모건 스탠리 헬스케어 컨퍼런스에서의 바이오젠: 면역학 분야로의 전환

Investing.com — 2026년 9월 14일 월요일, 바이오젠(BIIB)은 모건 스탠리 제24회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스를 통해 희망과 위험이 혼재된 광범위한 전략적 재설정을 발표했습니다. 크리스 비바허(Chris Viehbacher) 최고경영자(CEO)는 회사가 기존의 신경과학 단일 모델에서 벗어나고 있다고 말했지만, 일부 기존 사업은 여전히 감소하고 있으며 여러 신제품 출시가 초기 동력을 얻는 데 시간이 필요할 것이라고 인정했습니다.

주요 내용

• 바이오젠은 좁은 신경과학 중심에서 신장 질환, 루푸스, 피부과, 망막 질환 및 기타 영역을 포괄하는 광범위한 면역학 중심 포트폴리오로 전환하고 있습니다.
• 경영진은 회사가 곧 판독 결과가 나올 수 있는 10개의 3상 임상시험을 진행 중이며, 5개의 분자에서 8개의 제품을 출시할 잠재력이 있다고 밝혔습니다.
• LEQEMBI는 여전히 주요 성장 동력이지만, 알츠하이머 치료에는 복잡한 새로운 치료 경로가 필요하여 예상보다 보급이 느렸습니다.
• Apellis 인수를 통해 바이오젠은 보체 억제제(complement-inhibitor) 플랫폼과 향후 출시를 지원할 수 있는 신장학 분야의 상업적 기반을 확보했습니다.
• 바이오젠은 지난 3년간 매출이 거의 정체 상태였지만, LEQEMBI와 같은 성장 브랜드가 Now 다발성 경화증 사업의 감소폭을 추월하고 있다고 밝혔습니다.

전략적 전환: 신경과학에서 “새로운 바이오젠”으로

비바허는 회사의 변혁을 "옛 바이오젠"이라고 부르는 것에서 벗어나기 위한 의도적인 움직임으로 설명했습니다. 그는 "옛 바이오젠"이 "문샷(moonshot)형 프로젝트", 긴 3상 프로그램, 좁은 파이프라인을 중심으로 구축되었다고 말했습니다. 새로운 전략은 면역학과 더 넓은 전문 분야에 중점을 둡니다.

• 바이오젠은 Now 신경과 전문의, 신장과 전문의, 이식 신장과 전문의, 류마티스 전문의, 피부과 전문의, 간질 전문의 및 망막 전문의와 상업적 관계를 구축하고 있습니다.
• 회사는 과거보다 더 다각화된 성장과 낮은 집중 위험을 원합니다.
• 경영진은 이 전략이 신경과학보다 면역학에서 더 짧고 결정적인 개념 증명(proof-of-concept) 연구를 통해 Now 더 자본 효율적으로 설계되었다고 말했습니다.
• 비바허는 Sanofi에서 Dupixent를 개발하면서 "면역학에 매료되었다"며, 면역학이 하나의 분자가 여러 질병으로 확장될 수 있는 분야라고 보고 있습니다.

그는 Apellis 인수를 포함한 회사의 사업 개발 노력이 단순히 "성장을 사는" 것이 아니라 성장을 가속화하기 위한 것이었다고 말했습니다.

재무 결과 및 자본 배분

바이오젠은 지난 3년간 매출이 "대략 정체 상태"였다고 밝혔지만, 경영진은 회사가 사업을 안정화하고 믹스를 개선했다고 주장했습니다.

• LEQEMBI, SKYCLARYS, ZURZUVAE, QALSODY와 같은 성장 브랜드는 Now MS(다발성 경화증) 프랜차이즈의 감소폭을 추월하고 있습니다.
• MS 포트폴리오는 명확히 감소하고 있지만 여전히 회복력을 유지하고 있으며, VUMERITY는 독점성과 성장을 유지하고 있어 예외적으로 돋보입니다.
• 비바허는 회사가 매출과 수익 감소를 멈췄다고 말했습니다.
• 그는 바이오젠이 Now 초기 단계 자산, 특히 전임상, 1상 및 2상 프로그램에 중점을 두고 있는데, 이는 이들이 더 자본 효율적인 인수 대상이기 때문이라고 말했습니다.

