-of-excellence) 모델을 통해 판매되고 있습니다.
- SKYTROFA는 지속적으로 성장하고 있으며 추가 적응증에 대해 연구되고 있습니다.
경영진은 YUVIWEL이 기존 치료법을 능가하며 의사, 환자 및 옹호 단체로부터 큰 관심을 받고 있다고 말했습니다. 회사는 세 가지 환자 그룹을 확인했다고 밝혔습니다: vosoritide에서 전환하는 환자, 치료를 중단했던 이전 사용자, 그리고 더 나은 옵션을 기다려왔던 환자들입니다.
미국에서는 아센디스가 상업화 센터를 구축하고 환자들이 전체 치료 과정을 거치도록 돕기 위해 환자 접근 담당관(Patient Access Liaisons)에 투자했다고 밝혔습니다. 회사는 또한 진단, 현장 팀 및 환자 지원을 연결하는 직접적인 소비자 교육과 디지털 도구를 언급했습니다.
미국 외 지역에서는 회사가 Now 40개국 이상에서 매출을 인식하고 있다고 밝혔습니다. 2027년에는 10~15개 국가가 추가로 완전 상업화 단계에 도달할 것으로 예상하며, 2028년에도 비슷한 확장을 예상하고 있습니다. 경영진은 미국 외 전략이 직접 운영과 유통 계약을 혼합하여 사용하며, 시장 전반에 걸쳐 제품 가치를 보존하도록 설계되었다고 말했습니다.
전략적 전망 및 Vision 2030
아센디스는 자사의 장기 계획을 Vision 2030으로 제시했으며, 이는 세 가지 출시 제품과 더 넓은 파이프라인을 중심으로 구축된 전략입니다.
- 타깃 제품 매출: 2030년까지 50억 유로.
- 회사는 이것이 최고 매출이 아닌 기초 타깃이라고 밝혔습니다.
- 포트폴리오의 최고 매출은 2030년 이후 몇 년 뒤에 예상됩니다.
- 승인된 세 가지 제품 모두 2030년대와 2040년대까지 보호됩니다.
- 경영진은 제품 구조가 전통적인 특허 만료 절벽(patent cliff) 위험을 줄인다고 말했습니다.
미켈슨 CEO는 회사가 아직 성장 주기의 초기에 있다고 말했습니다. 그는 “우리는 시작의 시작에 불과합니다. 첫 번째 치료 분야가 이제 막 성숙하기 시작하고 성장하기 시작했기 때문에 시작의 끝에도 도달하지 못했습니다”라고 말했습니다.
그는 또한 회사가 재투자 및 주주 수익을 모두 지원할 수 있는 비즈니스 모델을 통해 재정적 독립을 목표로 하고 있다고 말했습니다.
파이프라인 및 임상 개발
현재 포트폴리오 외에도 아센디스는 광범위한 개발 프로그램을 진행하고 있다고 밝혔습니다.
- 5개에서 10개의 임상 시험이 진행 중이며, 많은 시험이 후기 단계 개발에 있습니다.
- 회사는 적응증 확장 및 병용 요법 기회에 집중하고 있습니다.
- Two 또는 세 개의 임상 3상 결과 발표가 2027년에 예상됩니다.
- Two년 병용 요법 데이터는 2026년 말에 발표될 예정입니다.
- 회사는 병용 요법에 대한 신생아 데이터를 시작했으며, 첫 7명의 환자에서 예상되는 안전성 프로필을 보였습니다.
- 경영진은 한 연구에 따르면 18개월의 데이터가 1년 안에 3~4년의 치료 이점을 보여줄 수 있다고 말했습니다.
미켈슨 CEO는 병용 요법 데이터가 이례적으로 강력하다고 말했습니다. 그는 “그런 결과는 본 적이 없습니다. 기본적으로 1년 만에 3~4년의 치료 효과를 생성하며, 그 외 Now 단독 요법과 동일한 효과(팔 길이 연장 등)를 볼 수 있습니다”라고 말했습니다.
