매사추세츠주 알링턴 - 안과 질환에 초점을 맞춘 생명공학 기업 KALA BIO, Inc. (NASDAQ:KALA)가 기관 투자자들을 대상으로 한 보통주와 우선주의 사모 발행을 통해 1,075만 달러를 확보했습니다. 이번 판매에는 주당 $6.44의 보통주 1,340,603주와 주당 $644.00의 시리즈 I 우선주 3,286주가 포함됩니다. 거래는 통상적인 조건들이 충족되면 2024년 12월 31일경에 마무리될 예정입니다. 현재 시가총액이 약 3,200만 달러인 이 회사의 주가는 지난 주 16% 이상 상승했습니다. InvestingPro의 분석에 따르면, KALA는 공정가치 평가를 기준으로 약간 저평가된 것으로 보입니다.
희귀하고 중증의 안과 질환 치료제를 개발 중인 이 회사는 이번 자금 조달로 2026년 1분기까지 운영 자금을 확보했다고 밝혔습니다. 조달된 자금은 주력 후보 물질인 KPI-012의 지속성 각막상피결손(PCED) 임상 개발 진행과 일반 기업 목적으로 사용될 예정입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 KALA는 2.15의 건전한 유동비율을 유지하고 있으며 부채보다 많은 현금을 보유하고 있지만, 회사의 현금 소진 속도가 빠른 것으로 나타났습니다. InvestingPro 구독자들은 KALA의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 8가지 추가 핵심 재무 인사이트에 접근할 수 있습니다.
KALA BIO는 현재 40개 이상의 임상 시험 기관에서 KPI-012에 대한 2b상 CHASE 임상시험에 환자를 등록하고 있습니다. Mark Iwicki CEO는 CHASE 임상시험 등록의 80% 이상이 완료된 이 중요한 시기에 투자자들의 지원에 감사를 표했습니다. 임상시험의 최종 결과 데이터는 2025년 2분기에 나올 것으로 예상되며, 이는 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 위한 두 개의 핵심 임상시험 중 첫 번째로 이어질 수 있습니다.
이번 사모 발행에서 판매된 증권들은 1933년 증권법에 따라 등록되지 않았으며 재판매에 제한이 있습니다. KALA BIO는 발행 종료 후 30일 이내에 이 증권들의 재판매 등록을 SEC에 신청하기로 약속했습니다.
KALA BIO의 실험적 치료제들은 자체 개발한 중간엽 줄기세포 분비물(MSC-S) 플랫폼을 기반으로 합니다. 회사는 PCED 외에도 KPI-012의 윤부 줄기세포 결핍증 치료 가능성을 탐색하고 있으며, 망막 퇴행성 질환에 대한 전임상 연구도 진행 중입니다. InvestingPro로부터 "FAIR"한 전반적 재무 건전성 점수를 받은 이 회사는 현재의 수익성 문제에도 불구하고 잠재력을 보여주고 있습니다. 회사의 주식은 -2.14의 베타로 종종 광범위한 시장 추세와 반대로 움직이며 상당한 회복력을 보여주고 있습니다.
이번 자금 조달은 회사가 희귀 안과 질환 치료의 경계를 계속 넓혀가는 가운데 이루어졌으며, KPI-012는 이미 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정과 신속 심사 지정을 받았습니다.
제공된 정보는 KALA BIO, Inc.의 보도자료를 기반으로 합니다.
다른 최근 소식으로, Kala Pharmaceuticals는 3분기 순손실이 900만 달러로 H.C. Wainwright가 예상한 1,000만 달러보다 낮았다고 보고했습니다. 이 회사는 Kala Pharmaceuticals에 대한 매수 등급과 $15.00의 주가 목표를 재확인했습니다. Kala의 약물 KPI-012의 지속성 각막상피결손(PCED) 치료를 위한 2b상 CHASE 임상시험이 진행 중이며, 최종 결과는 2025년 2분기에 예상됩니다. 임상시험을 가속화하기 위해 Kala는 아르헨티나에 5개의 임상시험 기관을 개설했으며 라틴 아메리카 전역에 추가 기관을 계획하고 있습니다.
중간엽 줄기세포 분비물에서 유래한 새로운 치료제인 KPI-012는 PCED의 다양한 원인을 표적으로 합니다. PCED는 현재 모든 기저 병인을 다루는 FDA 승인 약물이 없는 상태입니다. Kala는 또한 KPI-012의 윤부 줄기세포 결핍증과 기타 각막 질환 치료 가능성을 탐색하고 있습니다. 한편, Kala의 두 번째 약물 후보인 KPI-014는 유전성 망막 퇴행성 질환을 위한 전임상 개발 단계에 있습니다.
다른 소식으로는, 이사회 멤버인 Mark S. Blumenkranz, M.D.가 이사회와 그 위원회에서 즉시 사임했지만 후임자는 아직 지명되지 않았습니다. Kala는 또한 SR One과 ADAR1 Capital Management가 주도하는 약 1,250만 달러 규모의 사모 발행 계약을 체결했으며, 이는 KPI-012의 임상 개발을 더욱 진전시킬 것입니다.
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