Nykode Therapeutics, 2026년 2분기 백신 진전으로 주가 상승

Investing.com — Nykode Therapeutics는 선도적인 암 백신 임상 시험에 대한 임상 지출이 증가하면서 2분기 손실이 확대되었다고 밝혔지만, 투자자들은 회사의 과학적 업데이트와 현금 포지션에 더 집중하는 모습을 보였습니다. 오슬로에 본사를 둔 이 생명공학 기업은 2026년 2분기에 720만 달러의 순손실을 기록했는데, 이는 1년 전의 80만 노르웨이 크로네 순이익과 대조됩니다. 한편, 이 회사 주가는 최근 77달러에 거래되었으며, 이는 이전 종가 73.8달러에서 약 4.3% 상승한 수치로 52주 범위 최고치에 근접했습니다.

주요 내용

• Nykode는 2026년 2분기에 720만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 Abili-T 임상 시험과 관련된 임상 활동 증가를 반영합니다.
• 회사는 4,480만 노르웨이 크로네의 현금 포지션이 2028년까지 운영을 지원할 것이며, 세금 문제가 우호적으로 해결될 경우 2029년까지 연장될 수 있다고 밝혔습니다.
• 회사의 1차 두경부암에 대한 무작위 2상 임상 연구인 Abili-T는 환자 등록을 시작했으며 4개국에서 활발하게 진행 중입니다.
• 경영진은 모더나와 MSD의 최근 3상 데이터가 암 백신을 더 광범위한 약물군으로 검증하는 데 도움이 되었다고 말했습니다.
• 회사는 제조 공정의 진전을 강조하며, 개별화된 신생항원 프로그램이 이제 생검에서 백신 주사까지 6주 이내로 단축될 수 있다고 밝혔습니다.

회사 실적

Nykode는 상업용 제품 매출이 없는 개발 단계의 생명공학 기업으로 남아있기 때문에, 분기별 실적은 주로 연구 및 임상 지출에 의해 좌우됩니다. 2분기에는 구조조정을 반영하여 직원 복리후생비가 1년 전 290만 노르웨이 크로네에서 230만 노르웨이 크로네로 감소했습니다. 그러나 이는 임상 활동이 증가하면서 기타 영업 비용이 340만 노르웨이 크로네에서 410만 노르웨이 크로네로 증가한 것에 의해 상쇄되고도 남았습니다.

이 단계의 생명공학 기업으로서는 회사의 재무 상태가 여전히 견고합니다. 총 자기자본은 8,000만 노르웨이 크로네를 기록했으며, 자기자본비율은 93%였습니다. 경영진은 회사의 현금 가용 기간이 2028년까지 연장되어 당장의 자금 조달 필요성을 낮춘다고 밝혔습니다. 계류 중인 3,340만 노르웨이 크로네의 세금 미수금이 회사가 소송에서 승소할 경우 현금 가용 기간을 2029년까지 연장할 수 있습니다.

이번 분기는 또한 회사의 임상 초점 변화를 나타냈습니다. Nykode는 이제 1차 두경부암에 대한 Abi-suva의 무작위 2상 임상 시험인 Abili-T에 대부분의 운영 노력을 집중하고 있습니다. 이 연구는 Abi-suva와 pembrolizumab 병용 요법을 pembrolizumab 단독 요법과 비교하여 효능을 시험하도록 설계되었습니다.

재무 하이라이트

• 순손실: 2026년 2분기 720만 달러 (2025년 2분기 순이익 80만 노르웨이 크로네 대비)
• 직원 복리후생비: 230만 노르웨이 크로네 (1년 전 290만 노르웨이 크로네 대비 20.7% 감소)
• 기타 영업 비용: 410만 노르웨이 크로네 (340만 노르웨이 크로네 대비 20.6% 증가)
• 기타 수익: 정부 보조금 10만 6천 노르웨이 크로네
• 금융 비용: 순 40만 노르웨이 크로네 마이너스 (주로 이자 수익 및 환율 효과 때문)
• 현금 및 현금성 자산: 분기 말 기준 4,480만 노르웨이 크로네
• 총 자기자본: 8,000만 노르웨이 크로네
• 자기자본비율: 93%
• 계류 중인 세금 문제와 관련된 비유동 미수금: 3,340만 노르웨이 크로네

실적 대 예상치

합의된 주당순이익(EPS)이나 매출 전망치가 제공되지 않아 이번 분기를 월스트리트의 예상치와 비교할 수 없습니다. 그럼에도 불구하고 보고된 순손실은 2025년 2분기의 소폭 이익에서 2026년 2분기의 720만 달러 손실로 전환되어 전년 대비 명확한 악화를 보여줍니다.

이러한 전환은 주로 회사의 비용 기반 붕괴보다는 임상 지출 증가에 의해 주도되었습니다. 직원 복리후생비는 감소했지만, 임상 시험 작업이 가속화되면서 기타 영업 비용은 증가했습니다. 활발하게 개발 중인 생명공학 기업의 경우 이러한 패턴은 흔합니다. 프로그램이 계획 단계에서 환자 등록 및 현장 활동으로 진행됨에 따라 비용이 증가하기 때문입니다.

시장 반응

Nykode의 주가는 최근 77달러에 거래되었으며, 이는 이전 종가 73.8달러에서 약 4.3% 상승한 수치입니다. 주가는 이제 52주 최고가인 77.9달러에 근접했으며 최저가인 73.5달러보다 훨씬 높아, 투자자들이 회사의 임상 및 전략적 진전에 대해 기꺼이 지불하고 있음을 시사합니다.

