H.C. Wainwright 컨퍼런스서 IN8bio: 감마 델타 베팅 주목

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2026년 9월 14일 월요일, IN8bio (INAB)는 H.C. Wainwright 제28회 연례 Global Investment Conference에서 두 가지 주장을 펼쳤습니다. 첫째, 주요 세포 치료법이 교모세포종에서 고무적인 임상 데이터를 보여주고 있으며, 둘째, 감마 델타 T세포 인게이저 플랫폼이 자가면역 질환에서 두 번째 성장 경로를 열 수 있다는 것입니다. 회사는 또한 규제 불확실성, 자원 배분 결정, 초기 데이터를 더 큰 연구로 전환해야 할 필요성 등 앞으로의 과제도 인정했습니다.

주요 내용

• IN8bio는 주요 프로그램인 DeltEx DRI가 새로 진단된 교모세포종에서 강력한 효능과 깨끗한 안전성 프로파일을 계속해서 보여주고 있다고 밝혔습니다.
• 회사는 자가면역 질환을 위해 설계된 삼중 특이적 감마 델타 T세포 인게이저인 INB-619의 전임상 결과를 강조했습니다.
• 경영진은 감마 델타 생물학이 기존 접근법보다 독성이 적고 더 정밀한 치료법을 지원할 수 있다고 말했습니다.
• IN8bio는 DeltEx DRI의 최적의 품목허가 경로에 대해 Food and Drug Administration과 논의 중입니다.
• 윌 호 최고경영자는 회사가 이사회 및 주주 의견을 받아 세포 치료 및 인게이저 프랜차이즈 간의 향후 지출을 저울질할 것이라고 말했습니다.

회사 전략

윌 호 최고경영자는 IN8bio가 순환 T세포의 1%에서 5%만을 구성하지만 강력한 면역 모집 특성을 가진 감마 델타 T세포를 중심으로 구축된 이중 프랜차이즈 모델을 추구하고 있다고 말했습니다. 그는 회사가 이러한 특성을 활용하여 "둔기보다는 메스처럼" 작용하고 알파-베타 T세포 접근법보다 더 나은 안전성을 제공할 수 있는 치료법을 개발하려고 노력하고 있다고 밝혔습니다.

• 첫 번째 프랜차이즈는 새로 진단된 교모세포종을 위한 DeltEx DRI가 주도하는 임상 세포 치료 프로그램입니다.
• 두 번째는 INB-619가 주도하는 자가면역 질환을 목표로 하는 감마 델타 T세포 인게이저 플랫폼입니다.
• 호 CEO는 특히 T세포 인게이저 분야의 최근 거래 활동 이후 회사가 큰 시장 기회를 보고 있다고 말했습니다.
• 그는 MiroBio가 길리어드에 17억 달러에 인수된 것, Candid가 UCB에 20억 달러에 인수된 것, Kali Therapeutics가 Sanofi와 1억 8천만 달러의 선지급 계약을 맺은 것을 이 분야에 대한 관심의 징후로 지적했습니다.

DeltEx DRI 임상 결과

IN8bio는 주요 프로그램이 치료하기 어려운 뇌암으로 승인된 치료법이 제한적인 교모세포종에서 고무적인 결과를 보였다고 밝혔습니다. 회사는 2024년 7월 ASCO에서 발표되고 Journal of Clinical Oncology에 게재된 업데이트된 데이터가 효능과 안전성 모두를 뒷받침한다고 말했습니다.

• 모든 치료 환자의 무진행 생존 기간 중앙값은 13개월이었습니다.
• 반복 투여 환자의 무진행 생존 기간 중앙값은 16.1개월이었으며, 표준 치료 기준인 6.9개월과 비교하여 우수했습니다.
• 이 반복 투여 결과는 무진행 생존 기간이 약 140% 향상되었음을 나타냅니다.
• 5월 중순 현재 전체 생존 기간 중앙값은 19.5개월에 도달했습니다.
• 동의했으나 치료를 받지 않은 10명의 환자로 구성된 대조군은 무진행 생존 기간 중앙값이 6.6개월, 전체 생존 기간 중앙값이 13.2개월이었습니다.

호 CEO는 회사가 앨라배마대학교 버밍햄 캠퍼스, 모핏 암센터, 클리블랜드 클리닉, 오하이오 주립대학교의 4개 주요 센터에서 환자를 치료했다고 말했습니다. 그는 단일 기관을 넘어 연구 결과를 검증하는 데 도움이 되기 때문에 다기관 경험이 중요하다고 덧붙였습니다.

안전성 프로파일 및 종양 데이터

IN8bio는 DeltEx DRI가 수술 시 뇌에 직접 투여되는 치료법임에도 불구하고 이례적으로 깨끗한 안전성 프로파일을 보였다고 강조했습니다.

