Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA)는 2024년 11월 7일 3분기 재무 결과를 발표하며, 2025년 1월 미국 시장에서 빈혈 치료제 Vafseo (vadadustat) 출시 준비에 초점을 맞췄습니다. 전년 동기 4200만 달러에서 총 매출이 3740만 달러로 감소했음에도 불구하고, 회사는 특히 투석 및 비투석 만성 신장 질환 환자 부문에서 Vafseo의 잠재력에 대해 낙관적인 입장을 보이고 있습니다.
Akebia는 보험 상환 계약을 확보했으며 Vafseo의 이점을 지원하기 위해 의료 커뮤니티와 적극적으로 소통하고 있습니다. 회사는 Vafseo의 출시 전 활동에 대한 지출 증가와 기존 제품인 AURYXIA의 매출 감소로 인해 이번 분기에 2000만 달러의 순손실을 보고했습니다.
주요 요점
- Akebia의 2024년 3분기 총 매출은 3740만 달러로, 2023년 3분기 4200만 달러에서 감소했습니다.
- 회사는 Vafseo의 연간 비용이 약 15,500달러가 될 것으로 예상합니다.
- AURYXIA의 순제품 매출은 3560만 달러로 전년 대비 감소했습니다.
- R&D 비용은 850만 달러로 감소한 반면, SG&A 비용은 2650만 달러로 증가했습니다.
- 이번 분기 순손실은 2000만 달러로, 전년도 1450만 달러와 비교됩니다.
- Akebia는 CMS로부터 Vafseo에 대한 보험 상환을 확보하고 HCPCS 코드를 받았습니다.
- 회사는 연말까지 상업 계약을 통해 거의 100%의 투석 환자를 커버하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- Vafseo에 대한 VOICE 임상시험은 곧 등록을 시작할 예정입니다.
회사 전망
- Akebia는 만성 신장 질환이 있는 투석 및 비투석 환자를 위한 Vafseo의 출시에 집중하고 있습니다.
- 경영진은 출시일까지 투석 센터 공급 계약을 60%에서 100%로 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- Akebia는 AURYXIA의 제네릭 경쟁이 임박했음에도 불구하고 매출 수준을 유지할 수 있다고 확신하고 있습니다.
- 회사는 내년 말까지 AKI 프로그램인 AKB-9090으로 임상에 진입할 계획입니다.
부정적 하이라이트
- AURYXIA는 판매량 감소로 순제품 매출이 감소했습니다.
- 예상되는 공급망 중단이 AURYXIA의 4분기 매출에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
- 회사는 이번 분기에 2000만 달러의 순손실 증가를 보고했습니다.
긍정적 하이라이트
- Akebia는 Vafseo에 대한 TDAPA 보험 상환을 성공적으로 확보했습니다.
- ASN Kidney Week에서 신장 전문의들과의 교류가 활발했으며, 이는 Vafseo에 대한 높은 관심을 나타냅니다.
- 회사는 추가로 970만 달러를 조달하여 총 현금을 4370만 달러로 늘렸으며, 최소 2년의 현금 유동성을 확보했습니다.
미달 사항
- 회사의 총 매출과 AURYXIA의 순제품 매출이 전년 대비 감소했습니다.
Q&A 하이라이트
- John Butler CEO는 Vafseo의 성공을 위한 상업 전략 실행의 중요성을 강조했습니다.
- 회사는 올해 말과 1월 샌프란시스코에서 열리는 투자자 회의에서 추가 업데이트를 예상하고 있습니다.
- Vafseo 계약에서 가정 및 센터 내 투석 인구 간에 큰 차이는 없습니다.
- VOICE 임상시험은 TDAPA 보험 상환 이후 Vafseo의 채택을 지원하는 데이터를 생성하는 것을 목표로 합니다.
InvestingPro 인사이트
Akebia Therapeutics가 Vafseo 출시를 준비하는 가운데, 최근 InvestingPro 데이터는 회사의 재무 상태와 시장 성과에 대한 추가적인 맥락을 제공합니다. 보고된 매출 감소와 순손실 증가에도 불구하고, Akebia의 주식은 최근 기간 동안 주목할 만한 강세를 보였습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 지난 1년간 94.27%의 가격 총수익률을 기록했으며, 지난 한 달 동안에만 41.29%의 수익률을 보였습니다. 이는 투자자들이 예정된 Vafseo 출시에 힘입어 회사의 미래 전망에 대해 낙관적인 태도를 보이고 있음을 시사합니다.
그러나 Akebia의 재무 기본 요소가 여전히 어려운 상황임을 주목해야 합니다. 2024년 2분기 기준 지난 12개월 동안의 매출은 1억 7450만 달러였으며, 같은 기간 동안 13.13%의 매출 감소를 기록했습니다. 이는 기사에서 언급된 2024년 3분기 매출 감소와 일치합니다. 또한, 지난 12개월 동안의 조정 영업이익은 -3352만 달러로 마이너스를 기록했으며, 이는 회사가 제품 개발과 출시 준비에 지속적으로 투자하고 있음을 반영합니다.
InvestingPro 팁에 따르면 분석가들은 올해 회사가 수익성을 달성하지 못할 것으로 예상하고 있으며, 이는 보고된 순손실과 Vafseo의 출시 전 활동과 관련된 비용 증가와 일치합니다. 그러나 두 명의 분석가가 다가오는 기간에 대한 수익 전망을 상향 조정했다는 점은 주목할 만합니다. 이는 Akebia의 단기 전망에 대한 신뢰가 높아지고 있음을 시사할 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해 InvestingPro는 Akebia Therapeutics에 대한 11개의 추가 팁을 제공하여 이 중요한 제품 출시를 앞둔 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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