시애틀 - 임상 단계 바이오 제약 회사인 아토사 테라퓨틱스(Atossa Therapeutics, Inc.)(나스닥: ATOS)가 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 유방암의 수술 전 치료제로서 자사의 독점적 (Z)-엔독시펜과 일라이 릴리의 아베마시클립의 조합을 평가 중인 2상 EVANGELINE 연구의 중요한 프로토콜 수정을 오늘 발표했습니다.
프로토콜 수정에는 초기 약동학(PK) 코호트의 고무적인 안전성 및 효능 데이터를 기반으로 (Z)-엔독시펜 용량을 일일 40mg에서 80mg으로 늘린 것이 포함됩니다. 이 코호트에서는 치료 24주 후 종양 증식 표지자인 Ki-67이 평균 92% 감소하고 종양 크기가 평균 37% 감소한 것으로 나타났습니다.
이제 이 연구는 폐경 전 및 폐경 여성으로 구성된 두 개의 코호트에서 각각 80여 명의 참가자를 등록하여 수술 전 최대 24주 동안 (Z)-엔독시펜 80mg과 아베마시클립 150mg을 1일 2회 병용 투여할 예정입니다. 두 번째 코호트에는 폐경 전 여성의 난소 기능 억제(OFS)를 추가하여 두 그룹 간의 안전성과 효능을 직접 비교할 수 있도록 할 예정입니다.
Atossa의 사장 겸 CEO인 스티븐 퀘이 박사는 프로토콜 업데이트와 임상시험에 대한 일라이 릴리의 지원에 대해 열의를 표했습니다. 그는 80mg (Z)-엔독시펜 용량의 안전성 프로필과 폐경 전 여성에 대한 잠재적 임상적 혜택을 확인한 예비 데이터를 강조하며, OFS가 필요 없는 폐경 전 여성에 대한 잠재적 임상적 혜택을 강조했습니다.
강력한 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로 선전되고 있는 (Z)-엔독시펜은 유방암 예방 및 치료를 위해 Atossa에서 개발 중입니다. 다른 호르몬 치료에 내성이 있는 환자에게도 효과가 있으며 다양한 유방암 질환을 대상으로 하는 4건의 2상 임상시험에 참여하고 있습니다.
이 보도 자료는 각 회사가 각자의 연구 약물을 제공하면서 일라이 릴리와의 공동 노력으로 이루어진 연구 업데이트의 근거가 됩니다. 이번 변경은 치료제의 항종양 효능을 최적화하고 특히 폐경 전 여성에서 (Z)-엔독시펜의 안전성과 효능을 더욱 확립하는 것을 목표로 합니다.
한편, 아토사 테라퓨틱스는 유방암 연구 및 치료 분야에서 진전을 보이고 있습니다. 이 회사는 특정 유형의 유방암에 대한 신보조 치료제로서 (Z)-엔독시펜을 평가한 임상 2상 EVANGELINE 시험에서 긍정적인 결과를 보고했습니다. 이 임상시험에서 참가자 7명 중 6명의 종양 성장 지표인 Ki-67 수치가 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다.
또한 Atossa는 진행성 유방암 치료를 위한 항체-약물 접합체(ADC)와 (Z)-엔독시펜의 조합을 연구하기 위해 웨일 코넬 의학과 확장된 연구 계약을 체결한다고 발표했습니다. 이 연구는 항종양 효과를 잠재적으로 향상시킬 수 있는 이들 약물 간의 시너지 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
아토사는 퀀텀 리프 헬스케어 콜라보레이티브와 협력하여 ER+/HER2- 유방암 치료에서 (Z)-엔독시펜과 일라이 릴리의 아베마시클립의 병용 효과를 평가하기 위한 새로운 연구를 시작했습니다. 이 연구에는 이 아형 침습성 유방암 진단을 받은 약 20명의 여성이 참여하게 됩니다.
또한 H.C. 웨인라이트는 아토사 제네틱스의 목표 주가를 기존 4.00달러에서 6.00달러로 상향 조정하고 주식에 대한 매수 등급을 유지했습니다. 이번 조정은 2024년 1분기 재무 실적 발표와 기업 활동 업데이트에 따른 것입니다. 이러한 최근의 발전은 유방암 연구 및 치료를 발전시키기 위한 Atossa의 지속적인 노력을 강조합니다.
인베스팅프로 인사이트
아토사 테라퓨틱스(NASDAQ: ATOS)가 임상시험을 진행함에 따라 투자자와 이해관계자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 예의주시하고 있습니다. 다음은 InvestingPro의 최신 데이터를 기반으로 한 몇 가지 인사이트입니다:
InvestingPro 데이터에 따르면 아토사 테라퓨틱스의 시가총액은 1억 4,336만 달러입니다. 임상 연구를 진행하기 위한 회사의 노력에도 불구하고 이 회사의 주가수익비율은 -4.94로 마이너스이며, 이는 현재 수익성이 좋지 않음을 나타냅니다. 이는 분석가들이 올해 회사가 수익을 올릴 것으로 예상하지 않는다는 사실과 일치하며, 이는 Atossa에 대해 제공된 InvestingPro 팁 중 하나입니다.
또 다른 주요 지표는 지난 12개월 기준으로 1.67을 기록한 회사의 가격/장부 비율입니다. 이는 주식이 회사의 장부 가치에 비해 잠재적으로 저평가되어 있음을 시사하며 가치 투자자가 관심을 가질 수 있습니다.
실적 관점에서 볼 때, 최근 시장의 어려움을 반영하듯 1개월 총 수익률은 -19.72%를 기록했습니다. 그러나 회사가 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있다는 점은 주목할 만하며 이는 재무 안정성의 긍정적 인 신호이며 InvestingPro 팁으로 강조됩니다.
보다 심층적인 분석과 추가 인사이트를 원하는 투자자를 위해 현재 아토사 테라퓨틱스에 대한 6가지 인베스팅프로 팁이 더 있습니다. 이러한 팁은 회사의 재무 전망과 주식 성과에 대한 귀중한 맥락을 제공할 수 있습니다.
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