Veradermics, 캔터 컨퍼런스서 탈모 시장 집중 조명

Investing.com — 2026년 9월 10일 목요일, Veradermics (MANE)는 제12회 캔터 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스(12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference)를 활용하여 안드로겐성 탈모 또는 유형성 탈모증을 대상으로 하는 서방형 미녹시딜 정제인 VDPHL01에 대한 사례를 발표했습니다. 경영진은 충족되지 않은 큰 수요와 강력한 시장 관심을 강조했으며, 회사가 더 많은 임상 데이터를 기다리는 동안 여전히 갈 길이 멀다는 점도 지적했습니다.

회사는 이 기회가 미국 내 8천만 명에게 걸쳐 있으며 수십 년간 혁신이 거의 없었던 시장을 재편할 수 있다고 밝혔습니다. 또한, 상업적 출시 전에 추가 임상 시험 결과가 필요하지만, 이 제품은 현재 옵션의 안전성 및 편의성 한계 중 일부를 피하도록 설계되었다고 덧붙였습니다.

주요 내용

• Veradermics는 유형성 탈모증을 앓는 남녀를 위한 1일 1회 경구 치료제로 VDPHL01을 개발 중이며, 회사는 이 시장이 크고 서비스가 부족하다고 말합니다.
• 3개의 등록 지향 연구가 진행 중이며, 남성 데이터는 2024년 하반기에, 여성 데이터는 2027년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다.
• 경영진은 시장 조사를 통해 의사와 환자의 비정상적으로 강한 관심을 확인했으며, 90% 이상이 이 제품이 명확히 차별화된다고 평가했습니다.
• 회사는 서방형 미녹시딜을 즉시 방출 경구 미녹시딜에 비해 노출 및 내약성을 개선하는 방법으로 포지셔닝하고 있습니다.
• 여성 유형성 탈모증은 특히 시장 침투율이 낮으며, 미국에서는 FDA 승인된 경구 또는 처방 치료제가 없습니다.

시장 기회

Veradermics는 유형성 탈모증을 가장 큰 만성 피부과 시장 중 하나로 규정했습니다. 회사는 이 질환이 미국 내 남성 5천만 명과 여성 3천만 명, 총 약 8천만 명에게 영향을 미친다고 밝혔습니다.

• 약 2천만 명이 활발하게 치료를 받고 있거나 적극적으로 치료를 모색하고 있습니다.
• 약 3백만 명이 저용량 경구 미녹시딜, 피나스테리드 또는 두타스테리드를 포함한 처방 요법을 받고 있습니다.
• 약 1천만 명이 일반 의약품을 사용하고 있으며, 이 중 5백만 명이 국소 미녹시딜 또는 Rogaine, 2백만 명이 Nutrafol 보충제, 3백만 명이 세럼 및 샴푸를 사용하고 있습니다.
• 다른 7백만 명은 치료를 찾고 있지만 현재 아무것도 사용하지 않고 있습니다.

경영진은 이 질환이 건선과 습진보다 더 흔함에도 불구하고 시장이 여전히 서비스가 부족한 상태로 남아있다고 말했습니다. 공동 설립자 겸 최고 경영자인 Reid Waldman은 "이는 미학적 차원을 넘어섭니다. 이는 지극히 개인적이고, 지극히 심리적이며, 본질적으로 보편적이며, 미국 내 8천만 명에게 영향을 미칩니다."라고 말했습니다.

제품 전략 및 메커니즘

VDPHL01은 미녹시딜의 서방형 버전으로, 미녹시딜은 수십 년 된 혈압약이지만 이미 탈모에 대한 오프라벨(허가 외)로 사용되고 있습니다. Veradermics는 이 제형이 약물 노출을 치료 수준 이상으로 유지하면서 심장 관련 부작용과 연관된 수준 이하로 유지하도록 고안되었다고 밝혔습니다.

• 회사는 즉시 방출 미녹시딜이 혈액 내에서 빠르게 상승하며, 대부분의 약물이 2시간 이내에, 거의 모든 약물이 4시간 이내에 제거된다고 말했습니다.
• VDPHL01은 더 오래 지속되는 노출과 부드러운 전달을 제공하도록 설계되었습니다.
• 경영진은 이 약물이 SULT1A1 설포트랜스퍼라제 경로를 통한 미녹시딜 설페이트로의 생체 활성화를 개선하는 것을 목표로 한다고 말했습니다.
• 이 제품은 비호르몬성 경구제이며, 회사는 이것이 편리한 복용을 선호하는 환자 선호도에 부합한다고 말했습니다.

