2026년 11월 10일 화요일 — 인사이트 코퍼레이션은 제8회 Wolfe Research 헬스케어 콘퍼런스에서 핵심 의약품 JAKAFI, 폭넓은 신약 개발 파이프라인, 사업개발 확대를 중심으로 한 장기 계획을 제시했다. 경영진은 올해 초보다 신약의 작용 원리와 관련한 불확실성이 줄었다고 평가하면서도, 여러 개발 프로그램이 주요 데이터 발표와 승인 시점에 다가서는 만큼 실행, 규제, 경쟁 측면의 과제가 남아 있다고 밝혔다.
핵심 요약
- 인사이트 코퍼레이션은 JAKAFI가 사업의 기반이며, 2030년까지 연매출 30억~40억 달러를 달성할 것으로 예상한다고 밝혔다.
- 경영진은 989, G12D, latarcibart, TGF-beta 이중특이성 PD-L1 억제제 등 4개 주요 파이프라인 자산이 위험을 반영해 조정하기 전 기준으로 80억~100억 달러의 매출을 창출할 수 있다고 밝혔다.
- 회사는 povorcitinib가 주요 성장 동력이 될 것으로 기대한다. 화농성 한선염 치료제로는 2027년 초 승인을 목표로 하며, 3개 적응증을 합친 최대 매출은 10억 달러에 근접하거나 이를 넘어설 수 있다고 봤다.
- 인사이트 코퍼레이션은 대차대조표상 약 40억 달러를 보유하고 있으며, 이를 사용하지 않으면 60억 달러까지 늘어날 수 있다고 밝혔다. 이를 바탕으로 2029~2032년 승인이 가능한 자산을 확보하는 거래를 추진할 여력이 있다고 설명했다.
- 경영진은 핵심 사업과 파이프라인이 계획대로 성과를 내면 2029년 이후 업계 성장률 상위 25% 기업군에 다시 진입할 수 있다고 밝혔다.
전략적 틀
경영진은 인사이트 코퍼레이션이 다음 세 가지 축을 중심으로 전략을 추진하고 있다고 설명했다.
- 2030년까지 30억~40억 달러의 매출을 뒷받침할 것으로 예상되는 핵심 JAKAFI 사업.
- 임상 3상 진입과 후기 개발 단계의 가치 창출을 앞둔 고부가가치 자산 파이프라인.
- 2029~2032년 승인 가능성이 있는 자산에 초점을 맞춘 전략적 사업개발.
인사이트 코퍼레이션 임원인 빌은 연초에 제시한 전략의 기본 틀이 유지되고 있으며 지난 12개월간 진전이 있었다고 말했다. 그는 핵심 사업과 파이프라인이 모두 성과를 내면 2029년 이후 성장세를 회복할 길이 열릴 것으로 봤다.
그는 “연초에 제시한 전략의 기본 틀은 여전히 유효하며, 지난 12개월 동안 크게 진전됐다고 생각한다. 그 틀은 JAKAFI라는 핵심 사업을 기반으로 삼는 것이다. JAKAFI는 2030년까지 최소 30억~40억 달러의 매출을 달성할 것으로 예상된다”고 말했다.
이어 과도하게 낙관적인 가정을 하지 않더라도 파이프라인의 위험 조정 전 잠재 매출이 80억~100억 달러에 달할 수 있으며, 핵심 사업과 파이프라인을 합치면 2029년 이후 연간 10~15%의 성장률로 업계 상위 25%에 진입할 수 있다고 덧붙였다.
실적과 핵심 사업
JAKAFI는 여전히 회사의 주력 제품이다. 3분기 매출은 전년 동기 대비 30% 넘게 증가했으며, 경영진은 이 실적이 장기 매출 목표를 뒷받침한다고 밝혔다.
- JAKAFI의 2030년 연매출은 30억~40억 달러로 예상된다.
- 서방형 제품인 JAKAFI XR은 출시 약 4~5개월 만에 시장점유율 3%를 기록했다.
- 경영진은 약 26개월 뒤 속방형 JAKAFI의 독점권이 만료되기 전에 XR 제품으로의 전환율을 10~30%까지 높이려 한다.
- JAKAFI XR의 보험사 처방약 목록 등재 범위는 2025년 말까지 80~90%에 이를 것으로 예상된다.
빌은 제품 전환율 계산이 단순하다고 설명했다. 향후 26개월 동안 속방형 제품 사용자 중 매달 50bp, 즉 0.5%포인트에 해당하는 비중이 XR로 전환하면 점유율이 13%포인트 높아진다. 여기에 현재의 3%를 더하면 JAKAFI XR 점유율은 16%가 되며, 이는 목표 범위의 중간 수준이라고 그는 설명했다.