경영진은 또한 초기 면역학 자산 시장이 매우 경쟁적이며, 부분적으로 질병 생물학이 잘 이해되고 있고 중국 기업들이 자산 공급을 늘리고 있기 때문이라고 말했습니다.

파이프라인 전망: 10개의 3상 임상시험 판독 및 다중 출시

비바허는 바이오젠이 Now 다음 분기부터 판독 결과가 나올 수 있는 10개의 3상 임상시험을 보유하고 있다고 말했습니다. 그는 이 연구들이 5개의 분자에서 8개의 제품 출시를 지원할 수 있다고 덧붙였습니다.

• 회사는 파이프라인을 가능한 매출 변곡점의 원천으로 보고 있습니다.
• 경영진은 포트폴리오가 Now 여러 치료 분야에 걸쳐 여러 목표를 가지고 있다고 말했습니다.
• 바이오젠은 Now 더 적은 자본 집약도와 더 적은 위험 집중을 통해 더 균형 잡힌 사업을 구축하려고 노력하고 있습니다.

LEQEMBI: 느린 보급, 그러나 더 간단한 경로

바이오젠의 알츠하이머 치료제 LEQEMBI는 회사의 가장 중요한 단기 자산 중 하나로 남아 있습니다. 경영진은 이 약물이 큰 대상 환자군을 가지고 있지만, 치료 경로가 이례적으로 복잡하여 출시가 예상보다 느렸다고 말했습니다.

• 신경과 전문의는 PET 스캔, MRI, 주입 센터 물류, 인지 테스트 및 인력 조정을 해야 하는데, 이는 많은 진료에서 새로운 방식입니다.
• 의사들은 Now 2~4주마다 주입을 위해 올 만큼 건강하고 간병인의 지원을 받을 수 있는 환자들을 신중하게 선택하고 있습니다.
• 바이오젠은 Now 약 5,000달러에 달하는 PET 스캔에 대한 의존도를 줄이기 위해 혈액 기반 진단법을 추진하고 있습니다. 혈액 검사 비용은 130달러 미만입니다.
• 회사는 Now 이 접근 방식이 치료 대상 환자의 비율을 약 50%에서 70%로 높일 수 있다고 말했습니다.
• 피하 투여 LEQEMBI는 Now 유지 및 유도 사용으로 승인되었습니다.
• 바이오젠은 Now Medicare Part B에서 전환 후 2025년 1월 1일부터 Part D 보험 적용이 시작될 것으로 예상합니다.

비바허는 시장 접근성 개선과 더 간단한 치료 경로에 힘입어 회사가 Now LEQEMBI 판매의 변곡점에 접근하고 있을 수 있다고 말했습니다. 그는 또한 피하 버전이 일라이 릴리(Lilly)의 donanemab의 주요 판매 포인트 중 하나인 월 1회 투여를 제거한다고 말했습니다. 바이오젠은 Now 다른 편리성을 제공할 수 있기 때문입니다.

연구 측면에서 바이오젠은 AHEAD 3-45 연구가 Now 모든 환자 모집을 완료했으며 조기 진단 환자를 대상으로 테스트하고 있다고 밝혔습니다. 이 임상시험 결과는 2028년에 판독될 것으로 예상됩니다. 회사는 Now 릴리(Lilly)의 TRAILBLAZER-ALZ 3가 Now 2025년 초에 판독될 수 있지만, 연구들이 평가 변수와 환자군에서 다르기 때문에 릴리(Lilly)의 부정적인 데이터가 반드시 바이오젠에 영향을 미치지는 않을 것이라고 말했습니다.

비바허는 또한 낮은 타우(tau) 환자군에서 70%가 6개월 동안 안정적인 질병 상태를 보였고 60%가 일부 개선을 보였다는 초기 치료 데이터를 지적했습니다. 그는 바이오젠이 Now 차세대 Aβ 억제제를 개발 중이며, lecanemab과의 조합 연구를 포함한 타우 연구에도 적극적이라고 말했습니다.

Litifilimab과 루푸스: 크지만 어려운 시장

바이오젠은 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus)에 대한 litifilimab의 3상 데이터를 2024년 4분기에 발표할 것으로 예상합니다. 경영진은 루푸스를 큰 기회로 설명했지만, 약물 개발에서 가장 어려운 질병 중 하나라고 덧붙였습니다.

