캘리포니아주 샌 마테오 - 시가총액 196억 달러의 주요 생명공학 기업이자 곧 BeOne Medicines Ltd.로 사명을 변경할 예정인 BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)는 미국 식품의약국(FDA)이 특정 유형의 진행성 위암의 1차 치료를 위해 화학요법과 병용하는 TEVIMBRA® (tislelizumab-jsgr)를 승인했다고 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면, BeiGene은 지난 12개월 동안 50% 이상의 인상적인 매출 성장을 보여 강력한 상업적 모멘텀을 시사하고 있습니다. 2024년 TEVIMBRA의 두 번째 승인인 이번 승인은 특히 PD-L1 발현(≥1%)이 있는 절제 불가능하거나 전이성 HER2 음성 위암 또는 위식도 접합부 선암종 환자를 대상으로 합니다.
FDA의 이번 결정은 TEVIMBRA와 화학요법으로 치료받은 환자들의 전체 생존 기간이 통계적으로 유의미하게 개선됨을 보여준 글로벌 3상 RATIONALE-305 임상시험 결과에 의해 뒷받침되었습니다. BeiGene의 강력한 연구 역량은 탄탄한 재무 상태로 뒷받침되며, InvestingPro 데이터에 따르면 83.7%의 탁월한 매출총이익률을 보이고 있습니다. InvestingPro 구독자는 BeiGene의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 10개 이상의 추가 독점 인사이트에 접근할 수 있습니다. 임상시험에서 환자들은 위약과 화학요법을 받은 환자들의 12.9개월과 비교해 15.0개월의 중앙 전체 생존 기간을 달성했으며, 이는 사망 위험이 20% 감소했음을 의미합니다.
TEVIMBRA의 안전성 프로파일은 여러 연구의 통합 데이터를 통해 평가되었으며, 가장 흔한 중증 부작용으로는 호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈 등이 있었습니다. PD-(L)1 억제제를 포함하지 않는 이전 전신 화학요법 후 식도 편평세포암에 대한 TEVIMBRA의 단독요법 승인은 여전히 유효합니다.
BeiGene의 고형암 부문 최고 의료 책임자인 Mark Lanasa 의학박사는 TEVIMBRA 개발에 참여한 환자, 임상의, 연구자들에게 감사를 표하며 회사가 앞으로 1년 동안 이러한 진전을 바탕으로 더욱 발전할 것이라고 강조했습니다.
위암은 전 세계적으로 5번째로 흔한 암이며 높은 사망률과 관련이 있습니다. 미국에서는 2024년에 약 27,000건의 위암 사례가 진단되었으며, 약 11,000명이 사망할 것으로 추정됩니다.
TEVIMBRA는 BeiGene의 혁신적인 암 치료제 개발을 위한 더 광범위한 노력의 일환입니다. TEVIMBRA 임상 프로그램은 34개국에서 66개의 임상시험에 거의 14,000명의 환자를 등록했으며, 이 약물은 42개국 이상에서 승인되었습니다. InvestingPro에 따르면 애널리스트 목표가는 $207에서 $376 사이이며, 컨센서스 추천은 강한 긍정적 추세를 보이고 있어, 현재 수익성이 없음에도 불구하고 회사의 성장 궤도가 유망해 보입니다.
이 기사의 정보는 BeiGene, Ltd.의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, 곧 BeOne Medicines Ltd.로 사명을 변경할 BeiGene은 중요한 발전 사항을 발표했습니다. 이 제약회사는 3분기 매출이 11억 달러로, 주로 미국과 유럽에서의 암 치료제 Brukinsa의 강력한 판매에 힘입어 전년 동기 대비 28% 증가했다고 보고했습니다. 그러나 회사는 주당 손실이 $0.09로, 전년 동기 주당 이익 $0.15보다 줄어들었다고 보고했습니다.
TD Cowen은 BeiGene 주식에 대한 매수 등급을 재확인했으며, 모건 스탠리는 비중확대 등급으로 커버리지를 재개하고 새로운 목표가를 $300.00로 설정했습니다. Bernstein도 BeiGene의 B세포 악성종양 치료를 위한 세 가지 중요한 약물인 zanubrutinib, sonrotoclax, BGB-16673을 기반으로 전망을 조정했습니다.
실적과 매출 결과 외에도, BeiGene은 Brukinsa와 관련하여 MSN Pharmaceuticals와의 진행 중인 특허 소송을 해결하여 종양학 포트폴리오의 이 핵심 제품에 대한 시장 독점권을 다음 10년 이상 확보했습니다. 또한 회사는 기업 정체성에 더 잘 부합하기 위해 주주 승인을 전제로 BeOne Medicines Ltd.로의 사명 변경을 제안했습니다. 이 리브랜딩에는 NASDAQ Global Select Market에서 새로운 티커 심볼 "ONC"가 포함될 것입니다. 이상이 BeiGene의 최근 발전 사항입니다.
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