그는 목표 범위의 상단에 도달하려면 월간 전환 속도가 50bp를 넘어야 한다고 말했다. 경영진은 이미 OPZELURA를 홍보하고 있는 300명 이상의 대규모 영업 조직이 JAKAFI XR 출시도 지원할 것이라고 밝혔다.
JAKAFI 외 혈액암·종양 제품군
인사이트 코퍼레이션은 판매 중인 항암제 제품군도 여전히 중요하다고 강조했다. 다만 제품이 성숙기에 접어들면서 성장률은 둔화될 수 있다고 봤다.
- NIKTIMVO, MONJUVI, ZYNYZ는 모두 출시 3년 차에 접어들었다.
- 경영진은 제품의 판매 기간이 길어지면서 성장세가 완만해질 것으로 예상한다.
- MONJUVI는 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종과 여포성 림프종 치료제로 이미 승인받았다.
- 미국 식품의약국(FDA)은 2027년 초 미만성 거대 B세포 림프종 1차 치료 적응증에 대한 결정을 내릴 것으로 예상된다.
경영진은 MONJUVI가 미만성 거대 B세포 림프종 1차 치료 시장에서 비교적 작은 점유율만 확보해도 매출 규모가 두 배로 커질 수 있다고 밝혔다. 또한 현재 이 분야의 판도를 좌우하는 대규모 임상 3상 시험은 EPKINLY와 POLIVY 관련 시험 두 건으로, 시장 환경이 달라졌다고 설명했다.
파이프라인 현황
povorcitinib
JAK 억제제인 povorcitinib는 가장 주목받는 개발 프로그램 중 하나였다. 인사이트 코퍼레이션은 화농성 한선염 치료제로 2027년 초 FDA 승인을 기대하며, 괴저성 농피증과 백반증 치료제로는 2028년 초까지 추가 승인을 받을 가능성이 있다고 밝혔다.
- 경영진은 3개 적응증을 합친 최대 매출이 10억 달러에 근접하거나 이를 넘어설 수 있다고 밝혔다.
- 화농성 한선염 임상 3상 환자의 약 70%는 생물학적 제제를 사용하기 전 단계에 있었다.
- 해당 약물을 생물학적 제제 사용 전후 중 어느 시점에 쓰도록 허가사항에 명시할지를 두고 FDA와 논의 중이다.
- 가격은 IL-17 억제제와 RINVOQ 사이의 좁은 범위에서 책정될 것으로 예상된다.
- 출시에는 약 1만 명의 의사를 담당하는 전담 영업 조직이 투입된다.
빌은 성공을 위해 보험사 처방약 목록에서 최상의 조건을 확보할 필요는 없다고 말했다. 그는 보험 적용 경로로 별도 제한 없는 접근, 허가사항에 따른 사전 승인, HUMIRA 바이오시밀러를 먼저 사용하도록 하는 단계별 치료 요건 등 세 가지 가능성을 제시했다.
그는 경구용 약물인 povorcitinib가 OPZELURA와 잘 맞아 피부과 분야에서 국소 도포제와 경구제 제품군을 구축할 수 있다고도 말했다. 별도로 그는 “과도하게 낙관적인 수학적 가정 없이도 해당 제품의 매출이 10억 달러에 근접하거나 이를 넘어설 수 있다고 추정한다”고 밝혔다.
경영진은 경증~중등도 화농성 한선염 데이터가 2025년 말 나올 예정이며, 앞선 임상 2상에서는 HiSCR50 반응률 75%를 기록했다고 밝혔다. 회사는 괴저성 농피증 데이터도 2025년 말까지 나올 것으로 예상한다.
989와 CALR 항체 제품군
인사이트 코퍼레이션은 989가 골수증식성 종양 분야의 핵심 개발 프로그램이라고 밝혔다. 이 항체는 2차 치료 본태성 혈소판증가증과 2차 치료 골수섬유증을 대상으로 임상 3상 중이다.
- 회사는 미국혈액학회(ASH) 학술대회에서 JAKAFI 사용이 가능한 골수섬유증 1차 치료 환자의 첫 대규모 코호트 데이터를 발표할 계획이다.
- 앞서 유럽혈액학회(EHA)에서 발표한 JAKAFI 사용이 불가능한 환자 데이터는 효능의 최소 기대 수준을 가늠하는 데 도움이 됐다.
- 경영진은 골수섬유증 관련 데이터가 시간이 지날수록 더 축적되고 있다고 밝혔다.
- 골수섬유증 1차 치료를 위한 확증 임상시험은 2027년 상반기에 시작할 계획이다.