Waldman은 "우리는 더 많은 미녹시딜을 더 오래 제공하고, 노출 증가 시 내약성을 개선하기 위해 생체 활성화를 유도함으로써 모발 성장 잠재력을 높이는 것을 목표로 합니다. 이는 우리가 일반적으로 합리적이라고 생각하는 것보다 더 많은 미녹시딜을 제공하지만, 심장 부작용을 유발하는 최고 농도를 완화함으로써 이를 달성할 수 있다는 의미입니다."라고 말했습니다.

임상 개발 프로그램

Veradermics는 자사의 개발 계획이 3개의 등록 지향 연구를 중심으로 한다고 밝혔습니다.

• 남성 대상 2상/3상 시험인 Study 302는 2024년 4월에 Part A의 주요 데이터를 발표했습니다. Part B 장기 연장 데이터는 2024년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.
• 남성 유형성 탈모증 확증 3상 시험인 Study 304는 2024년 2월에 피험자 모집을 완료했습니다. 6개월 위약 대조 데이터는 2024년 하반기에 나올 것으로 예상됩니다.
• 여성 유형성 탈모증 2상/3상 연구인 Study 306은 피험자 모집이 완료되었습니다. 회사는 이를 미국 내 여성 유형성 탈모증에 대한 첫 등록 지향 경구 연구로 설명했으며, 주요 데이터는 2027년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다.

남성 유형성 탈모증: 상업적 사례

Veradermics는 남성 시장이 여전히 크고, 활발하며, 불만족스러운 상태로 남아있다고 말했습니다. 회사는 지난 30년간 남성용 새로운 경구 치료제가 승인되지 않았다는 점을 지적했습니다.

• 현재 치료법은 의미 있는 결과를 보이려면 4개월에서 12개월이 걸릴 수 있습니다.
• 환자들은 종종 일관성 없는 결과와 제한적인 밀도 증가를 보입니다.
• 호르몬 제품은 호르몬 관련 및 기분 관련 부작용을 유발할 수 있습니다.
• 즉시 방출 미녹시딜은 심혈관 문제를 일으킬 수 있습니다.
• 국소 치료는 불편하고 유지하기 어려울 수 있습니다.

경영진은 환자의 10% 미만이 현재 옵션에 만족하는 반면, 거의 절반이 새로운 것을 적극적으로 찾고 있다고 말했습니다. 회사는 또한 치료에 대한 대중의 관심이 높아지면서 저용량 경구 미녹시딜의 월간 처방이 2009년 1월 약 6만 건에서 Now 약 60만 건으로 증가했음을 지적했습니다.

의사와 환자의 채택 신호

Veradermics는 시장 조사를 통해 의사와 환자 모두에게서 이례적으로 강한 관심이 있음을 시사한다고 말했습니다.

• 의사와 환자의 90% 이상이 VDPHL01이 기존 옵션과 명확히 차별화된다고 응답했습니다.
• 의사의 90% 이상이 처방할 가능성이 매우 높다고 응답했습니다.
• 70% 이상이 출시 후 3개월 이내에 처방할 것이라고 응답했습니다.
• 거의 50%가 첫 달 이내에 처방할 것이라고 응답했습니다.
• 의사들은 기존 환자의 50% 이상을 이 제품으로 전환할 것이라고 말했습니다.
• 의사들은 Rogaine, 피나스테리드 및 저용량 경구 미녹시딜 사용자로부터의 전환을 예상했습니다.
• 의사의 거의 50%가 치료를 찾고 있지만 현재 치료를 받고 있지 않은 환자를 위한 1차 치료 옵션으로 간주했습니다.

환자 측면에서는 90% 이상이 의사와 약물에 대해 논의할 가능성이 매우 높다고 응답했습니다. 거의 80%가 3개월 이내에, 거의 50%가 첫 달 이내에 문의할 것으로 예상했습니다.

Veradermics의 상업 책임자인 Mark는 "이는 이러한 유형의 설문 조사에서 제가 본 가장 높은 수치이자 가장 빠른 수치 중 일부입니다."라고 말했습니다.

