캐나코드 제뉴이티, 트라이살루스 라이프 사이언스: 성장 베팅 강화

경영진은 또한 의사들에게 작업 흐름이 비교적 간단하다고 말했습니다. 많은 경우, 영업 지원과 함께 2~3회 시술만으로 의사가 제품을 독립적으로 사용할 수 있습니다. 일부 계정은 여전히 공급업체 승인 위원회(Vendor Approval Committee) 승인을 요구하지만, 다른 계정은 즉시 사용을 허용합니다.

임상 증거 및 보험 수가

트라이살루스는 자사의 상업적 전략이 임상 데이터와 밀접하게 연관되어 있다고 말했습니다. 젤라 CEO는 회사가 직접 비교, 보건 경제 연구 및 전향적 등록 연구를 통해 증거를 구축하고 있다고 밝혔습니다.

• 회사는 보건 경제 및 결과 분석에 3억 건 이상의 청구 데이터와 1,200명 환자 데이터 세트가 사용되었다고 말했습니다.
• 이 분석은 입원율 50% 감소, 합병증 30% 감소, 호중구 감소증 발병률 0%를 보여주었습니다.
• PEDIR 연구는 영상 및 선량 측정 지표를 사용하여 종양 대 정상 조직 비율 개선을 입증하도록 설계되었습니다.
• TRI-Y90 연구는 약물 침투가 제한적인 크고 혈류가 적은 종양에서 기술을 평가하고 있습니다.
• 갑상선 등록 연구는 100명 환자 연구에 60명 이상을 등록했으며, 6개월 추적 관찰 및 완료 후 논문 발표가 계획되어 있습니다.
• 자궁 동맥 색전술, 위 동맥 색전술 및 전립선 동맥 색전술에 대한 추가 등록 연구가 계획되어 있습니다.
• 회사는 매년 보건 경제 데이터를 발표하고, 미국 종합 암 네트워크(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인 고려를 위한 데이터를 제출할 계획이라고 밝혔습니다.

젤라 CEO는 회사의 과학 중심 접근 방식이 자체적인 보험 수가 코드 획득에 도움이 되었다고 말했습니다. 그녀는 트라이살루스가 명확한 임상적 문제를 해결하기 때문에 다른 일부 의료 기술 회사보다 보험 변경에 덜 노출되어 있다고 언급했습니다.

주요 보험 수가 업데이트는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS)에서 외래 환자 기반 실험실 환경을 위한 새로운 영구 G-코드를 발행하면서 이루어졌습니다. 경영진은 이 코드가 이전 지침에는 없었으며 전체 시장의 약 8%를 개방할 수 있을 것으로 추정된다고 말했습니다. 이 코드는 1월 1일 발효되며, 이번 분기 후반에 CMS와 보험 수가 최종 확정 회의가 예정되어 있습니다.

TriNav ADVANCE 및 제품 파이프라인

투자자들은 여전히 FDA 승인 검토 중인 회사 제품의 업데이트 버전인 TriNav ADVANCE에도 주목했습니다. 트라이살루스는 2023년 11월 제출 이후 10개월간 검토 중이며, **Now** 경영진 최종 승인만을 남겨둔 최종 단계에 있다고 밝혔습니다.

• ADVANCE는 작고 구불구불한 혈관에서의 초선택적 시술과 관련된 잠재 시장의 약 20%를 목표로 합니다.
• 이 제품은 회사의 압력 조절 이점을 유지하면서 의사들이 표준 미세 카테터를 사용할 수 있도록 설계되었습니다.
• 경영진은 이를 통해 의사들이 선호하는 도구를 유지하면서 Trisalus 기술을 계속 사용할 수 있다고 말했습니다.
• 더 작은 ADVANCE 구성은 개발 중이며 12~24개월 내 출시될 것으로 예상됩니다.
• 회사는 더 넓은 범위의 해부학적 구조를 커버하기 위해 총 5가지 혈관 구성을 계획하고 있다고 밝혔습니다.

