생명공학 전문 임상시험 단계에 있는 아포지 테라퓨틱스(Apogee Therapeutics, Inc.)(나스닥: APGE)는 새로운 생물학적 의약품을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 의약품은 현재의 치료법보다 더 효과적이고 투약 횟수를 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 의약품은 아토피 피부염(AD), 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 유사한 질환과 같은 대규모 염증 및 면역 질환 치료에 사용하도록 설계되었습니다. 오늘 아포지는 건강한 사람에게 신약을 처음 투여하는 연구를 시작한다고 발표했습니다. APG990이라고 불리는 이 약물은 피부 아래(피하) 주사로 투여하는 새로운 종류의 항체로, 체내에서 더 오래 지속됩니다. 이 약물은 OX40L이라는 분자를 표적으로 삼아 작용하며, 알츠하이머병 환자 치료를 위해 우선 개발되고 있습니다.
"APG990의 임상 1상 시험을 예정보다 앞당겨 시작한 것은 아포지의 핵심 성과입니다. 1년 만에 3개의 연구 프로그램을 임상시험 단계로 옮기면서 가장 흔한 염증성 및 면역 질환 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 더 가까워졌습니다."라고 아포지의 최고경영자 마이클 헨더슨(Michael Henderson) 박사는 말했습니다. "APG990의 초기 초점은 AD입니다. APG777에 의한 IL-13 억제와 APG990에 의한 OX40L 억제라는 두 가지 뚜렷하고 효과적인 생물학적 경로의 작용을 결합하면 더 많은 환자에게 최고 수준의 효과와 용량을 제공할 수 있을 것으로 기대한다. 이 전략은 알츠하이머병 환자를 위한 혁신적인 치료법을 발견하기 위한 우리의 지속적인 노력을 강조합니다. 우리는 현재 충분하다고 여겨지는 것 이상으로 나아가기 위해 노력하고 있습니다."
APG990의 임상 1상 시험은 참가자나 연구자 모두 실제 약물이나 위약을 투여받는 사람이 누구인지 모르는 연구로 구성됩니다. 인간을 대상으로 한 최초의 연구이며 건강한 사람을 대상으로 다양한 용량을 차례로 테스트할 예정입니다. 이 연구는 안전성, 신체가 약물을 얼마나 잘 견디는지, 신체가 APG990의 약물을 처리하는 방법(약동학)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 임상시험에는 약 40명의 건강한 성인이 5개 그룹으로 나뉘어 참여할 예정입니다. 아포지는 2025년에 임상시험의 예비 결과를 공유할 예정입니다. 임상 1상 시험 결과가 긍정적이고 다른 국가에서 인간 또는 이에 상응하는 신약을 시험할 수 있는 허가를 신청한 후 APG777과 APG990의 조합에 대한 임상 1상 시험을 시작할 계획입니다. 이 조합은 APG777의 IL-13에 대한 표적 효과를 사용하여 2형 염증을 철저하고 오래 지속해서 감소시키고, APG990의 OX40L에 대한 효과를 사용하여 1-3형 염증을 더 광범위하게 감소시키는 새로운 치료 방법을 시험하는 것을 목표로 합니다. 회사는 2025년에 이 조합의 첫 번째 임상시험을 시작할 계획입니다.
아포지의 최고의학책임자인 칼 담코스키(Carl Dambkowski) 박사는 "APG990 프로그램의 개발은 알츠하이머병 환자의 치료 선택을 개선하기 위한 우리의 사명에서 중요한 단계"라고 말했습니다. "AD는 2형 염증이 주된 문제이지만 1형 및 3형 염증도 중요한 역할을 하는 복잡한 질환입니다. 기존 치료제는 2형 염증에 초점을 맞추고 있지만, OX40L은 임상 연구에서 세 가지 유형의 염증을 모두 효과적으로 감소시키는 것으로 나타나 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 우리는 체내 활성이 연장된 항체인 APG777과 APG990을 연구하여 보다 포괄적이고 오래 지속되는 효과를 통해 전반적인 건강 상태를 개선하고 AD 및 기타 염증 및 면역 질환 환자에게 최상의 투약 빈도를 제공할 수 있는 가능성을 목표로 하고 있습니다."라고 말했습니다.
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