금요일, H.C. Wainwright는 대상 포진 백신 후보 인 Z-1018의 진행 상황에 대한 회사의 최근 발표에 따라 Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX) 주식에 대해 매수 등급과 $ 29.00 목표 주가를 유지했습니다. 다이나백스는 목요일 50세 이상 성인의 대상포진 예방을 위해 개발 중인 Z-1018의 1/2상 임상시험에서 첫 번째 환자에게 백신이 투여되었다고 공개했습니다.
이 백신 후보물질은 당단백질 E와 CpG 1018 보조제를 결합한 것으로, 다이나백스는 현재 시장을 선도하고 있는 Shingrix보다 더 나은 안전성 프로파일을 제공할 수 있다고 믿고 있습니다. 현재 진행 중인 임상시험은 무작위, 활성 대조, 용량 증량, 다기관 연구로, Shingrix와 비교하여 Z-1018의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 임상시험의 주요 목표는 당단백질 E의 최적 용량 수준을 결정하고 추가 임상 개발을 위한 적절한 투여 일정을 수립하는 것입니다. 또한 이 연구는 환자 보고 결과 측정 도구의 검증을 지원하여 내약성 측면에서 자사 백신을 차별화하고 잠재적인 라벨 클레임을 뒷받침할 것으로 기대합니다.
이 연구는 50세에서 69세 사이의 건강한 성인 약 440명을 대상으로 하며, 시험 장소는 호주에 있습니다. 다이나백스는 이 임상시험의 최상위 면역원성 및 안전성 데이터가 2025년 하반기에 나올 것으로 예상하고 있습니다. 재확인된 매수 등급과 목표주가는 현재 진행 중인 백신 후보 개발에 대한 회사의 자신감을 반영합니다.
한편, 다이나백스는 최근 미국 B형 간염 백신 시장이 다소 침체되었음에도 불구하고 HEPLISAV-B 순 제품 매출이 전년 대비 성장했다고 발표했습니다. 회사는 2027년까지 HEPLISAV-B의 시장 기회가 8억 달러를 넘어설 것으로 예상하고 있습니다.
규제 측면에서 미국 식품의약국(FDA)은 혈액 투석 치료를 받는 성인 환자에게 헤플리사브-B를 사용하기 위한 다이나백스의 추가 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)에 대해 완전 답변서(CRL)를 발행했습니다.
이에 대해 골드만 삭스는 다이나백스에 대해 중립 등급을 유지하고 목표 주가를 20.00달러로 유지했습니다. 이 회사는 4회 투여 요법에 대한 승인을 뒷받침할 수 있는 추가 데이터를 논의하기 위해 FDA에 회의를 요청할 계획입니다.
최근의 다른 발전 사항으로는 TdaP 및 전염병 백신 프로그램의 유망한 결과와 같은 다이나백스의 백신 파이프라인의 진전이 있습니다. 이러한 발전은 제품 제공과 시장 점유율을 확대하기 위해 다이나백스가 직면한 지속적인 발전과 과제를 강조합니다.
인베스팅프로 인사이트
대상포진 백신 후보물질인 Z-1018의 임상시험이 진행됨에 따라 투자자들은 회사의 재무 상태와 시장 성과를 면밀히 모니터링하고 있습니다. InvestingPro에 따르면 다이나백스는 대차대조표상 부채보다 현금이 더 많은 견고한 재무 상태를 유지하고 있어 연구 개발 활동을 위한 안정적인 기반을 제공하고 있습니다. 또한 애널리스트들은 올해 순이익이 증가할 것으로 예상하면서 회사의 미래를 낙관적으로 전망하고 있습니다.
시장 측면에서 보면 현재 다이나박스의 시가총액은 약 14억 9,000만 달러로, 회사의 잠재력에 대한 투자자들의 신뢰를 반영하고 있습니다. 2024년 1분기 기준 지난 12개월 동안의 주가수익비율(조정)이 177.98로 높은 수익 배수로 거래되고 있지만, 이는 시장의 높은 성장 기대감을 나타낼 수 있습니다. 또한, 주가순자산비율은 2.41로 자산 대비 합리적인 가치를 인정받고 있는 것으로 보입니다.
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