이러한 움직임은 모더나와 MSD가 개별화된 신생항원 치료제 분야에서 고무적인 3상 데이터를 발표한 이후 암 백신 개발사에 대한 전반적인 긍정적인 분위기와 일치하는 것으로 보입니다. Nykode 경영진은 이 결과가 암 백신을 하나의 계열로 검증했으며, 해당 분야 전반에 걸쳐 더 많은 파트너의 관심을 끌 수 있다고 말했습니다.

제공된 데이터에는 이례적인 거래량이나 급격한 장중 반전의 징후는 없었습니다.

전망 및 가이던스

경영진은 회사의 현금 가용 기간이 2028년까지 연장되며, 계류 중인 세금 문제가 우호적으로 해결될 경우 2029년까지 연장될 수 있다고 밝혔습니다. 회사는 2026년 8월에 조세심판원 사무국으로부터 초안 권고를 받을 것으로 예상하며, 이를 받는 즉시 시장에 업데이트할 것이라고 말했습니다.

임상 측면에서 단기 주요 촉매는 Abili-T입니다. 이 임상 시험은 2026년 5월 폴란드에서 환자 등록을 시작했으며, 이후 영국, 스페인, 프랑스로 확대되었습니다. 8개국에서 임상 프로토콜이 승인되었으며, 회사는 2~3개국을 더 추가할 계획입니다.

Abili-T의 중간 결과는 2027년까지 예정대로 진행될 것입니다. Nykode는 또한 VB10.NEO 개별화된 신생항원 플랫폼과 자가면역 질환을 위한 전임상 면역관용(tolerance) 플랫폼 개발을 계속하고 있다고 밝혔습니다.

경영진 논평

Michael Engsig CEO는 회사가 "총 100명에 가까운 환자를 대상으로 한 3가지 다른 적응증 임상 시험에서 고무적인 결과"를 보았으며, 이는 무작위 2상 Abili-T 연구로 나아갈 자신감을 주었다고 말했습니다.

그는 또한 더 넓은 산업 배경을 지적하며, 모더나의 3상 데이터가 "아마도 역사상 가장 중요한 암 백신 데이터"였으며, 이는 개별화된 암 백신과 암 백신 전반을 임상적으로 검증했다고 말했습니다.

Agnete Fredriksen 최고과학책임자는 회사의 개별화된 신생항원 프로그램이 "제한 없이(unencumbered)" 임상적으로 검증되었으며, Nykode가 임상 시험에 참여한 모든 환자에게서 면역 반응을 확인했고, 현재까지 알려진 바로는 백신 유도 면역 반응과 전체 생존율 간의 연관성을 보여준 유일한 회사라고 덧붙였습니다.

Fredriksen은 또한 제조상의 이점을 강조하며, 개발 초기 18주였던 처리 시간이 현재는 6주 이내로 단축되었다고 말했습니다.

위험과 도전 과제

• 임상 위험: Abili-T는 아직 2상 단계에 있으며, 회사는 2027년까지 중간 데이터를 확보하지 못할 것입니다.
• 자금 조달 위험: 현금 가용 기간은 견고하지만, 더 긴 기간은 계류 중인 세금 문제 결과에 부분적으로 달려 있습니다.
• 실행 위험: 회사는 여러 국가에서 임상 시험 현장을 계속 활성화하고, 직원을 교육하며, 환자를 등록해야 합니다.
• 경쟁 위험: 모더나/MSD 데이터 발표 이후 더 많은 제약사가 암 백신 분야에 진출할 수 있습니다.
• 제조 위험: 처리 시간은 단축되었지만, 개별화된 백신은 여전히 정밀한 물류와 일관된 배치 실행을 요구합니다.

Q&A

애널리스트들은 임상 시험 실행, 제조, 그리고 모더나/MSD 뉴스의 영향에 초점을 맞췄습니다.

질문은 Nykode가 Abili-T의 진행 상황을 어떻게 추적하는지, 그리고 2027년 중간 데이터 목표를 달성하는 데 가장 중요한 이정표가 무엇인지에 집중되었습니다. 경영진은 프로토콜 승인, 현장 활성화, 계약 체결, 직원 교육, 선별 및 등록을 주시하고 있다고 말했습니다.

또 다른 주제는 자가면역 질환에 대한 회사의 면역관용(tolerance) 플랫폼이었습니다. 경영진은 플랫폼 검증, 적응증 선택, 선도 물질 선택, 독성학, GMP 제조 및 규제 서류 제출을 포함하는 표준 개발 경로를 설명했습니다.

애널리스트들은 또한 Nykode가 mRNA 접근법과 비교하여 DNA 기반 백신 전달을 어떻게 개선할 수 있는지 물었습니다. 경영진은 DNA가 더 긴 발현과 다른 메커니즘을 제공하며, 회사의 3성분 단백질 설계가 항원 제시 세포가 백신을 더 효과적으로 처리하도록 돕는다고 말했습니다.

마지막 주제는 모더나/MSD 데이터 발표 이후의 파트너 관심이었습니다. 경영진은 구체적인 논의에 대해서는 언급을 거부했지만, 암 백신에 대한 관심이 증가하지 않는다면 놀랄 것이라고 말했습니다.

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