20일 알테오젠은 히알루로니다제 'ALT-B4' 제조방법에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 밝혔다. ALT-B4는 하이브로자임 원천기술을 활용해 개발한 독자적인 히알루로니다제다.
히알루로니다제는 독자적으로 사용하는 방식과 이를 사용해 정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 두 가지 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결했다.
올해 2월 독점계약으로 변경한 미국머크(MSD)의 펨브롤리주맙은 품목허가를 위한 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 알테오젠은 1조원 이상으로 추산되는 단독사용 시장 진입을 위해 테르가제를 개발하고 올해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다.
이번 미국 특허는 히알루로니다제의 배양 방법에 대한 발명으로 ALT-B4의 생산성 증대를 위한 특수한 제조 방법 특허다. 동물유래 제품과도 가격 경쟁을 할 수 있어 시장 경쟁력이 있다는 것이 회사 측의 설명이다.
알테오젠 (KQ:196170) 관계자는 "당사가 개발한 ALT-B4는 기존 재조합 히알루로니다제에 비해 월등한 제조 수율을 갖춰 경제적이고 안정성을 가진 물질"이라며 "해당 물질의 생산 방법에 대한 특허 등록 허가는 향후 ALT-B4를 사용한 다양한 치료제가 세계 최대의 의약품 시장인 미국에 진출하고 보호 받을 수 있는 효과적인 지적재산권이 될 것"이라고 말했다.
