샌프란시스코 - 심각한 바이러스성 질환을 대상으로 하는 생명공학 기업 Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB)가 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료를 위한 약물 후보 ABI-4334의 1b상 임상시험에서 유망한 중간 결과를 공개했습니다. 이 연구에서는 환자들에게서 양호한 안전성과 약동학적 프로필, 그리고 상당한 항바이러스 활성이 관찰되었습니다. 현재 시가총액 $93.56 million인 이 회사는 InvestingPro 데이터에 따르면 연초 대비 49.58%의 강력한 시장 성과를 보여주고 있습니다.
28일 동안 ABI-4334 150 mg을 매일 경구 투여받은 첫 번째 코호트에서는 HBV DNA 수치가 평균 2.9 log10 IU/mL 감소했습니다. 또한, 기준선에서 검출 가능한 HBV RNA를 가진 참가자들 사이에서 HBV RNA가 평균 2.5 log10 U/mL 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 전임상 연구에서 관찰된 ABI-4334의 높은 효능과 일치합니다.
초기 및 진행 중인 코호트 참가자들의 안전성 데이터에 따르면, ABI-4334는 잘 견딜 수 있었으며 심각한 부작용이나 부작용으로 인한 중단 사례는 보고되지 않았습니다. 이 치료제는 1일 1회 투여를 지원하는 반감기를 보여주었으며, 바이러스에 대해 효과적이고 cccDNA 형성을 억제할 것으로 예상되는 혈장 농도를 달성했습니다.
현재 최종 400 mg 투여량 코호트에 대한 등록이 진행 중이며, 결과는 2025년 상반기에 예상됩니다. 연구가 성공적으로 완료되면, Assembly Biosciences와 파트너사인 길리어드 사이언스가 이 약물의 추가 개발 및 상용화에 대한 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. InvestingPro 분석에 따르면 이 회사는 3.14(GREAT)의 강력한 재무 건전성 점수를 유지하고 있으며, 분석가들은 $35-36 사이의 목표가를 설정하여 상당한 상승 잠재력을 시사하고 있습니다. 정보에 입각한 투자 결정을 내리기 위해 8개의 추가 독점 InvestingPro 팁과 포괄적인 재무 분석에 접근하세요.
ABI-4334는 아직 조사 중이며 사용 승인을 받지 않았습니다. 1b상 연구의 중간 결과는 보도 자료를 기반으로 하며 독립적으로 검증되지 않았습니다. 임상시험의 완전한 데이터는 향후 과학 회의에서 발표될 예정입니다. 연구에 대한 추가 정보는 식별자 NCT06384131로 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
Assembly Biosciences는 헤르페스바이러스, HBV, 그리고 D형 간염 바이러스(HDV) 감염 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 길리어드 사이언스와의 협력에는 재정적 측면과 지분 투자가 포함되어 있으며, 길리어드는 임상시험 후 ABI-4334의 추가 개발 및 상용화에 대한 옵션을 보유하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 회사는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며 2.36의 유동비율로 강력한 유동성을 유지하고 있어 지속적인 연구 개발 활동에 잘 대비하고 있습니다.
최근 다른 소식으로, Assembly Biosciences는 길리어드 사이언스와 수정된 협력 계약을 체결했습니다. 개정된 조건에는 길리어드로부터의 즉각적인 $10 million 지불과 약물 후보 ABI-6250에 대한 구조조정된 옵트인 수수료가 포함됩니다. 동시에 Assembly Biosciences는 Jefferies LLC와 함께 시장 내 주식 프로그램을 시작하여 유연한 자본 조달 메커니즘을 제공하고 있습니다.
또한, 길리어드는 Assembly Biosciences의 추가 지분을 구매하는 옵션을 행사하여 940,499주를 취득했습니다. Assembly Biosciences는 또한 재발성 생식기 헤르페스 약물 후보인 ABI-5366의 1a상 연구에서 긍정적인 중간 결과를 보고했으며, 이는 양호한 안전성 프로필과 주 1회 또는 월 1회 투여 일정의 가능성을 나타냅니다.
이러한 발전에 대응하여 여러 분석 기관들이 의견을 제시했습니다. H.C. Wainwright는 Assembly Biosciences에 대해 중립적인 입장을 유지했고, Mizuho Securities는 Outperform 등급을 재확인했으며, Jefferies는 등급을 Hold에서 Buy로 상향 조정했습니다. 이는 투자자들이 면밀히 주시할 것으로 예상되는 최근 동향입니다.
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