경영진은 더 광범위한 포트폴리오가 제품을 다양한 시술에 더 유용하게 만들고 의사들의 사용 빈도를 높일 수 있다고 말했습니다. 회사는 또한 이 기술이 추후 신경 및 심장 관련 분야로의 확장을 지원할 수 있지만, **Now** 그러한 승인은 이루어지지 않음으로 밝혔습니다.

미래 전망

트라이살루스는 영업 인력 증대, 강화된 의사 참여 및 새로운 보험 수가 코드에 힘입어 연말까지 성장이 가속화될 것으로 예상한다고 말했습니다. 경영진은 공급업체 위원회 승인율 및 의사들의 반복 사용을 포함한 여러 선행 지표를 주시하고 있다고 밝혔습니다.

• 경영진은 2024년 말까지 성장이 가속화될 것으로 예상합니다.
• OBL(Outpatient-Based Laboratory) 시장은 2025년부터 추가 매출을 발생시킬 수 있습니다.
• TriNav ADVANCE가 승인되고 광범위하게 채택되면 시장의 20%를 추가로 개척할 수 있습니다.
• 회사는 현재 구조로 주요 신규 지출 없이 연간 8,000만 달러의 매출을 지원할 수 있다고 말했습니다.
• 매출이 비용보다 빠르게 증가함에 따라 마진 확대 및 영업 레버리지 개선이 예상됩니다.

회사는 또한 더 광범위한 시장 변화를 지적했습니다. 경영진은 아스트라제네카(AstraZeneca)의 면역 요법과 TACE 병용 시 4개월 전반적 생존 개선을 보여주는 새로운 데이터가 TACE에 대한 관심을 다시 불러일으킬 수 있으며, 이는 일부 환경에서 경동맥 방사선 색전술로부터 수요를 전환시킬 수 있다고 말했습니다. 트라이살루스는 자사의 기술이 사용되는 약물이나 색전 물질에 구애받지 않아 다양한 치료 접근 방식에 적용 가능하다고 밝혔습니다.

Q&A 하이라이트

질의응답 시간 동안 경영진은 영업 인력을 두 배로 늘린 것이 옳은 결정이었는지, 그리고 실행이 더 잘 처리될 수 있었는지 질문을 받았습니다.

• 젤라 CEO는 신속한 확장이 장기간의 혼란과 불확실성을 피했기 때문에 올바른 전략적 선택이었다고 말했습니다.
• 그녀는 회사가 확장 이전에 더 강력한 교육 프로그램으로부터 혜택을 받았을 것이라고 덧붙였습니다.
• 페이션스 CFO는 회사가 2024년 3월의 보장 범위 변경 및 조직 변화에 대해 더 명확하게 소통할 수 있었을 것이라고 말했습니다.
• 경영진은 영업팀이 추진력이나 사기를 잃지 않도록 신속하게 움직이는 것이 중요하다고 말했습니다.

질문은 또한 TriNav ADVANCE 및 새로운 외래 실험실 보험 수가 코드의 기회 규모에 집중되었습니다.

• 경영진은 ADVANCE가 무릎 동맥 및 전립선 동맥 시술과 같은 작은 혈관 영역에서의 사용을 확장할 수 있다고 말했습니다.
• 그들은 새로운 코드가 보험 수가 공백으로 인해 이전에 접근 불가능했던 시장 부문을 포괄한다고 말했습니다.
• 회사는 1월 1일 출시를 준비하기 위해 향후 6개월간 고용량 외래 실험실 현장을 지도화할 계획이라고 밝혔습니다.
• 경영진은 외래 실험실 시장 추정치가 Clarivate 청구 데이터에 기반하지만, 병원 및 외래 시설보다 보고가 덜 완전하여 데이터가 해당 부문을 완전히 포착하지 못할 수 있다고 언급했습니다.

더 광범위한 시장에 대해 질문을 받았을 때, 경영진은 회사의 총 잠재 시장이 약 25억 달러이며, 간 색전술 및 여러 다른 적용 분야를 포괄한다고 말했습니다. 그들은 동일한 중재적 방사선 전문의가 종종 여러 시술을 수행하여 Trisalus가 집중된 상업 팀으로 다양한 적응증에 걸쳐 판매할 수 있는 방법이 제공된다고 덧붙였습니다.