H.C. Wainwright 애널리스트는 Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO)에 대해 매수 등급과 $70.00의 주가 목표를 재확인했습니다. 애널리스트의 논평은 2025년 3월 말 새로운 PDUFA 날짜까지 DCCR의 최종 승인에 대한 확신을 보여줍니다. 승인 이후, 애널리스트는 Soleno가 2025년 중반부터 수익을 창출하기 시작할 것으로 예상합니다.
재확인된 매수 등급과 12개월 주가 목표는 Soleno 주식에 대한 회사의 지속적인 긍정적 전망을 반영합니다. 이러한 낙관론은 월스트리트 전반에 걸쳐 공유되고 있으며, 애널리스트들의 주가 목표는 $67에서 $93 사이로 다양하고 강력한 1.38의 컨센서스 추천을 받고 있습니다.
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지난주, FDA가 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) 목표 조치 날짜를 2025년 3월 27일로 연장하기로 결정했다고 발표되었습니다. 이 연장은 FDA가 최근 정보 요청에 대한 응답을 NDA의 주요 수정사항으로 간주하여 추가 검토 시간이 필요하다고 판단한 결과입니다.
3개월 연장은 FDA가 안전성, 효능 또는 제조 관련 우려사항 없이 새로운 데이터에 대한 검토를 완료할 수 있도록 하기 위한 것입니다.
Soleno는 원래 2024년 6월 말에 DCCR NDA를 제출했으며, FDA는 이에 대해 우선 심사 자격을 부여했습니다. 이 지정으로 인해 처음에는 2024년 12월 27일로 PDUFA 조치 날짜가 설정되었습니다. 승인 결정이 연기되었음에도 불구하고, 애널리스트는 이 약물의 장기적 전망과 지연의 최소한의 영향에 대해 여전히 낙관적입니다.
애널리스트의 논평은 2025년 3월 말 새로운 PDUFA 날짜까지 DCCR의 최종 승인에 대한 확신을 보여줍니다. 승인 이후, 애널리스트는 Soleno가 2025년 중반부터 수익을 창출하기 시작할 것으로 예상합니다. 재확인된 매수 등급과 12개월 주가 목표는 Soleno 주식에 대한 회사의 지속적인 긍정적 전망을 반영합니다.
최근 다른 뉴스로는, Soleno Therapeutics가 프라더-윌리 증후군 치료제인 DCCR에 대한 회사의 신약 신청서에 대한 FDA의 연장된 검토 기간으로 인해 주목을 받았습니다. FDA는 2025년 3월 27일로 새로운 목표 조치 날짜를 설정했지만 안전성이나 효능에 대한 우려는 제기하지 않았습니다.
Baird, Oppenheimer, Laidlaw, Stifel과 같은 애널리스트 회사들은 Soleno에 대해 긍정적인 전망을 유지하고 있으며, Baird는 $72의 목표를 유지하고 Oppenheimer는 업데이트된 매출 전망을 바탕으로 주가 목표를 상향 조정했습니다.
Soleno Therapeutics는 또한 Matthew Pauls를 새로운 선임 독립 이사로 임명하고 Dawn Carter Bir를 추가하는 등 이사회 구성에 변화가 있었습니다.
회사는 Jefferies LLC와 최대 $150 million의 보통주를 잠재적으로 판매하기 위한 계약을 체결했으며, 직원들에게 성과 기반 제한 주식 유닛을 부여했습니다. 이러한 최근 발전들이 Soleno Therapeutics의 궤적을 형성하고 있습니다.
Oppenheimer는 Soleno의 수익 모델을 업데이트하여 2025년부터 2029년까지 미국 매출이 크게 성장할 것으로 전망했습니다. 새로운 추정치는 진단율 증가 예상과 DCCR의 예상 가격 책정 전략을 기반으로 합니다. FDA의 DCCR에 대한 결정은 2024년 말까지 예상되며, 이는 Soleno Therapeutics에게 중요한 이정표가 될 것입니다.
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