치료용 초음파 분야의 글로벌 선도 기업인 EDAP TMS (NASDAQ: EDAP)는 3분기 매출이 전년 대비 11.6% 증가한 1440만 달러를 기록했다고 발표했습니다. 이는 Focal One 고강도 집속 초음파(HIFU) 사업이 48.2% 크게 성장한 데 힘입은 결과입니다.
미국 시장에서 회사의 확장세가 두드러졌으며, 시술 건수가 34% 증가해 전립선암 치료 플랫폼의 강력한 채택을 보여주고 있습니다.
운영비용 증가로 순손실을 기록했음에도 불구하고, 회사는 강한 임상적 관심과 향후 FDA와의 논의를 근거로 미래에 대해 낙관적인 전망을 내놓았습니다.
주요 요점
- EDAP TMS의 2024년 3분기 매출은 1440만 달러로 전년 대비 11.6% 증가했습니다.
- Focal One HIFU 사업은 48.2% 성장했으며, 3개의 새로운 시스템이 설치되었습니다.
- 미국 내 시술 건수가 34% 증가해 전립선암 치료에 대한 강력한 채택을 보여주고 있습니다.
- CMS는 HIFU 시술에 대한 메디케어 지불 요율 인상을 확정해 병원의 투자를 지원합니다.
- 회사는 전립선비대증(BPH)과 자궁내막증에 대한 임상 연구를 진행 중이며 초기 결과가 긍정적입니다.
회사 전망
- EDAP는 연말까지 FDA와 만나 새로운 데이터에 대해 논의할 계획입니다.
- 회사는 Focal One을 비뇨기과 시장에서 선도적인 치료법으로 확립하는 것을 목표로 하고 있습니다.
부정적 하이라이트
- EDAP는 글로벌 상업 투자를 위한 운영비용 증가로 640만 유로의 순손실을 보고했습니다.
긍정적 하이라이트
- 여러 비뇨기과 학회에서 Focal One 플랫폼에 대한 상당한 관심이 보고되었습니다.
- 회사는 AI 지원 시술을 위해 Avenda Health와의 협력을 발표했습니다.
미달 사항
- 임상 연구에서 3개월 시점에 HIFU 군의 우수한 통증 감소라는 주요 평가 지표가 충족되지 않았습니다.
Q&A 하이라이트
- Ryan Rhodes는 Focal One에 대한 강한 임상적 관심과 미국 내 시술 증가를 강조했습니다.
- 회사는 훈련된 비뇨기과 의사들 사이에서 기술의 채택률과 활용도를 모니터링하고 있습니다.
최근 실적 발표에서 EDAP TMS는 특히 미국에서 HIFU 사업에 대해 유망한 전망을 보고했으며, 회사는 시술 건수의 상당한 증가를 보았습니다.
이러한 증가세는 최근 CMS가 HIFU 시술에 대한 메디케어 지불 요율을 인상하기로 한 결정으로 뒷받침되며, 이는 더 많은 병원들이 이 기술에 투자하도록 장려할 것으로 보입니다.
전립선비대증과 자궁내막증에 대한 임상 연구가 진행 중이며, 회사는 2024년 말에 초기 전립선비대증 연구 결과를 발표하고 내년에 미국 연구를 시작할 것으로 예상하고 있습니다.
자궁내막증 프로그램은 안전성과 효능에서 유망한 결과를 보여주었으며, 높은 환자 교차 비율은 HIFU 치료의 잠재적인 장기 이점을 시사합니다.
이러한 긍정적인 측면에도 불구하고, EDAP는 글로벌 상업 투자 확대로 인해 이번 분기에 순손실을 보고했습니다. 그러나 회사는 Focal One 플랫폼 확장에 집중하고 있으며 학회와 협력을 통해 의료 커뮤니티와 적극적으로 교류하고 있습니다.
앞으로 EDAP는 FDA와 최근 연구 결과에 대해 논의하고 임상 프로그램을 계속 발전시켜 전립선암, 전립선비대증, 자궁내막증에 대한 비침습적 치료 시장에서의 입지를 굳건히 할 계획입니다.
InvestingPro 인사이트
EDAP TMS의 최근 재무 성과와 시장 위치는 InvestingPro의 주요 지표와 인사이트를 통해 더 잘 이해할 수 있습니다. 회사의 보고된 매출 성장과 미국 시장 확대에도 불구하고, 투자자들이 고려해야 할 몇 가지 요소가 있습니다.
InvestingPro 데이터에 따르면, EDAP의 시가총액은 9517만 달러로, 의료기기 부문에서의 현재 가치를 반영하고 있습니다. 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안의 매출은 7060만 달러였으며, 이 기간 동안 12.17%의 주목할 만한 매출 성장을 기록했습니다. 이는 회사가 보고한 3분기 매출의 전년 대비 11.6% 증가와 일치합니다.
그러나 InvestingPro 팁은 몇 가지 과제를 강조합니다. EDAP는 현재 지난 12개월 동안 수익성이 없으며, 이는 기사에서 보고된 순손실과 일치합니다. 회사의 영업이익률은 -26.61%로, 매출 대비 상당한 운영 비용을 나타냅니다. 이는 실적 보고서에서 언급된 글로벌 상업 투자를 위한 운영비용 증가와 일치합니다.
다른 InvestingPro 팁은 EDAP가 현금을 빠르게 소진하고 있다고 지적하며, 이는 회사의 확장과 임상 연구에 대한 투자를 고려할 때 우려가 될 수 있습니다. 그러나 EDAP가 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있다는 점은 주목할 만하며, 이는 성장 기회를 추구하는 데 있어 일정 수준의 재정적 유연성을 제공할 수 있습니다.
주가는 지난 3개월 동안 -41.7%의 총 수익률로 크게 하락했습니다. 이러한 하락은 매출 성장과 미국 시장 확대에도 불구하고 회사의 수익성 경로에 대한 시장의 불확실성을 반영할 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 여기서 언급된 것 이상의 추가 팁과 인사이트를 제공합니다. 현재 플랫폼은 EDAP에 대해 8개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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