캘리포니아주 알리소 비에호 - 시가총액 83억 달러와 올해 초부터 약 90%에 달하는 인상적인 수익률을 기록한 안과 제약 및 의료 기술 전문 기업 Glaukos Corporation (NYSE:GKOS)이 오늘 진행성 안구 질환인 각막원추각증 치료를 위한 새로운 약물 Epioxa™에 대한 신약 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다.
차세대 각막 교차결합 iLink 치료제인 Epioxa의 NDA 제출은 Glaukos가 각막원추각증 환자들에게 비침습적 치료 옵션을 제공하려는 노력에 있어 중요한 진전을 의미합니다. 각막 상피를 제거해야 하는 현재의 치료법과 달리, Epioxa는 시술 시간을 단축하고 환자의 편안함을 높이며 회복 기간을 줄일 수 있는 덜 침습적인 접근법을 제공하는 것을 목표로 합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 5.54의 유동비율로 강한 유동성을 유지하고 있으며 적정 수준의 부채로 운영되어 지속적인 연구 개발 이니셔티브를 지원하고 있습니다.
Glaukos의 Thomas Burns 회장 겸 CEO는 Epioxa가 각막원추각증 환자들을 위한 치료 패러다임을 개선하도록 설계되었다는 점을 언급하며 그 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. 이번 제출에는 주요 효능 평가 지표를 충족하고 양호한 안전성 프로파일을 보여준 두 건의 3상 핵심 임상시험의 긍정적인 데이터가 포함되어 있습니다.
주로 10대에 진단되는 각막원추각증은 각막의 얇아짐과 약화를 초래하여 잠재적으로 시력 상실이나 실명을 유발할 수 있습니다. 이는 미국에서 각막 이식의 주요 원인입니다. Glaukos의 iLink 치료법(FDA 승인을 받은 Photrexa® 또는 Epi-off 포함)은 질병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 첫 번째 치료법입니다.
승인될 경우, Epioxa는 각막 상피를 보존하는 FDA 승인 최초의 비침습적 각막 교차결합 치료법이 될 것입니다. 이는 독특한 약물 제형, 더 강력한 UV-A 조사 프로토콜, 그리고 교차결합을 강화하기 위한 보충 산소를 활용합니다.
미세 침습 녹내장 수술(MIGS) 개발과 녹내장 치료를 위한 iDose® TR의 상업적 출시로 유명한 Glaukos는 만성 안구 질환의 치료 표준을 개선하기 위한 기술들로 파이프라인을 계속 확장하고 있습니다.
이 발표는 보도자료를 바탕으로 한 것이며, Epioxa의 미래는 FDA의 검토 및 승인 과정에 따라 달라질 수 있습니다. Glaukos는 보도자료의 미래 전망 진술이 현재의 기대에 기반하며 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있다고 주의를 당부했습니다. 회사는 76.6%의 건전한 매출총이익률을 유지하고 있으며 지난 12개월 동안 18.7%의 강력한 매출 성장을 보여주었습니다. Glaukos의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 통찰을 얻기 위해 투자자들은 InvestingPro를 통해 1,400개 이상의 미국 주식에 대한 상세한 연구 보고서와 추가 ProTips를 제공하는 종합적인 분석에 접근할 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Glaukos Corporation과 Procept BioRobotics는 재무 성과와 성장 전략에서 중요한 발전을 보였습니다. Piper Sandler 애널리스트들은 주요 투자자 컨퍼런스를 앞두고 Glaukos를 포함한 여러 헬스케어 기업들에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. 그들은 Glaukos가 프리미엄 밸류에이션과 강력한 성장 프로필을 유지할 것으로 예상합니다. 한편 Procept BioRobotics는 1억 7,500만 달러 규모의 보통주 공모를 시작했으며 3분기에 66%의 강력한 매출 성장을 보고했습니다.
Citi, UBS, Mizuho Securities 등의 애널리스트들은 이 기업들에 대해 다양한 전망을 제시했습니다. Citi는 Glaukos를 중립에서 매수로 상향 조정하며 2025년 iDose 제품 판매의 긍정적인 변곡점을 예상했습니다. UBS는 Glaukos에 대해 매수 등급으로 커버리지를 시작했으며, iDose의 성공으로 인한 회사의 연평균 성장률이 20% 후반대에 이를 것으로 전망했습니다. 그러나 Mizuho Securities는 Glaukos에 대해 중립 등급을 유지하면서도 회사의 중요한 한 해를 앞두고 목표가를 상향 조정했습니다.
모건 스탠리는 Procept BioRobotics에 대해 추가 상승 여력이 있다고 보며 비중확대 등급을 부여했습니다. Jefferies는 Procept BioRobotics의 새로 승인된 Hydros 시스템의 잠재력을 인정하면서도 주식에 대해 보유 등급을 유지했습니다. Truist Securities는 Procept BioRobotics의 강력한 3분기 실적 이후 목표가를 상향 조정하며 매수 등급을 유지했습니다.
이러한 발전은 Glaukos Corporation과 Procept BioRobotics의 최근 재무 성과와 시장 기대에 대한 스냅샷을 제공합니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.