뉴욕 - 희귀질환 치료제 개발에 주력하는 바이오제약 기업 Applied Therapeutics Inc. (NASDAQ:APLT)가 주요 리더십 변경과 사업 현황을 발표했습니다. 현재 시가총액 약 1억1900만 달러의 이 회사는 업계 베테랑 John H. Johnson을 신임 집행 이사회 의장으로 임명하고, Dr. Shoshana Shendelman은 이사회 의장 및 CEO 직에서 사임했습니다. 회사의 CFO인 Les Funtleyder가 임시 CEO로 임명되었습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 부채보다 현금이 더 많은 건전한 재무상태를 유지하고 있지만, 전반적인 재무 건전성 점수는 10점 만점에 1.75점으로 낮은 수준입니다.
Applied Therapeutics의 선임 독립 이사인 Dr. Teena Lerner는 Johnson이 주주 가치 창출을 이끌 능력과 Funtleyder가 회사를 임시로 이끌 수 있는 비즈니스 이해도에 대해 확신을 표명했습니다. 이사회는 현재 영구 CEO를 적극적으로 물색 중입니다. 이번 리더십 교체는 주가가 52주 최저치인 0.95달러에 근접한 시점에 이루어졌으며, 지난 6개월 동안 약 77% 하락했습니다.
40년의 업계 경력을 가진 Johnson은 주요 헬스케어 조직에서 리더십 역할을 맡아왔습니다. 그는 Applied Therapeutics의 규제 및 임상 마일스톤에 집중할 계획입니다. 2016년부터 이사회에 참여해 온 Funtleyder는 회사의 임상 파이프라인의 잠재력과 환자 요구 충족에 대한 헌신을 강조했습니다.
회사는 또한 규제 관련 난관을 언급하며, 유럽에서의 govorestat 판매 허가 신청을 철회하고 SORD 결핍증 치료를 위한 FDA 신약 신청 제출을 2025년 1분기 이후로 연기한다고 밝혔습니다. 이는 2024년 11월 Classic Galactosemia 치료를 위한 govorestat 사용에 대해 받은 완전 응답 서한에 따른 결정입니다. InvestingPro 분석에 따르면, 최근 3명의 애널리스트가 실적 전망을 하향 조정했으며, 회사는 올해도 적자를 기록할 것으로 예상됩니다.
리더십 보상 패키지의 일환으로, Johnson은 SORD 결핍증 치료를 위한 회사의 신약 신청에 대한 FDA 승인 등 특정 조건에 따른 인센티브 보상을 받게 됩니다.
Applied Therapeutics는 희귀 대사 질환을 표적으로 하는 govorestat을 포함한 신약 후보 포트폴리오 발전에 대한 헌신을 강조했습니다. 회사는 충족되지 않은 의료 요구를 해결하고 개발 과정에서 품질과 무결성을 유지하는 데 집중하고 있습니다. 애널리스트들의 목표가가 2달러에서 13달러 사이인 가운데, 더 깊이 있는 통찰력을 원하는 투자자들은 InvestingPro의 상세 연구 보고서를 통해 포괄적인 분석과 15개의 추가 ProTips에 접근할 수 있습니다.
이 뉴스 요약은 Applied Therapeutics, Inc.의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Applied Therapeutics는 일련의 도전과 변화에 직면했습니다. 회사의 이사가 사임하여 대체 인사를 찾고 있습니다. 또한, 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 적용 결함으로 인해 Classic Galactosemia 치료제인 govorestat의 승인을 거부하는 완전 응답 서한을 받았습니다. 이러한 차질에도 불구하고, Applied Therapeutics는 FDA와 재제출 또는 이의 제기 옵션에 대해 논의할 계획입니다.
동시에, 회사는 Sorbitol Dehydrogenase 결핍증 치료제를 개발 중이며, 2025년에 신약 신청서를 제출할 예정입니다. Baird와 RBC Capital Markets의 애널리스트들은 회사의 주식을 하향 조정했지만, SORD 결핍증 프로그램의 잠재적 가치를 인정하고 있습니다.
재무적 측면에서, Applied Digital Corporation은 2024년 회계연도 1분기 매출이 전년 대비 67% 증가한 6070만 달러를 기록했다고 보고했습니다. 조정 순손실은 2160만 달러 또는 주당 0.15달러로, 예상 손실인 주당 0.27달러보다 양호했습니다. 조정 EBITDA는 전년 대비 크게 증가한 2000만 달러를 기록했습니다. 이는 Applied Therapeutics의 최근 발전 사항 중 일부입니다.
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