• 용량 제한 독성은 보고되지 않았습니다.
• 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사례는 관찰되지 않았습니다.
• 면역 이펙터 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)은 보고되지 않았습니다.
• 뇌내 투여에도 불구하고 신경독성 사례는 관찰되지 않았습니다.
• 역사적 선례에 따르면 두 자릿수의 사례가 예상될 수 있었지만, 카테터 관련 감염은 보고되지 않았습니다.
• IL-6 생성은 관찰되지 않았으며, 회사는 이것이 CRS 부족을 뒷받침한다고 밝혔습니다.

회사는 또한 쌍을 이룬 생검 작업에서 치료법이 종양 미세 환경을 변화시키고 있음을 보여주었다고 말했습니다.

• 쌍을 이룬 생검에서 종양 밀도가 90% 감소했습니다.
• 종양 미세 환경에서 감마 델타 T세포가 급증했습니다.
• CD4 및 CD8 세포도 의미 있게 증가했습니다.
• 회사에 따르면 대식세포 개체군이 크게 변화했습니다.

호 CEO는 "우리는 무진행 생존 기간을 거의 두 배로 늘렸습니다. 올해 SNO에서 전체 생존 기간에 대한 업데이트를 제공할 것입니다. 그러나 제가 더 놀랍다고 생각한 것은 실제로 ASCO 프레젠테이션과 R&D 프레젠테이션으로 돌아가 보면, 실제로 쌍을 이룬 생검 데이터를 가지고 있다는 것입니다. 우리는 종양 밀도가 90% 감소하는 것을 보았습니다. 우리는 실제로 이 환자들에게 영향을 미치고 있습니다."라고 말했습니다.

규제 경로 및 다음 단계

IN8bio는 DeltEx DRI의 올바른 품목허가 전략에 대해 Food and Drug Administration과 논의 중이라고 밝혔습니다. 회사는 단일군 및 무작위 배정 임상 설계 등 여러 옵션을 분석했다고 말했습니다.

• 회사는 2024년 11월 Society for Neuro-Oncology 회의에서 전체 생존 기간 업데이트를 제공할 것으로 예상됩니다.
• FDA 논의는 품목허가를 향한 최적의 경로에 중점을 두고 있습니다.
• 경영진은 쌍을 이룬 생검 및 종양 미세 환경 데이터가 이러한 논의를 지원하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다.
• 회사는 아직 최종 임상 설계를 확정하지 않았습니다.

INB-619 전임상 업데이트

IN8bio는 또한 자가면역 질환을 위한 삼중 특이적 감마 델타 T세포 인게이저인 INB-619에 대해 논의했습니다. 회사는 이 설계가 검증된 B세포 표적인 CD19와 감마 델타 T세포 수용체의 보존된 영역을 표적으로 한다고 말했습니다. 또한 감마 델타 T세포의 낮은 자연 발생 빈도를 해결하기 위한 미공개 확장 도메인도 포함합니다.

• 두 명의 루푸스 공여자로부터 얻은 생체 외(ex vivo) 시험에서 완전한 B세포 제거가 나타났습니다.
• 한 공여자는 Vδ1 우성이고 다른 한 공여자는 Vδ2 우성이었습니다.
• blinatumomab과 비교하여 INB-619는 CRS 사이토카인 없이 더 큰 B세포 고갈을 보였습니다.
• mosunetuzumab과 비교하여 IL-6 생성은 178배 낮았습니다.
• 회사는 인게이저 데이터에서 IL-6 생성이 관찰되지 않았다고 말했습니다.

호 CEO는 회사가 2024년 하반기에 생체 내 전임상 데이터를 예상하며 임상시험계획(IND) 승인 지원 연구로 나아갈 계획이라고 말했습니다. 그는 혈액과 비장에서 B세포 고갈, 용량 반응, CRS 사이토카인 부재를 보여주는 것이 목표라고 덧붙였습니다.

그는 "mosunetuzumab 대비 IL-6 차이가 178배였습니다… 바람직하게는 용량 반응이 나타나고, 혈액과 비장 모두에서 제거되며, CRS 사이토카인이 보이지 않아야 합니다. 어떤 동물 모델에서든 이러한 결과를 볼 수 있다면 성공이라고 생각합니다."라고 말했습니다.

감마 델타 세포가 중요한 이유

호 CEO는 감마 델타 T세포가 유용한 치료 플랫폼이 될 수 있다고 회사가 믿는 이유를 설명하는 데 많은 시간을 할애했습니다. 그는 감마 델타 세포의 생물학적 특성이 다른 세포 치료법 및 T세포 인게이저에서 나타나는 일부 안전성 및 제조 문제를 피하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다.

• 감마 델타 T세포는 선천 면역 시스템의 자연적인 일부입니다.
• 항균 및 항바이러스 특성을 가지고 있다고 알려져 있습니다.
• 회사는 감마 델타 세포의 낮은 빈도가 낮은 중요성을 의미하지 않는다고 믿습니다.
• 호 CEO는 감마 델타 세포의 면역 모집 능력이 더 표적화된 치료를 가능하게 할 수 있다고 말했습니다.
• 그는 회사의 접근법을 효능과 독성 사이의 미묘한 균형에 직면할 수 있는 CD3 기반 인게이저와 대조했습니다.