여성 유형성 탈모증: 더 큰 미충족 수요

Veradermics는 토론의 많은 부분을 여성 유형성 탈모증에 할애했으며, 회사는 이 그룹이 규모와 정서적 부담에도 불구하고 간과되어 왔다고 말했습니다.

• 미국 내 약 3천만 명의 여성이 영향을 받습니다.
• 이 시장은 건선 시장의 약 4배, 습진 시장과 거의 비슷한 규모입니다.
• 여성 유형성 탈모증에 대한 FDA 승인 경구 제품은 없습니다.
• 이 질환에 대한 FDA 승인 처방 제품은 없습니다.
• 여성들은 종종 일반 의약품이나 오프라벨(허가 외) 사용에 의존합니다.

경영진은 많은 여성이 오프라벨 치료에 불편함을 느끼며, 이 질환이 정서적으로 강렬할 수 있다고 말했습니다. 환자들은 절망감, 수치심, 좌절감, 자신감 상실, 못생겼다는 느낌을 표현했습니다. 회사는 여성들이 종종 빗, 샤워 배수구 또는 베개에서 탈모를 처음 발견하며, 많은 여성들이 문제를 관리하거나 숨기기 위해 매일 30분에서 60분 더 많은 시간을 보낸다고 말했습니다.

Veradermics는 치료받는 여성들이 평균적으로 3가지 다른 탈모 치료법을 시도하며, 많은 여성들이 최대 5가지까지 시도한다고 말했습니다. 최대 3분의 2는 동시에 두 가지 이상의 치료법을 사용합니다.

환자들이 원하는 것

회사는 시장 조사를 통해 남녀 모두에게 명확한 이상적인 치료 프로파일이 있음을 지적한다고 말했습니다.

• 입증된 효능.
• 강력한 안전성 및 내약성.
• 편리한 복용.
• 빠른 작용 발현.
• FDA 승인 (환자 및 의사 모두 주장을 입증하고 회의론을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 말함).

Veradermics는 여성 환자의 20% 미만이 현재 옵션에 만족한다고 말했습니다. 또한 제네릭 즉시 방출 경구 미녹시딜을 사용하는 여성의 63%가 효능에 불만족한다고 덧붙였습니다.

회사는 또한 여성들이 치료 비용을 지불할 의향이 있으며, 탈모 제품에 대한 월평균 지출이 50달러에서 150달러에 이르고, 100달러 이상을 지불할 의향이 강하다고 말했습니다.

경쟁 환경 및 시장 역학

경영진은 탈모 시장을 차별화된 제품이 출시된 후 빠르게 확장된 다른 소비자 중심 헬스케어 카테고리와 비교했습니다.

• Waldman은 이 기회가 "제약 분야에서 가장 흥미로운 기회 중 하나"라고 말했습니다.
• 그는 시장 역학을 비만 치료를 위한 GLP-1 약물 및 발기 부전 치료제에 비유했습니다.
• 회사는 이 카테고리가 높은 유병률, 낮은 혁신, 강력한 잠재 수요를 가지고 있다고 말했습니다.
• 또한 오늘날 일반 의약품이 지배적이며, 명확한 임상 데이터를 갖춘 처방 제품을 위한 여지를 남긴다고 말했습니다.

Veradermics는 시장의 많은 제품이 근거 없는 주장을 하기 때문에 FDA 승인이 중요한 경쟁 우위가 될 것이라고 말했습니다. 회사는 승인이 의사와 환자 모두에게 치료에 대한 더 큰 신뢰를 줄 수 있다고 말했습니다.

향후 전망

다음 주요 촉매제는 재무적이 아닌 임상적입니다. Veradermics는 향후 2년간 여러 데이터 발표를 예상한다고 말했습니다.

• 2024년 하반기: Study 302 Part B 장기 연장 데이터.
• 2024년 하반기: Study 304 확증 6개월 데이터.
• 2027년 상반기: Study 306 여성 유형성 탈모증 데이터.

경영진은 이것이 회사의 역사상 가장 활발한 시기 중 하나이며, 여러 데이터 발표와 임상 프로파일이 계속 유지된다면 큰 상업적 기회가 있다고 말했습니다.

재무 결과

컨퍼런스 논의는 재무 결과보다는 전략, 개발 및 시장 조사에 집중되었습니다. 제공된 요약에는 새로운 매출, 현금 흐름 또는 수익 수치가 논의되지 않았습니다.

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