아센디스는 또한 YORVIPATH를 복용 중인 안정적인 환자를 위한 주 1회 투여 TransCon PTH 후보 물질을 개발하고 있다고 밝혔습니다. 경영진은 이것이 현재 치료법을 대체하는 것이 아니라 환자들에게 또 다른 선택지를 제공하기 위한 것이라고 말했습니다. 회사는 이 후보 물질이 일일 치료와 생체 동등하며, 24시간에서 주 7일까지 동일한 PTH 수치를 유지한다고 설명했습니다.
심혈관대사 기회
가장 면밀히 주시되는 주제 중 하나는 Novo Nordis로부터 회사가 되찾은 대사 및 심혈관 프랜차이즈였습니다. 경영진은 이 권리 계약이 비만 및 대사성 질환으로 진출할 수 있는 길을 열어주며, 해당 분야의 희귀 질환에 대한 접근도 포함한다고 말했습니다.
- 회사는 이 기회가 Vision 2030에 대한 주요 상승 여력이라고 밝혔습니다.
- 통합 임상 1/2상 시험이 계획되어 있습니다.
- 일정은 2027년 초에 예상됩니다.
- 경영진은 이 작업이 비용을 실질적으로 변경하지 않을 것이라고 말했습니다.
- 회사는 이 노력을 위한 자금을 조달하기 위해 자본을 조달할 필요가 없을 것이라고 밝혔습니다.
미켈슨 CEO는 회사가 대형 제약 파트너십보다 독립성을 선호한다고 말했습니다. 그는 “이것은 제가 독립적이기를 원하기 때문에 큰 상승 여력입니다. 우리는 여러 협력을 해왔지만, 그들 모두 실제로 실패했습니다. 그러나 우리는 회사로서 극도로 성공적이었습니다”라고 말했습니다.
Q&A 주요 내용
질의응답 시간 동안 경영진은 자본 규율, 성장 및 사업 통제라는 주제로 여러 번 돌아왔습니다.
- 경영진은 주식 조달이 없을 것이라고 재차 강조했습니다.
- 그들은 심혈관대사 프로그램이 회사의 자본 수요를 의미 있게 변경하지 않고 자금을 조달할 것이라고 말했습니다.
- 경영진은 회사가 주 1회 PTH로만 생애 주기 관리(life-cycle management)를 추구하는 것이 아니라 안정적인 환자들을 위한 새로운 옵션을 제공하고 있다고 말했습니다.
- 그들은 미국 외 지역 출시가 가격 및 제품 가치를 보호하기 위해 국가별로 관리되고 있다고 말했습니다.
- 경영진은 YUVIWEL의 초기 출시가 전문가 채택과 환자 수요에 의해 주도되고 있다고 말했습니다.
경영진은 또한 회사의 상업 인프라가 Now 핵심 자산이라고 말했습니다. 여기에는 직접적인 현장 팀, 환자 지원, 디지털 참여 및 성장하는 국제 네트워크가 포함됩니다. 회사는 계속해서 규모를 확장함에 따라 분기당 1,000명 이상의 신규 환자를 예상한다고 밝혔습니다.
시장 상황
아센디스의 메시지는 여전히 외부 자금에 의존하는 많은 기업들이 있는 바이오텍 부문에서 두드러졌습니다. 회사는 Now 연구 자금을 조달하고, 국제적으로 확장하며, 자사주를 매입할 만큼 충분한 현금을 창출하고 있으며, 동시에 새로운 프로그램을 추구하고 있다고 밝혔습니다.
주가는 프리마켓 거래에서 259.01달러를 기록하며, 이전 종가 264.92달러에서 2.23% 하락했습니다. 주가는 52주 범위인 186.05달러에서 282.15달러의 최고치 근처에 머물러 있습니다.
투자자들에게 Now 주요 질문은 아센디스가 출시 모멘텀을 유지하고, 더 많은 국가를 완전 상업화 단계로 전환하며, 2027년에 예상되는 임상 결과 발표를 이행할 수 있는지 여부입니다.
독자들은 컨퍼런스 콜에 대한 더 자세한 내용을 보려면 아래 전문을 참조할 수 있습니다.
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