패혈증 유발 병원체 및 항생제 내성 유전자의 신속 검출 분야 선도 기업인 T2 바이오시스템스(NASDAQ:TTOO) (이하 "회사")는 오늘 카디널 헬스(NYSE:CAH)와 다년간의 미국 내 독점 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약에 따라 카디널 헬스는 T2 바이오시스템스의 FDA 승인 직접 혈액 진단법인 T2Dx® 기기, T2Bacteria® 패널, T2Candida® 패널을 포함한 패혈증 유발 병원체 신속 검출 제품을 독점적으로 판매할 권리를 갖게 됩니다.
T2 바이오시스템스의 John Sperzel 회장 겸 CEO는 "패혈증 임상 치료를 강화하기 위해 배양 독립적 진단법을 추가하고자 하는 병원 고객들에게 FDA 승인 직접 혈액 진단법의 미국 내 독점 유통업체가 될 카디널 헬스와 유통 계약을 체결하게 되어 매우 기쁩니다. 이번 협력을 통해 미국 병원 시장에 대한 접근성이 크게 확대될 것으로 예상합니다. 카디널 헬스는 T2Dx 기기를 판매할 자본 장비 전문가를 포함한 광범위한 상업 및 유통 인프라를 보유하고 있기 때문입니다."라고 말했습니다.
패혈증 유발 병원체와 항생제 감수성을 검출하기 위해 혈액 배양 기반 진단법이 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 패혈증은 여전히 미국 병원에서 주요 사망 원인이며 매년 약 350,000명의 미국인의 생명을 앗아갑니다.1 또한 패혈증은 미국 입원 비용의 주요 원인으로, 연간 약 620억 달러의 비용이 소요되는 것으로 추정됩니다.2 마지막으로, 패혈증은 미국에서 30일 내 병원 재입원의 주요 원인이며, 패혈증 생존자의 19%가 30일 내에, 40%가 90일 내에 재입원하는 것으로 나타나3,4,5 패혈증 검출을 위한 첨단 기술의 필요성을 강조하고 있습니다.
2024년 9월 The Lancet에 게재된 "The Culture of Blood Culture"라는 제목의 기사는 혈액 배양의 약점을 설명했습니다. 이는 낮은 민감도(즉, 감염 누락), 느린 결과 도출 시간(일반적으로 2-3일 소요), 오염에 대한 취약성, 항생제를 투여받은 환자에 대한 효과 감소, 숙련된 기술자가 필요한 노동 집약적 과정 등을 포함합니다.
T2 바이오시스템스는 혈액 배양 양성 결과를 기다릴 필요 없이 3-5시간 만에 직접 혈액에서 패혈증을 유발하는 세균 및 진균 병원체를 검출할 수 있는 유일한 FDA 승인 진단법을 개발했습니다. FDA 승인 T2Dx 기기에서 실행되는 T2Bacteria 패널은 미국 세균성 혈류 감염의 약 75%를 차지하는 6가지 병원체를 90%의 민감도와 98%의 특이도로 검출합니다. 여기에는 E. faecium, S. aureus, K. pneumoniae, A. baumannii, P. aeruginosa, E. coli가 포함됩니다. FDA 승인 T2Dx 기기에서 실행되는 T2Candida 패널은 미국 Candida 혈류 감염의 최대 95%를 차지하는 5가지 Candida 종을 91%의 민감도와 99%의 특이도로 검출합니다. 여기에는 C. albicans, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei, C. glabrata가 포함됩니다. T2 바이오시스템스의 검사 패널은 이전의 항균 치료에 영향을 받지 않습니다.
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