월요일, Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT)는 William Blair 애널리스트로부터 '아웃퍼폼'에서 '시장 수준'으로 등급이 하향 조정되었습니다. 이는 지난 1년간 70% 이상 주가가 하락한 회사의 어려움을 더했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 최근 3명의 애널리스트가 다가오는 기간에 대한 실적 전망을 하향 조정했습니다. 이러한 등급 변경은 최근의 경영진 변화와 회사의 약물 개발 프로그램 업데이트로 인해 수익 창출 일정에 불확실성이 생긴 것에 따른 것입니다.
애널리스트는 Applied Therapeutics의 경영진 교체가 회사의 평판을 재건하는 데 긍정적인 움직임이었지만, 갈락토세미아 치료를 위한 판매 허가 신청(MAA)의 철회와 1분기에 SORD에 대한 신약 신청(NDA)을 제출하지 않기로 한 결정이 회사의 수익 전망을 불분명하게 만들었다고 지적했습니다.
InvestingPro 분석에 따르면 이러한 운영상의 어려움을 반영하여 전반적인 재무 건전성 점수가 10점 만점에 1.69점으로 낮게 나타났습니다. SORD에 대한 FDA와의 재협의는 승인 가능성에는 잠재적으로 유리할 수 있지만, 제출을 더욱 지연시킬 것으로 예상됩니다.
Applied Therapeutics는 9월 30일 기준으로 $98.9 million의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다고 보고했는데, 이는 제한된 현금 유동성으로 인해 현재 증가된 재무적 위험을 나타냅니다. 시가총액이 약 $102 million이며 52주 최저치 근처에서 거래되고 있는 상황에서, 애널리스트는 govo-restat 프로그램의 등록 진행에 대한 명확성이 확보될 때까지 주가가 현재 수준을 유지할 것으로 보고 있습니다. APLT의 재무 상태와 성장 전망에 대한 더 포괄적인 통찰력은 InvestingPro에서 독점적으로 제공되는 상세한 Pro Research Report를 통해 확인할 수 있습니다.
이러한 상황에 대응하여 애널리스트는 SORD의 성공 가능성을 수정하고, 재무 모델에서 이 적응증에 대한 govo-restat의 예상 출시 시기를 2026년 1분기로 연기했습니다. 회사의 앞으로의 진로는 규제 환경을 헤쳐 나가고 안정적인 재무 기반을 확보하는 능력에 달려 있는 것으로 보입니다.
최근 다른 소식으로는, Applied Therapeutics가 일련의 변화를 겪었습니다. 회사의 회계연도 1분기 매출은 전년 대비 67% 증가한 $60.7 million을 기록했지만, 조정 순손실은 $21.6 million이었습니다. Dr. Shoshana Shendelman의 사임 이후 John H. Johnson이 집행 이사회 의장으로, Les Funtleyder가 임시 CEO로 임명되는 등 중요한 리더십 변화가 있었습니다.
현재 회사는 FDA가 제기한 govorestat 약물의 데이터 무결성과 위험 프로필에 대한 우려를 해결하고 있습니다. 이로 인해 RBC Capital은 주식을 하향 조정하고 목표가를 낮추었지만, 약물의 잠재적 효능은 인정했습니다. Applied Therapeutics는 또한 유럽에서 govorestat에 대한 판매 허가 신청을 철회하고 SORD 결핍증 치료를 위한 FDA 신약 신청 제출을 연기했습니다.
Baird와 RBC Capital Markets의 애널리스트들은 회사의 주식을 하향 조정했음에도 불구하고 회사의 SORD 결핍증 프로그램의 잠재적 가치를 인정하고 있습니다.
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