월요일, H.C. Wainwright는 NASDAQ:ABEO, Abeona Therapeutics에 대한 매수 등급과 $15.00의 목표가를 재확인했습니다. 이 회사의 신뢰는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 Abeona의 주요 후보 약물인 prademagene zamikeracel (pz-cel, 이전 명칭 EB-101)에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 검토하기로 수락한 사실에 근거합니다. FDA는 2025년 4월 29일을 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 날짜로 승인 결정 일정을 잡았습니다.
FDA의 BLA 수락은 Abeona Therapeutics에게 중요한 이정표로, 회사의 치료제를 시장에 출시할 수 있는 한 걸음 더 가까워졌음을 의미합니다. 이 치료제는 희귀하고 심각한 피부 질환인 열성 이영양성 표피 수포증(RDEB) 환자들의 요구를 해결하기 위해 설계되었습니다. 회사의 분석에 따르면 이 제품은 승인 시 가장 어려운 RDEB 사례에 대한 주요 치료 옵션이 될 수 있습니다.
H.C. Wainwright의 성명은 prademagene zamikeracel이 단독 치료제로 사용될 뿐만 아니라 특정 환자들에게는 VYJUVEK (beremagene geperpavec)와 같은 다른 승인된 치료제와 병용될 수 있는 잠재력을 강조합니다. 회사의 전망은 pz-cel의 효능과 지속성을 약 $500,000의 높은 정가를 가진 기존 치료제 Filsuvez (birch triterpenes topical gel)와 비교함으로써 더욱 강화되었습니다.
H.C. Wainwright의 분석가는 Filsuvez의 인지된 한계를 고려할 때 Abeona Therapeutics의 시장 경쟁력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다. FDA의 검토 과정이 진행 중인 가운데, 회사는 주요 후보 약물의 상용화를 가능하게 할 수 있는 결정을 기다리고 있습니다. 재확인된 매수 등급과 목표가는 회사의 주식에 대한 투자로서 H.C. Wainwright의 지속적인 지지를 반영합니다.
다른 최근 소식으로, Abeona Therapeutics는 2024년 3분기 결과와 주요 유전자 치료 제품인 Pradimogene zamykerathal (PZ cell)에 대한 업데이트를 공유했습니다.
이 생물제약 회사는 주로 워런트 부채 재측정으로 인해 분기 순손실이 $30.3 million이라고 보고했습니다. 이에도 불구하고 Abeona의 현금 보유액은 $110 million으로 견고하며, 2026년까지 운영 자금을 조달할 것으로 예상됩니다. FDA는 PZ cell에 대한 생물학적 제제 허가 신청 재제출을 수락했으며, 2025년 4월로 PDUFA 날짜를 설정했습니다.
Abeona는 5개의 치료 센터를 인증하고 일회성 유전자 치료에 대한 가격 책정 전략을 탐색하는 등 상업적 준비를 진행하고 있습니다. 이러한 발전 외에도, 회사는 두 개의 새로운 특허를 취득하여 지적 재산 포트폴리오를 강화하고 2037년과 2040년까지 보호를 확대했습니다.
InvestingPro 인사이트
H.C. Wainwright의 Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO)에 대한 긍정적인 전망을 보완하기 위해, InvestingPro의 최근 데이터는 투자자들에게 추가적인 맥락을 제공합니다. 회사의 유망한 주요 후보 약물과 잠재적 시장 기회에도 불구하고, InvestingPro 팁은 Abeona가 "현금을 빠르게 소진하고 있으며" "지난 12개월 동안 수익성이 없다"고 강조합니다. 이는 회사가 치료제에 대한 FDA 승인을 기다리는 현재의 개발 단계와 일치합니다.
회사의 재무 상태는 $260.69 million의 시가총액을 보여주며, 이는 미래 성장에 대한 투자자들의 기대를 반영합니다. 흥미롭게도, Abeona의 주가는 지난 6개월 동안 47.29%의 상당한 상승을 보였는데, 이는 prademagene zamikeracel에 대한 BLA를 FDA가 수락한 것과 관련된 시장의 낙관론이 증가하고 있음을 나타낼 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해, InvestingPro는 Abeona Therapeutics에 대한 8개의 추가 팁을 제공하여, 제품 개발 일정의 중요한 시점에 접근하는 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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