SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX)는 비알코올성 지방간염(NASH), 또는 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 VK2809의 2b상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험 결과는 미국 간질환학회가 주최한 제75회 Liver Meeting® 2024에서 발표되었습니다.
VOYAGE 연구 데이터에 따르면 52주 동안 간 지방 함량이 크게 감소했으며, 환자들은 기준선 대비 37%에서 55%의 평균 상대 변화를 경험했습니다. 간 지방 감소가 30% 이상인 환자의 비율로 정의되는 반응률은 52주차에 64%에서 88%로, 위약보다 현저히 높았습니다.
이차 평가변수에는 섬유화 악화 없는 NASH 해결과 NASH 악화 없는 섬유화 개선이 포함되었습니다. VK2809 치료를 받은 환자들은 63%에서 75% 사이의 NASH 해결률과 44%에서 57% 사이의 섬유화 개선률을 보였습니다. 또한, 44%의 환자들이 NASH 해결과 섬유화 개선을 모두 달성했습니다.
이 연구는 또한 LDL-C(20%에서 25%)와 다른 동맥경화성 단백질의 감소를 보고했는데, 이는 VK2809의 잠재적인 심장 보호 효과를 시사합니다. VK2809의 안전성과 내약성 프로필은 고무적이었으며, 대부분의 치료 관련 부작용은 경미하거나 중등도로 보고되었습니다.
UC San Diego 의과대학의 소화기내과 및 간장학과 과장인 Rohit Loomba 박사는 "강력한 간 지방 감소, 인상적인 NASH 해결률, 그리고 섬유화 개선"을 언급하며 VK2809의 치료 잠재력을 강조했습니다.
Viking의 CEO인 Brian Lian 박사는 VK2809이 회사의 대사 장애 파이프라인 프로그램에 기여할 것이라는 확신을 표명했습니다. VOYAGE 연구는 생검으로 확인된 NASH/MASH와 섬유화가 있는 환자들을 대상으로 VK2809의 효능, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 설계된 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험이었습니다.
VK2809는 간 선택적 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제로, 간 지방을 감소시키고 지질 프로필을 개선하는 효능을 보여 NASH/MASH 및 관련 대사 장애 환자들에게 도움이 될 수 있습니다.
이 보고서는 Viking Therapeutics의 보도자료를 기반으로 작성되었습니다.
다른 최근 소식으로, Viking Therapeutics는 임상시험에서 큰 진전을 이루었으며, Laidlaw, Jefferies, BTIG는 회사에 대한 매수 등급을 유지하고 있습니다. Viking Therapeutics는 2024년 3분기에 $24.9 million의 순손실을 보고했으며, 연구 개발 비용이 $22.8 million으로 증가하고 일반 관리 비용이 $13.8 million으로 상승했습니다. 이러한 수치에도 불구하고, 회사의 현금 및 현금성 자산은 $930 million으로 강세를 유지하며 향후 임상시험을 지원하고 있습니다.
Viking Therapeutics의 체중 관리용 약물 후보 VK2735는 최근 연구에서 유망한 결과를 보였습니다. 고용량의 VK2735는 4주 시점에서 상당한 체중 감소 결과를 보였으며, 위장관 내약성도 양호했습니다. 이로 인해 2024년 4분기에 2a상 임상시험으로의 진행에 대한 자신감이 높아졌습니다.
Laidlaw, Jefferies, BTIG의 분석가들은 이 약물의 전망에 대해 낙관적인 견해를 표명하며, VK2735가 Viking을 비만 치료 시장에서 경쟁력 있는 위치에 올려놓을 수 있을 것으로 예상했습니다. 또한, Viking은 VK2735를 3상으로 진행하고 동일한 약물에 대한 2상 비만 연구를 시작할 계획입니다. 이러한 최근 발전은 Viking Therapeutics가 비만 약물 개발 분야에서 이룬 진전을 강조합니다.
InvestingPro 인사이트
Viking Therapeutics의 VK2809 NASH/MASH 치료제에 대한 긍정적인 2b상 임상시험 결과는 회사의 재무 전망에 중요한 의미를 갖습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Viking의 시가총액은 $5.72 billion으로, 유망한 NASH 시장에서의 회사의 잠재력에 대한 투자자들의 낙관론을 반영하고 있습니다.
유망한 임상 결과에도 불구하고, Viking Therapeutics는 현재 수익성이 없다는 점에 주목해야 합니다. InvestingPro 팁에 따르면, 회사는 지난 12개월 동안 수익성이 없었으며, 분석가들은 올해도 수익성을 예상하지 않고 있습니다. 이는 연구와 임상시험에 많은 투자를 하는 개발 단계의 바이오테크 기업에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다.
그러나 Viking의 재무 상태는 안정적으로 보입니다. InvestingPro 팁에 따르면, 회사는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있어 지속적인 연구와 잠재적인 상용화 노력을 위한 자금 조달에 중요합니다. 또한, Viking의 유동 자산이 단기 부채를 초과하여 파이프라인을 발전시키는 데 재정적 유연성을 제공합니다.
주식 성과는 최근 변동이 심했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 지난 주 18.96%, 지난 달 25.36% 하락했습니다. 이는 지난 1년 동안의 335.76% 수익률과 크게 대조되며, 임상시험 결과와 시장 심리에 따라 바이오테크 주식의 가격이 크게 변동할 수 있음을 보여줍니다.
투자자들은 Viking Therapeutics가 6.28의 높은 주가순자산비율(P/B)로 거래되고 있어 높은 성장 기대치가 이미 주가에 반영되어 있다는 점을 알아야 합니다. 회사는 배당금을 지급하지 않는데, 이는 파이프라인에 재투자하는 성장 중심의 바이오테크 기업에서 흔히 볼 수 있습니다.
더 깊이 있는 분석을 원하시는 분들을 위해, InvestingPro는 Viking Therapeutics에 대한 12개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 포괄적인 시각을 제공합니다.
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