플로리다주 올랜도 - Nutriband Inc.(NASDAQ:NTRB)는 간소화된 규제 경로를 통해 오남용 방지 특성을 가진 펜타닐 경피 패치인 AVERSA™ Fentanyl의 FDA 승인을 신청할 계획이라고 발표했습니다. 이 패치는 킨데바 드럭 딜리버리가 개발한 기존 FDA 승인 펜타닐 시스템에 뉴트리밴드의 AVERSA™ 기술을 통합한 것입니다.
이 회사는 기존 FDA 데이터를 참조하여 보다 신속하게 검토할 수 있는 505(b)(2) 신약 신청(NDA)을 추진하고 있습니다. 이 경로를 이용하면 2상 또는 3상 임상시험을 거치지 않고 1상 인체 남용 가능성 임상시험을 한 번만 진행하면 됩니다. 이 연구는 기존 펜타닐 패치와 비교하여 패치의 남용 가능성이 낮다는 것을 입증하기 위해 설계되었습니다.
임상 1상 연구가 성공적으로 완료되면 표준 10개월 주기보다 짧은 6개월의 신속한 FDA 검토가 진행될 수 있습니다. 승인되면 AVERSA™ 펜타닐은 시장에 출시된 최초의 오남용 방지 펜타닐 패치가 될 수 있습니다.
헬스 어드밴스 시장 분석 보고서에 따르면 이 제품은 미국에서 연간 최대 매출 잠재력이 8천만 달러에서 2억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
뉴트리밴드의 AVERSA™ 기술은 혐오성 약물을 경피 패치에 통합하여 남용 가능성이 있는 약물의 남용, 오용 또는 우발적 노출의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 기술은 여러 국가에서 특허를 보유한 광범위한 지적 재산 포트폴리오에 의해 뒷받침됩니다.
AVERSA™ 펜타닐의 개발은 남용되기 쉬운 약물에 대해 보다 안전한 경피용 의약품을 개발하는 데 주력하고 있는 뉴트리밴드의 중요한 진전입니다. 2022년 228억 달러에 달하는 글로벌 오피오이드 시장은 처방약 남용을 방지하는 데 있어 뉴트리밴드와 같은 발전의 중요성을 강조합니다.
이 발표는 보도자료를 기반으로 하며 위험과 불확실성을 수반하는 미래예측진술을 포함하고 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
(NASDAQ:NTRB)는 혁신적인 AVERSA™ 펜타닐 패치로 복잡한 제약 환경을 헤쳐나가고 있으며, 투자자들은 회사의 재무 건전성과 시장 성과를 면밀히 주시하고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 뉴트리밴드의 시가총액은 약 2,572만 달러입니다. 회사의 혁신적인 발전에도 불구하고 분석가들은 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 -5.07로 조정된 -4.47의 마이너스 P/E 비율에 반영된 것처럼 단기적으로 수익성에 대해 회의적인 시각을 가지고 있습니다.
이 회사의 주가는 지난 한 주 동안 24.08%의 총 수익률을 기록했으며, 지난 한 달 동안 18.29%의 높은 수익률을 기록하는 등 상당한 수익률을 기록했습니다. 이는 아베르사 펜타닐의 최근 개발 상황과 향후 전망에 대한 투자자들의 신뢰가 높아지고 있음을 시사합니다. 그러나 주주에게 배당금이 지급되지 않기 때문에 투자자들은 수익을 위해 자본 이득에 의존하고있을 가능성이 높습니다.
인베스팅프로 팁은 뉴트리밴드가 지난 12개월 동안 수익을 내지 못했지만 적당한 수준의 부채로 운영되고 유동자산이 단기 부채를 초과해 어느 정도의 재무 안정성을 보인다는 점을 강조합니다. 뉴트리밴드의 재무 및 향후 전망에 대해 더 자세히 알고 싶은 투자자를 위해 인베스팅프로는 추가 팁과 인사이트를 제공합니다. 이에 액세스하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 https://www.investing.com/pro/NTRB 에서 연간 또는 2년간 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가 할인 받으세요. 회사의 재무 상태와 시장 잠재력을 더욱 명확하게 파악할 수 있는 6가지 InvestingPro 팁이 더 있습니다.
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