• 바이오젠은 Now 전 세계 루푸스 시장이 약 80억 달러에 달할 것으로 추정합니다.
• 경영진은 Now 이 기회를 250억~300억 달러 규모의 다발성 경화증 시장과 비교하며, 루푸스가 역학적 관점에서 볼 때 시장 침투율이 낮다고 말했습니다.
• 비바허는 루푸스가 질병의 이질성이 매우 높기 때문에 "많은 분자들의 무덤"이라고 불렀습니다.
• 회사는 Now SAPHNELO의 3상 실패로부터 교훈을 얻어 현재 연구에서 NSAID 사용을 통제했다고 말했습니다.
• 환자 선택은 임상시험 설계에서 "아마도 가장 중요한 것"으로 설명되었습니다.

바이오젠은 루푸스가 Now 질병이 악화와 완화를 반복하고 배경 스테로이드 사용으로 치료가 어렵기 때문에 매력적이라고 말했습니다. 회사는 Now 또한 피부 루푸스(cutaneous lupus erythematosus) 연구를 진행 중이며, 3상 데이터는 2027년 상반기에, 1년간의 2상 데이터는 2024년 말에 나올 예정입니다.

경영진은 UCB와의 dapirolizumab 파트너십과 Now 임상 단계에 있는 IRAK4 분해제(degrader)를 포함한 여러 접근 방식으로 더 광범위한 루푸스 프랜차이즈를 구축하고 있다고 말했습니다. 회사는 Now 이미 피부과, 류마티스과, 신장과 및 기타 전문 분야 전반에 걸쳐 의료 사업 역량을 구축하고 있으며, 완전한 상업적 구축은 승인에 가까워질 때까지 미루고 있습니다.

Felzartamab과 신장 질환: 정밀 면역학 집중

전략의 또 다른 핵심 부분은 항체 매개 거부 반응(antibody-mediated rejection) 및 IgA 신증(IgA nephropathy)을 포함한 신장 관련 질환 치료를 위해 개발 중인 CD38 표적 치료제 felzartamab입니다.

• 바이오젠은 Now 이 약물이 자가항체와 자연 살해 세포를 만드는 형질 세포를 표적으로 하면서도 면역 체계의 대부분을 손상시키지 않는다고 말했습니다.
• 경영진은 Now 이 메커니즘이 질병 조절 효과가 있는 것으로 보인다고 말했습니다.
• IgA 신증에서 환자는 9회 주입을 완료한 후 Now 치료 없이 약 18개월 동안 이점을 유지할 수 있습니다.
• 항체 매개 거부 반응의 경우, 회사는 Now 약 11,000명의 미국 환자가 있다고 추정하며 2상 데이터에서 80%의 해결률을 보였다고 밝혔습니다.
• 항체 매개 거부 반응에 대한 3상 데이터는 2025년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다.

비바허는 환자들이 종종 장기 치료를 받는 IgA 신증에서 치료 없는 기간이 주요 이점이 될 수 있다고 말했습니다. 그는 편리성뿐만 아니라 "이것을 이겨냈다고 생각한다"고 말할 수 있는 심리적 가치도 매력이라고 덧붙였습니다.

바이오젠은 Now 최근 가격 추세를 기준으로 미국 IgA 신증 시장이 30억~40억 달러 규모가 될 수 있다고 밝혔습니다. 회사는 Now 또한 항체 매개 거부 반응 데이터가 긍정적일 경우 미세혈관 손상(microvascular injury)에서 잠재적인 기회를 보고 있으며, 초기 단계 개발에 원발성 막성 신증(primary membranous nephropathy)을 포함했습니다.

Apellis 인수: 상업적 및 전략적 적합성

Apellis 거래는 논의의 중심 부분이었습니다. 바이오젠은 Now 면역학에 대한 전략적 초점을 유지하면서 성장을 가속화하기 위해 이 회사를 인수했다고 말했습니다.