IN8bio는 또한 회사의 접근법이 CAR T 치료 전에 자주 사용되는 단계인 림프구 고갈을 피하는 데 도움이 될 수 있다고 말했습니다. 회사는 환자군이 주로 20세에서 50세 사이의 여성이고, CAR T 치료에 사용되는 림프구 고갈 요법이 여성에게 40%의 난소 기능 부전 위험을 초래할 수 있기 때문에 자가면역 질환에 있어 이것이 중요하다고 밝혔습니다.

제조, 자본 활용 및 운영

IN8bio는 개발 모델이 자본 효율성을 유지하고 있다고 밝혔습니다. 회사는 감마 델타 T세포 치료법의 상대적으로 낮은 제조 비용 덕분에 연간 연구 개발 비용 소진액이 약 2천만 달러라고 말했습니다.

• 경영진은 물류가 비용 구조에서 여전히 중요한 부분을 차지한다고 밝혔습니다.
• 절제술 시 뇌내 투여는 전문적인 외과적 전문성을 요구합니다.
• 호 CEO는 회사의 재무 분석에 따르면 이 요구 사항이 주요 도입 장벽으로 보이지 않는다고 말했습니다.
• 회사는 동종이계 프로그램인 INB-100이 기성품 감마 델타 T세포 전달의 실현 가능성을 뒷받침한다고 밝혔습니다.

IN8bio는 또한 T세포 인게이저 시장의 광범위한 통합을 주시하면서 Orca Therapeutics 및 TScan Therapeutics를 포함한 이 분야의 다른 회사들을 추적하고 있다고 말했습니다.

과학 및 자문 업데이트

회사는 두 프로그램 모두를 발전시키면서 과학 인력을 보강했다고 밝혔습니다.

• 메모리얼 슬론 케터링의 Bianca Santomasso가 과학 자문 위원회에 합류했습니다.
• Oxana Polyakova는 Lava Therapeutics의 최고 과학 책임자를 역임하고 Takeda에 인수된 Adaptate의 창립 과학자로 일한 후 전일제로 합류했습니다.
• 경영진은 ASCO 이후 30명 이상의 주요 오피니언 리더(KOL)와 대화했다고 밝혔습니다.
• 이러한 논의에는 최고의 센터와 선도적인 신경 종양 전문의가 포함되었습니다.
• 호 CEO는 특히 카테터 감염이 없다는 점에 대해 열광적인 피드백을 받았다고 말했습니다.

향후 전망

IN8bio는 몇 가지 단기 및 중기 이정표를 제시했으며, 내년은 데이터 중심의 한 해가 될 것으로 예상됩니다.

• INB-619의 생체 내 전임상 데이터는 2024년 하반기에 예상됩니다.
• DeltEx DRI의 전체 생존 기간 업데이트는 2024년 11월 Society for Neuro-Oncology 회의에서 예상됩니다.
• 회사는 INB-619에 대한 임상시험계획(IND) 승인 지원 연구를 계속할 계획입니다.
• FDA 피드백은 DeltEx DRI의 품목허가 경로를 형성할 수 있습니다.
• 고위험 백혈병을 위한 동종이계 프로그램인 INB-100은 2026년 말 임상 업데이트를 제공할 것으로 예상됩니다.

경영진은 두 프랜차이즈 간에 자원을 어떻게 배분할지 여전히 저울질하고 있다고 말했습니다. 호 CEO는 회사가 가치를 극대화하고 실행을 순조롭게 유지하기 위해 이사회 및 주주 의견을 받아 이러한 결정을 내릴 것이라고 말했습니다.

그는 "특히 T세포 인게이저를 보면 현재 주식이 심각하게 저평가되어 있다고 생각합니다. 우리는 약속한 데이터를 항상 제공해 왔습니다. 계속해서 실행할 것이며, 올 가을에 더 많은 데이터를 제공할 수 있기를 기대합니다."라고 말했습니다.

시장 상황

IN8bio의 언급은 초기 데이터가 잠재적인 안전성 우위를 시사할 때 특히 세포 치료 및 면역 인게이저 플랫폼에 대한 투자자들의 관심이 계속되고 있는 가운데 나왔습니다. 회사는 뇌암 임상 데이터와 전임상 자가면역 프로그램, 상대적으로 낮은 비용 구조를 결합한 감마 델타 접근법이 돋보일 수 있다고 주장했습니다.

• 교모세포종 시장은 여전히 어려움이 많으며, 승인된 치료법이 거의 없고 2005년 Temodar 이후 주요한 새로운 표준 치료법이 없습니다.
• 자가면역 시장은 규모가 크며, 최근 거래 활동은 대형 제약사들의 강한 관심을 시사합니다.
• IN8bio는 자사 플랫폼이 낮은 독성, 림프구 고갈 불필요, 감염 위험 감소로 차별화될 수 있다고 말했습니다.
• 회사는 또한 현재의 가치 평가가 인게이저 프로그램의 잠재력을 완전히 반영하지 못하고 있다고 덧붙였습니다.

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