금요일, H.C. Wainwright는 Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX)에 대해 긍정적인 전망을 유지하며 매수 등급과 $12.00의 목표가를 재확인했습니다. 이는 Amylyx가 최근 공개한 avexitide의 3상 임상시험 설계인 'Lucidity'에 대한 발표에 따른 것으로, 회사가 올해 3분기 중 임상시험 세부사항을 공개하겠다는 이전의 약속을 지킨 것입니다.
Amylyx의 세심한 3상 임상시험 설계는 Prevent 및 2b상 임상시험의 성공을 바탕으로 통계적 유의성을 달성할 것으로 예상됩니다.
현재 위장관 우회 수술 후 저혈당증에 대해 승인된 약물이 없고, 비만 치료에 있어 위장관 우회 수술의 효과성을 고려할 때, avexitide는 위장관 우회 수술 후 저혈당증(PBH) 및 잠재적으로 다른 심각한 저혈당 상태의 치료 전략에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
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3상 임상시험의 주요 평가지표는 2단계 및 3단계 저혈당증의 복합 지표로, Prevent 및 2b상 임상시험 결과에서 avexitide가 세 가지 단계의 저혈당 사건을 모두 상당히 감소시킬 수 있음을 보여준 것에 기반합니다. 이 다기관 연구는 이전 임상시험과 마찬가지로 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템을 사용하여 정확한 데이터 수집과 환자 순응도를 보장할 것입니다.
Amylyx의 세심한 3상 임상시험 설계는 Prevent 및 2b상 임상시험의 성공을 바탕으로 통계적 유의성을 달성할 것으로 예상됩니다.
현재 위장관 우회 수술 후 저혈당증에 대해 승인된 약물이 없고, 비만 치료에 있어 위장관 우회 수술의 효과성을 고려할 때, avexitide는 위장관 우회 수술 후 저혈당증(PBH) 및 잠재적으로 다른 심각한 저혈당 상태의 치료 전략에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 다른 소식으로, Amylyx Pharmaceuticals는 Eiger BioPharmaceuticals로부터 avexitide를 인수한 것으로 주목받고 있습니다. 이 약물은 2025년 초에 위장관 우회 수술 후 저혈당증(PBH)에 대한 중요한 3상 연구에 진입할 예정입니다. 골드만삭스는 Amylyx에 대해 중립 등급을 유지하면서, avexitide가 PBH 환자들에게 도움이 될 잠재력을 언급했으며, 2026년에 최종 데이터가 예상된다고 밝혔습니다. 그러나 이는 PBH의 희귀성과 불명확한 유병률로 인해 Amylyx의 시장 기회에 대한 지속적인 논의 중에 나온 것입니다.
반면, Baird의 분석가 Joel Beatty는 avexitide의 시장 잠재력에 대한 낙관론을 반영하여 Amylyx의 등급을 중립에서 아웃퍼폼으로 상향 조정했습니다. 이 회사는 약물이 승인될 경우 2033년까지 8억 1,500만 달러의 매출을 예상하며, avexitide의 승인 확률을 60%로 추정하고 있습니다.
2024년 3분기 실적 컨퍼런스 콜에서 Amylyx는 주로 R&D 및 SG&A 비용으로 인해 7,270만 달러의 순손실을 보고했습니다. 이에도 불구하고 회사는 2억 3,440만 달러의 현금과 투자금으로 강력한 재무 상태를 유지하고 있습니다. 이러한 최근 발전은 Amylyx가 신경퇴행성 질환 및 내분비 질환 치료제에 지속적으로 집중하고 있음을 보여주며, 2026년까지의 현금 유동성으로 파이프라인 개발을 지원할 것으로 전망됩니다.
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