빌은 989의 가장 중요한 단기 과제가 2027년 초 1차 치료 임상시험 설계를 확정하는 것이라고 말했다. 회사는 시험 대상을 1형 변이 환자로 제한할지 모든 환자를 포함할지, 시험군을 2개로 할지 3개로 할지, 주요 평가변수를 어떻게 정의할지 아직 결정해야 한다.
인사이트 코퍼레이션의 또 다른 임원인 파블로는 ASH 발표에서 1차 치료 환자의 대규모 코호트 데이터를 공개해 승인까지의 경로를 확인하는 데 도움이 될 것이라고 말했다. 그는 회사가 CALR 항체를 가장 먼저 출시하고자 한다고 밝혔다.
인사이트 코퍼레이션은 차세대 CALR 항체인 798도 강조했다. 파블로는 해당 분자의 상세 정보를 담은 포스터가 발표될 예정이며, 989는 최초 승인 CALR 항체가 될 것으로 예상된다고 말했다.
- 798은 전임상 연구에서 1형이 아닌 변이에 대해 70배 높은 효능을 보였다.
- 비인간 영장류 데이터에 따르면 반감기는 약 50일로 추정된다.
- 이 약물은 사전 충전 주사기를 이용한 피하주사제로 개발할 계획이며, 자동주사 펜도 이미 개발 중이다.
- 임상 1상은 2026년으로 계획돼 있으며, 개발이 예정대로 진행되면 2028년 확증 임상시험을 목표로 한다.
- 경영진은 798이 성공하면 989를 대체할 수 있다고 밝혔다.
G12D KRAS 억제제 개발 프로그램
인사이트 코퍼레이션은 G12D KRAS 억제제가 가장 중요한 항암제 자산 중 하나이며, 췌장암과 대장암을 대상으로 개발 중이라고 밝혔다.
- 췌관선암에서는 항암화학요법과 병용하는 1차 치료가 주요 개발 방향이다.
- 회사는 PRMT5 억제제 병용요법과 관련해 Bristol Myers Squibb와 협력하고 있다.
- 선택적 PARP1 억제제 병용요법과 관련해서는 Synnovation과 파트너십을 맺고 있다.
- 대장암 치료를 위해 차세대 EGFR 억제제 관련 파트너십도 추진 중이다.
경영진은 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 대장암 데이터에서 G12D와 cetuximab 병용요법의 무진행 생존기간이 7.2개월이었다고 밝혔다. 파블로는 LONSURF, bevacizumab, fruquintinib, regorafenib 등이 있는 시장에서 경쟁력 있는 결과라고 평가했다.
회사는 대장암 3차 치료를 위한 확증 임상시험을 시작하고 있으며, 1차 치료에서 항암화학요법과 병용한 데이터는 2026년 나올 것으로 예상한다. 또한 1차 치료 임상시험에 cetuximab을 사용할지, pertuzumab 기반 접근법을 사용할지도 2026년에 결정할 계획이다.
경영진은 개발을 서두르기보다 더 강력한 데이터를 기다릴 의향이 있다고 밝혔다.
TGF-beta 이중특이성 PD-L1 억제제
TGF-beta 이중특이성 PD-L1 억제제는 큰 성과를 낼 가능성이 있는 자산으로 소개됐다. 다만 경영진은 반응의 지속성과 무진행 생존기간에 대한 추가 입증이 필요하다고 밝혔다.
- 반응률은 전체 환자에서 71%, 간 전이 환자에서 83%였다.
- PD-L1 양성 환자군에서는 반응률이 80%를 넘었다.
- 경영진은 PD-1 억제제의 반응률이 흔히 거의 0에 가까운 치료 환경에서 이 약물이 단독요법으로 활성을 보였다고 밝혔다.
- 현미부수체 안정형 대장암 1차 치료 임상 3상은 예정보다 빠르게 환자를 모집하고 있다.
- 무진행 생존기간 데이터는 2026년 상반기에 나올 것으로 예상된다.
파블로는 간 전이가 있는 현미부수체 안정형 대장암 환자에서 80%대 반응률을 본 적이 없다고 말했다. 그는 이 개발 프로그램이 주요 의학 전문가와 의사들 사이에서 큰 관심을 끌고 있다고 덧붙였다.
latarcibart와 기타 개발 프로그램
latarcibart는 기술적 성공과 규제 승인 가능성이 높은 임상 3상 진입 예정 프로젝트로 소개됐다. 회사는 이번 발표에서 추가적인 세부 내용은 거의 제공하지 않았다.
인사이트 코퍼레이션은 OPZELURA도 피부과 전략의 일부라고 밝혔다. 회사는 경증~중등도 화농성 한선염 데이터가 2025년 말 나올 것으로 예상하며, 국소 도포제인 OPZELURA가 해당 제품군에서 povorcitinib를 보완할 수 있다고 설명했다. 해외 시장 확대도 계속하고 있다.
