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MediWound, Q3 실적 발표: NexoBrid FDA 승인으로 진전 보여

입력: 2024- 11- 26- 오후 11:22
© Eran Lavie, MediWound  PR
MDWD
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중증 화상 및 만성 상처 관리 전문 바이오제약 기업 MediWound Ltd. (MDWD)가 2024년 3분기 실적을 발표했습니다. 회사는 주력 제품인 NexoBrid와 EscharEx의 상당한 진전을 강조했습니다. 특히 NexoBrid의 소아 사용에 대한 FDA 승인과 EscharEx의 고급 임상 시험 준비 등 전략적, 임상적 진전을 강조했습니다.

주요 요점

  • NexoBrid가 소아 환자 사용에 대한 FDA 승인을 받아 잠재적 시장 확대가 예상됩니다.

  • 회사는 정맥성 하지 궤양에 대한 EscharEx의 3상 임상 시험을 준비 중입니다.

  • 재무적으로, 3분기 매출은 전년 대비 소폭 감소한 $4.4 million이었으나, 첫 9개월 누적 매출은 $14.4 million으로 증가했습니다.

  • MediWound는 사모 투자를 통해 $25 million을 조달했으며, $46 million의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있습니다.

  • 상용화와 연구 노력을 지원하기 위한 전략적 파트너십과 협력이 지속적으로 중점을 두고 있습니다.

회사 전망

  • MediWound는 특히 NexoBrid의 생산 능력 증대에 집중하고 있으며, 새로운 시설이 2025년 말까지 완전히 가동될 것으로 예상됩니다.

  • 회사는 EscharEx의 임상 시험을 진행하고 있으며, 유럽에서 NexoBrid의 비축 기회를 모색하고 있습니다.

  • NexoBrid의 온도 안정성 제형이 개발 중이며, 이를 통해 제품 유통과 보관이 개선될 것으로 기대됩니다.

부정적 하이라이트

  • 2024년 3분기 매출이 2023년 3분기 $4.8 million에서 $4.4 million으로 소폭 감소했습니다.

  • 2024년 NexoBrid의 예상 매출이 $24 million에서 $20 million으로 하향 조정되었습니다.

긍정적 하이라이트

  • 70개 이상의 화상 센터가 NexoBrid를 신청했으며, 약 50개가 승인되었습니다.

  • 세계보건기구(WHO)가 NexoBrid가 사용하는 효소 괴사조직 제거법을 화상 치료에 필수적인 것으로 인정했습니다.

  • Monki Healthcare 등과의 전략적 파트너십을 통해 자금 조달과 상업적 전문성이 강화되었습니다.

미달 사항

  • 현재 회사는 NexoBrid 공급 부족을 겪고 있어 유럽 비축용 제품 공급에 제한이 있습니다.

Q&A 하이라이트

  • Ofer Gonin CEO는 제조 제한을 극복하고 2026년에 유럽 국가들과 중요한 계약을 체결할 수 있을 것이라는 자신감을 표명했습니다.

  • Gonin은 또한 MediWound의 강력한 분기 실적을 강조하며, 장기적 성장에 기여하는 성과들을 강조했습니다.

MediWound의 CEO인 Ofer Gonin은 매출 조정과 현재 NexoBrid 공급 부족의 어려움에도 불구하고 회사의 강력한 분기 실적에 대해 언급했습니다. 그는 예상되는 제조 능력 증대와 유럽에서의 중요한 계약 가능성에 대해 특히 낙관적인 입장을 보였습니다. NexoBrid와 EscharEx를 중심으로 한 MediWound의 전략적, 임상적 진전은 향후 몇 년간 회사의 잠재적 성장을 위한 기반을 마련하고 있습니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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