미국 캘리포니아주 샌프란시스코 - 중추신경계(CNS) 질환에 중점을 둔 생명공학 기업 파시테아 테라퓨틱스(Pasithea Therapeutics Corp.)(나스닥: KTTA)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PAS-004의 임상 1상 시험 개시를 허가받아 인간 대상 연구에 착수한 최초의 거대고리형 MEK 억제제가 되었습니다.
이 임상시험용 약물은 특히 특정 유전자 변이가 있거나 기존 치료법에 반응하지 않는 진행성 고형 종양 환자, 즉 MAPK 경로에 의해 유발되는 환자를 치료하는 데 목적이 있습니다.
2024년 1분기에 시작될 예정인 이 임상시험은 최대 36명의 환자를 대상으로 PAS-004의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가할 예정입니다. 이 연구의 초기 데이터는 빠르면 2024년 3분기에 공개될 수 있습니다. 경구 투여하는 이 화합물은 현재 치료법에 비해 투여 빈도가 적고 잠재적으로 더 나은 순응도와 효능을 보이는 등의 이점을 제공할 것으로 기대됩니다.
PAS-004는 조절 장애가 발생하면 종양 성장 및 기타 질병에 기여하는 MAPK 경로 내에서 세포 증식 및 생존에 관여하는 효소인 MEK 1/2을 억제하는 방식으로 작동합니다. 기존의 MEK 억제제는 독성 등의 한계가 있습니다. 그러나 PAS-004의 고리형 구조는 약물 유사성을 높여 약동학 및 안전성 프로필이 더 유리할 수 있습니다.
파시테아의 CEO인 티아고 레이스 마르케스 박사는 암 환자의 임상 결과를 개선할 수 있는 PAS-004의 잠재력에 대해 낙관적인 전망을 내놓았습니다. 파시테아는 예비 권장 임상 2상 용량을 설정한 후, 이미 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 신경섬유종증 1형 환자들을 대상으로 연구를 확대할 계획입니다.
향후 연구는 파시테아가 임상 단계 회사로 전환함에 따라 미국과 동유럽에서 진행될 예정입니다.
이 뉴스 기사는 파시테아 테라퓨틱스의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
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