재무상태와 사업개발
경영진은 인사이트 코퍼레이션이 대차대조표상 약 40억 달러를 보유하고 있다고 밝혔다. 이 자금을 사용하지 않으면 60억 달러까지 늘어날 수 있다.
회사는 혈액학, 종양학, 면역학 분야에서 사업개발 기회를 찾고 있으며, 개발 단계에는 폭넓게 접근하고 있다고 밝혔다. 초기 투자금이 적은 초기 단계 거래부터 더 많은 자금이 필요한 후기 단계 거래까지 추진할 수 있다는 설명이다.
빌은 회사가 2029~2032년 승인이 가능한 자산에 집중하고 있다고 말했다. 혈액학, 종양학, 면역학이 주요 관심 분야이지만 특정 치료 분야 한 곳에 국한되지는 않는다고 덧붙였다.
향후 전망과 주요 일정
인사이트 코퍼레이션은 2025년부터 2027년 이후까지 예상되는 주요 일정들을 제시했다.
- 골수섬유증 1차 치료를 위한 989의 ASH 데이터는 이번 발표 약 30일 후 공개될 것으로 예상된다.
- JAKAFI XR의 보험사 처방약 목록 등재 범위는 2025년 말까지 80~90%에 이를 것으로 예상된다.
- 경증~중등도 화농성 한선염에 대한 OPZELURA 데이터는 2025년 말 나올 예정이다.
- povorcitinib의 괴저성 농피증 데이터도 2025년 말 나올 것으로 예상된다.
- G12D와 항암화학요법을 병용한 대장암 1차 치료 데이터는 2026년 나올 것으로 예상된다.
- 798의 임상 1상은 2026년으로 계획돼 있다.
- TGF-beta 이중특이성 억제제의 무진행 생존기간 데이터는 2026년 상반기에 나올 것으로 예상된다.
- povorcitinib의 화농성 한선염 치료제 승인은 2027년 초로 예상된다.
- MONJUVI의 미만성 거대 B세포 림프종 1차 치료 적응증에 대한 결정은 2027년 초 나올 것으로 예상된다.
- 989의 골수섬유증 1차 치료 임상시험 설계는 2027년 초 확정하고, 같은 해 상반기 시험을 시작할 것으로 예상된다.
- povorcitinib의 괴저성 농피증과 백반증 치료제 승인은 2028년 초까지로 예상된다.
- 798의 확증 임상시험은 2028년을 목표로 한다.
경영진은 989와 798을 핵심 자산으로 하는 골수증식성 종양 분야가 여전히 회사 정체성의 중심이며, 종양학과 피부과가 추가 성장 경로를 제공한다고 밝혔다.
질의응답 주요 내용
질의응답에서 경영진은 JAKAFI XR로의 전환, JAKAFI 외 제품군의 규모, 파이프라인의 경쟁력 등을 거듭 강조했다.
- JAKAFI XR에 대해 경영진은 현재 점유율 3%가 출발점이며, 목표 범위에 도달하려면 보험사 처방약 목록 등재 확대가 중요하다고 밝혔다.
- 혈액암·종양 제품군에 대해서는 NIKTIMVO, MONJUVI, ZYNYZ의 성장세가 제품 성숙에 따라 둔화되더라도 상당한 매출 기여를 이어갈 것이라고 밝혔다.
- 989에 대해서는 ASH 데이터가 골수섬유증 1차 치료에서의 잠재력을 보여주는 데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
- 798에 대해 파블로는 CALR 항체를 가장 먼저 출시하는 동시에 더 나은 차세대 치료 대안도 개발하는 것이 목표라고 말했다.
- G12D에 대해서는 췌장암과 대장암 개발의 최종 방향을 데이터에 따라 결정하겠다고 밝혔다.
- TGF-beta 이중특이성 억제제에 대해서는 반응 데이터가 강력하지만 반응이 지속되는지 확인해야 한다고 밝혔다.
- povorcitinib에 대해서는 경쟁 제품이 진입할 만큼 시장이 크며, 이 약물이 3개 적응증에서 주요 제품으로 성장할 수 있다고 밝혔다.
빌은 “오늘 논의한 모든 것을 기준으로 회사를 평가해 주시길 바란다. 파블로와도 앞서 이야기했지만, 우리는 회사를 매우 세부적인 수준에서 운영하고 있으며 지난 12개월 동안 많은 진전을 이뤘다. 아직 해야 할 일이 남아 있지만, 2029년 이후 인사이트 코퍼레이션이 업계 성장률 상위 25% 기업 중 하나가 되는 데 필요한 요소는 모두 갖춰져 있다고 믿는다”고 말했다.
자세한 내용은 아래의 전체 발표 기록을 참고하면 된다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.
