프린스턴, 뉴저지 - 시가총액 1,162억 8천만 달러의 제약 대기업이자 InvestingPro에 따르면 제약 산업의 주요 기업으로 꼽히는 Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY)는 오늘 유럽 위원회가 특정 유형의 대장암을 가진 성인의 1차 치료제로 Opdivo와 Yervoy의 사용을 승인했다고 발표했습니다. 75.87%의 높은 매출총이익률을 유지하고 있는 이 회사는 현재 52주 최고치에 근접한 수준에서 거래되고 있습니다. 이번 승인은 제한된 치료 옵션을 가진 현미부수체 불안정성-높음(MSI-H) 또는 불일치 복구 결핍(dMMR) 전이성 대장암(mCRC) 환자들에게 중요한 진전을 의미합니다.
유럽 위원회의 결정은 3상 CheckMate -8HW 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 이 시험에서 Opdivo와 Yervoy 조합은 화학요법과 비교해 질병 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시켰습니다. 이러한 발전은 Bristol-Myers Squibb가 지난 6개월 동안 40.36%의 주목할 만한 가격 수익률을 보이는 등 강력한 시장 실적을 보여준 가운데 이루어졌습니다. BMY의 가치 평가와 성장 잠재력에 대한 더 깊은 통찰을 얻으려면, InvestingPro에서 제공하는 1,400개 이상의 상위 주식 중 하나인 Pro Research Report를 통해 종합적인 분석을 확인할 수 있습니다. 임상시험은 참가자들을 중앙값 31.5개월 동안 추적 관찰했으며, 조합 치료군에서는 중앙 무진행 생존기간(PFS)이 도달하지 않은 반면 화학요법군에서는 5.9개월로 나타났습니다.
조합 치료의 안전성 프로파일은 이전 연구 결과와 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 임상시험에서 Opdivo와 Yervoy 조합을 받은 환자의 23%에서 3/4등급 치료 관련 부작용이 보고된 반면, 화학요법군에서는 48%에서 보고되었습니다.
이번 승인은 EU 27개 회원국을 비롯해 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에 적용됩니다. Opdivo와 Yervoy의 조합은 이전에 EU에서 여러 종류의 종양에 대해 승인을 받았지만, 1차 치료제로 mCRC에 대해 승인받은 것은 이번이 처음입니다.
대장암은 유럽에서 암 사망 원인 2위를 차지하고 있습니다. 전이성 대장암 환자의 약 5-7%가 MSI-H/dMMR 종양을 가지고 있으며, 이는 일반적인 화학요법에 덜 반응하고 예후가 좋지 않은 편입니다.
Bristol-Myers Squibb는 CheckMate -8HW 임상시험에 참여한 환자들과 연구자들에게 감사를 표했습니다. 임상시험의 추가 데이터는 2025년 1월 23일부터 25일까지 열리는 미국 임상종양학회 위장관암 심포지엄에서 공개될 예정입니다. 연간 매출 474억 4천만 달러와 4.33%의 높은 배당 수익률을 기록하며, 이 회사는 제약 부문에서 견고한 재무 상태를 유지하고 있습니다. InvestingPro 구독자는 BMY의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 10개 이상의 추가 독점 인사이트에 접근할 수 있습니다.
이 기사의 정보는 Bristol-Myers Squibb의 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로는, Bristol-Myers Squibb가 예상을 뛰어넘는 3분기 실적을 보고했으며, 이에 Bernstein SocGen Group과 BMO Capital이 회사의 목표 주가를 상향 조정했습니다. 그러나 CFRA는 Bristol-Myers Squibb가 성인 조현병 치료제 Cobenfy의 미국 승인 이후 강력한 시장 지위를 유지하고 있음에도 불구하고 주식 등급을 매수에서 보유로 하향 조정했습니다. 유럽의약품청의 인체용의약품위원회는 Bristol-Myers Squibb의 약물인 repotrectinib을 ROS1 양성 진행성 비소세포폐암 및 특정 진행성 고형 종양 치료제로 승인 권고했습니다. 이 권고는 TRIDENT-1 및 CARE 임상시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
Bristol-Myers Squibb의 최근 Karuna Therapeutics 인수는 조현병과 알츠하이머병에 대한 진행 중인 임상시험을 통해 장기적인 성장을 강화하기 위한 목적입니다. 회사는 또한 2024년에 3개의 3상 연구를 시작하고 CD19 NEX-T 세포 치료에 대한 1상 데이터를 발표할 계획입니다.
JP모건은 Bristol-Myers Squibb에 대해 Overweight 등급을 유지하며, 특히 조현병 치료제 Cobenfy의 출시 등 회사의 유망한 발전을 강조했습니다. Bristol-Myers Squibb는 또한 주당 $0.62로 배당금 인상을 발표했으며, 이는 16년 연속 배당금 인상을 기록한 것입니다. 이 모든 것이 최근의 발전 사항입니다.
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