• Apellis는 SYFOVRE와 EMPAVELI를 가져왔는데, 둘 다 여러 가지 잠재적 용도를 가진 보체 억제제입니다.
• 바이오젠은 Now 거래 당시 SYFOVRE의 중반 한 자릿수(mid-single-digit) 성장을 예상했으며, Now 약간 더 낙관적이라고 말했습니다.
• 회사는 Now 영업 중단을 피하기 위해 영업팀의 "리프트 앤 시프트(lift and shift)"를 완료했습니다.
• 2024년 2분기에는 인수 후 Now 더 빠른 성장을 보였습니다.
• EMPAVELI는 Now 바이오젠에게 신장학 분야의 발판을 제공하고 이식 센터와의 관계 구축에 도움이 됩니다.

비바허는 인수된 제품들이 "상당 기간" 동안 지적 재산 보호를 받는다고 말했습니다. 그는 또한 EMPAVELI를 중심으로 구축된 신장학 영업팀이 Now felzartamab과 같은 향후 출시를 지원할 수 있어, 데이터가 긍정적일 때 바이오젠이 Now 더 빠르게 움직일 수 있도록 도울 것이라고 말했습니다.

더 많은 전문 분야에 걸친 상업적 구축

바이오젠의 전략은 Now 과거보다 훨씬 더 넓은 상업 조직을 필요로 합니다. 회사는 Now 더 이상 신경과 전문의와만 소통하지 않는다고 말했습니다.

• 의료 사업(Medical affairs) 활동은 Now 여러 전문 분야에서 이미 진행 중이며 2025년까지 계속될 것입니다.
• 회사는 Now 신장과 전문의, 피부과 전문의, 류마티스 전문의가 각기 다른 방식으로 일하기 때문에 여러 전문 분야의 "분류법(taxonomy)"을 배우고 있습니다.
• 희귀 질환 출시는 Now 대규모 시장 제품보다 더 작은 영업팀을 필요로 하는 경우가 많습니다.
• 바이오젠은 Now 일부 MS 영업 인력을 재배치할 수 있을 것이라고 말했습니다. 특히 미국에서 그렇습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 세션 동안 비바허는 여러 주제에 대해 자세히 설명했습니다.

• LEQEMBI 보험 적용과 관련하여 그는 Now 2025년 1월 1일이 Part D 시행의 확정된 날짜라고 말했지만, Now 계획별 보장은 여전히 다를 것이라고 덧붙였습니다.
• 그는 Now 의료 처방집 면제(medical formulary exemptions)가 80% 이상의 비율로 승인되었다고 말했습니다.
• 그는 Now 올해 말에 계획 보장에 대한 완전한 가시성이 확보될 것이라고 말했습니다.
• 경쟁과 관련하여 그는 Now 로슈(Roche)의 trontinemab이 "Now 가까운 미래에 당신 주변의 신경과 의사에게 올 가능성은 낮다"며, Now lecanemab과 donanemab이 Now 이 10년의 대부분 동안 주요 시장 분자로 남을 수 있다고 말했습니다.
• 그는 Now 초기 알츠하이머 연구가 "시장을 완전히 재정의할 수 있다"며, Now 핵심 문제는 어떤 환자를 언제 치료할 것인지라고 말했습니다.
• 루푸스에 대해 그는 Now 시장이 크지만 생물학적 제제 사용이 여전히 낮기 때문에 여전히 저개발 상태라고 말했습니다.
• IgA 신증에 대해 그는 Now 치료 없는 기간이 주요 경쟁 우위라고 다시 한번 강조했습니다.
• 항체 매개 거부 반응에 대한 felzartamab과 관련하여 그는 Now 데이터가 긍정적이라면 환자 집단이 알려져 있고 가이드라인이 따를 가능성이 높기 때문에 보급이 상대적으로 빠를 수 있다고 말했습니다.
• 그는 Now EMPAVELI 환자와 이식 센터 인구 사이에 일부 중복이 존재하며, 이는 출시를 도울 수 있다고 덧붙였습니다.

결론

바이오젠은 Now 느리게 성장하는 기존 사업을 여러 단기 촉매를 가진 더 광범위한 면역학 플랫폼으로 전환하려고 노력하고 있다는 분명한 메시지를 남기고 컨퍼런스를 마쳤습니다. 독자들은 Now 더 자세한 논의 내용을 보려면 아래 전체 전문을 참조할 수 있습니다.

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