펜실베이니아주 뉴타운 - 현재 시가총액 1,520만 달러의 임상 단계 생명공학 기업 Traws Pharma Inc. (NASDAQ: TRAW)는 월요일 H5N1 조류 독감을 위한 경구용 치료제 후보 tivoxavir marboxil의 1상 임상시험 투여를 완료했다고 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면, 이 회사는 부채 대비 건전한 현금 포지션을 유지하고 있지만, 빠른 현금 소진과 지난 12개월 동안 주당 -141.78달러의 마이너스 수익이라는 중대한 과제에 직면해 있습니다. 이 임상 단계 회사는 건강한 자원봉사자들을 대상으로 한 1상 임상시험에서 해당 약물이 안전하며 23일 이상 혈중에서 효과적인 약물 수준을 유지했다고 발표했습니다.
무작위, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행된 이 연구에서는 치료와 관련된 부작용이 보고되지 않았습니다. 회사의 최고의료책임자인 Robert R. Redfield 박사는 동물 개체군 사이에서 조류 독감이 확산됨에 따라 조류 독감이 인간에게 적응할 위험이 증가하고 있음을 강조했습니다. InvestingPro 구독자는 Traws Pharma의 개발 파이프라인과 시장 포지션에 대한 상세한 재무 건전성 지표와 8가지 추가 핵심 인사이트에 접근할 수 있습니다. 그는 조류 독감이 가금류와 낙농업 종사자들에게 직업적 위험이 되고 있으며, 인간 감염이 증가함에 따라 잠재적 유행에 대한 경계가 중요하다고 말했습니다.
시험관 내 연구에서 tivoxavir marboxil은 약물 내성 및 고병원성 조류 독감 바이러스를 효과적으로 억제하는 것으로 나타났습니다. 쥐를 대상으로 한 생체 내 연구에서도 H5N1 노출 후 이 약물로 치료했을 때 폐에서 바이러스 복제를 강력하게 억제하고 보호 효과를 보여주었습니다.
Traws Pharma는 조류 독감 위협에 대응하여 인플루엔자 프로그램을 확대하면서 2025년 상반기에 2상 연구를 시작할 것으로 예상하고 있습니다. 2024년 3월 이후 미국의 젖소에서 이 바이러스가 검출되어 8개 주에서 60명 이상의 감염자가 발생했습니다.
주요 인플루엔자 단백질을 억제하도록 설계된 이 실험적 치료제는 전임상 연구에서 다양한 인플루엔자 균주에 대해 유망한 결과를 보여주었습니다. 1상 약동학 프로필은 단일 투여로 잠재적으로 예방 요법을 제공할 수 있음을 시사합니다.
회사의 항바이러스 프로그램에는 COVID-19를 대상으로 하는 또 다른 1상 약물 후보도 포함되어 있습니다. Traws Pharma는 호흡기 바이러스 질환을 위한 치료제 개발과 새로운 화합물로 충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 데 전념하고 있습니다. 52주 최저가인 4.06달러에 근접하여 거래되고 있음에도 불구하고, 애널리스트들은 6달러의 목표가로 강력한 매수 추천을 유지하고 있습니다. InvestingPro의 고급 도구와 실시간 업데이트로 포괄적인 가치 평가 지표와 전문가 분석을 얻으세요.
이 발표는 Traws Pharma의 보도 자료를 바탕으로 작성되었으며 위험과 불확실성을 포함하는 미래 전망 진술을 포함하고 있습니다. 회사는 tivoxavir marboxil에 대한 규제 계획을 포함하여 자사의 사업과 제품 후보에 대해 이러한 미래 전망 진술을 했습니다. 그러나 실제 결과는 이러한 미래 전망 진술에서 예상된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Traws Pharma는 몇 가지 주요 발전 사항을 발표했습니다. 회사는 두 가지 잠재적 치료제에 대한 1상 임상시험에서 긍정적인 결과를 보고했습니다: 인플루엔자를 위한 경구 치료제 tivoxavir marboxil과 COVID-19를 위한 경구 치료제 ratutrelvir입니다. 최소 주주 자본 요건을 충족하지 못해 Nasdaq Capital Market에서 상장폐지 위험에 직면했음에도 불구하고, Onconova Therapeutics 및 Trawsfynydd Therapeutics와의 합병이 Traws Pharma의 재무 상태를 개선할 것으로 예상됩니다.
회사 내부적으로는 이사회 멤버인 Luba Greenwood가 사임했는데, 이는 자발적인 결정이었으며 회사의 운영, 정책 또는 관행에 대한 어떠한 의견 불일치로 인한 것이 아니었습니다. 또한, 회사는 종양학 부문 사장 겸 최고과학책임자인 Steven M. Fruchtman의 퇴사를 겪었습니다.
견고한 재무 관행을 유지하기 위해 Traws Pharma는 KPMG LLP를 새로운 독립 등록 회계법인으로 고용했으며, 주주 총회의 정족수 요건을 낮추기 위해 회사 내규를 수정했습니다. 이러한 최근 발전은 Traws Pharma의 지속적인 활동과 전략적 조정을 강조합니다.
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