뇌 임플란트 기술 분야에서 일론 머스크의 뉴럴링크와 경쟁하고 있는 Synchron Inc가 대규모 임상시험을 위한 환자 모집을 준비하고 있습니다. 이 임상시험은 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 장치에 대한 상업적 승인을 얻기 위한 중요한 단계라고 토마스 옥슬리 최고 경영자는 말합니다.
뉴욕에 본사를 둔 이 스타트업은 오늘 온라인 환자 등록을 시작하여 곧 있을 임상시험에 수십 명의 참가자를 모집할 계획입니다. 약 120개의 임상시험 센터가 이 연구에 관심을 표명했으며, 이는 이 기술을 발전시키고자 하는 의료계의 강한 열망을 반영합니다.
Synchron의 BCI 장치는 뇌 신호를 해석하여 마비된 사람이 컴퓨터에서 타이핑을 할 수 있도록 설계되었습니다. 이 회사는 이미 2021년 7월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 예비 테스트 승인을 받았으며, 이후 6명의 환자에게 성공적으로 장치를 이식했습니다. 호주에서 4명의 환자를 대상으로 한 초기 시험에서는 심각한 부작용이 나타나지 않았습니다.
대규모 임상시험을 준비하면서 Synchron은 현재 미국 임상시험의 데이터를 분석하고 있으며 FDA의 허가를 기다리고 있습니다. 근위축성 측삭 경화증(ALS), 뇌졸중, 다발성 경화증으로 인한 마비로 고통받는 환자를 시험 대상에 포함할 계획입니다.
예비 연구에 참여한 뉴욕 마운트 사이나이, 버팔로 신경외과, 피츠버그 대학교 의료센터(UPMC)와의 협력이 진행 중이며, 이들 모두 대규모 임상시험에 참여할 것으로 예상됩니다.
UPMC의 데이비드 라코미스 박사는 예비 인체 시험의 긍정적인 진전을 확인했으며, 버팔로 대학의 엘라드 레비 박사는 특히 집중하고 있는 뇌졸중 환자에 대한 잠재적 이점을 강조했습니다.
제프 베조스, 빌 게이츠 등 유명 투자자들의 지원을 받고 있는 Synchron의 기술은 뇌 피질에 외과적으로 이식하는 것이 아니라 정맥을 통해 뇌에 전달한다는 점에서 Neuralink의 접근 방식과 다릅니다. 임상 시험에 대한 정보를 공개하지 않고 있는 뉴럴링크는 마비 환자 한 명에게 이 장치를 이식한 것으로 알려졌습니다.
FDA는 Synchron에 비침습적 검사를 통해 뇌졸중 환자의 이식 적합성을 선별할 것을 요청했습니다. 이는 사지 마비 환자를 넘어 뇌졸중으로 인한 중증 마비 환자까지 이 장치의 잠재적 시장을 확대하기 위한 노력의 일환입니다.
Synchron의 1세대 디바이스를 사용한 호주 연구에 참여한 환자들은 분당 평균 16자를 입력할 수 있었으며, 이는 비침습적 디바이스에 비해 크게 개선된 수치입니다.
지난 5월에는 의료 부품 제조업체인 Acquandas의 지분을 인수하여 제조 역량을 확장했습니다. 엘론 머스크는 이전에 동기화 장치 시장의 경쟁적 특성을 강조하며 동기화 장치에 대한 투자에 관심을 보인 바 있습니다.
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