Bristol Myers Squibb Co (NYSE:BMY)가 암 치료제 Breyanzi와 Celgene이 개발한 다른 두 가지 약물의 승인 지연과 관련된 64억 달러 규모의 소송에서 기각 판결을 받아냈습니다. 이 판결은 2023년 07월 03일 월요일 맨해튼의 Jesse Furman 연방 지방 판사에 의해 내려졌습니다.
UMB Bank가 전 Celgene 주주들을 대신하여 제기한 이 소송은 Bristol Myers가 상당한 지불을 피하기 위해 의도적으로 해당 약물들의 연방 승인을 지연시켰다고 주장했습니다. "조건부 가치권"(CVR)을 보유한 이 주주들은 Breyanzi와 Ozanimod, Ide-cel 약물이 지정된 날짜까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으면 주당 추가 $9를 받기로 되어 있었습니다.
합병 조건에 따르면, Bristol Myers는 2020년 12월 31일까지 Breyanzi로 판매되는 Liso-Cel과 Ozanimod에 대해, 그리고 2021년 3월 31일까지 Ide-cel에 대해 FDA 승인 마일스톤을 충족해야 했습니다. CVR 보유자들은 Bristol Myers가 FDA에 필요한 정보를 제출하고 공장 검사를 준비하는 데 느렸다고 주장하며, 이로 인해 승인이 지연되었다고 주장했습니다.
Furman 판사는 이 사건의 중요한 결함을 지적했는데, UMB Bank가 CVR 보유자들의 수탁자로 적절히 임명되지 않았다는 점이었습니다. 이 임명에는 실질 소유자가 아닌 등록된 소유자들의 지지가 필요했으며, 이러한 과실로 인해 소송이 기각되었습니다.
Furman 판사는 소송의 기간과 관련된 상당한 자금의 중요성을 강조했지만, UMB Bank가 이 결과에 대해 스스로를 탓해야 한다고 말했습니다. 그는 또한 적절히 임명된 수탁자가 사건을 다시 제기할 수 있다고 언급했습니다.
Bristol Myers는 2021년 2월 5일 비호지킨 림프종 치료를 위한 Breyanzi의 FDA 승인을 받았습니다. 그럼에도 불구하고 CVR 보유자들은 법적 싸움을 계속하고 있으며, Bristol Myers를 직접 증권 사기로 고소한 별도의 소송에 대한 Furman의 2월 기각 판결에 항소하고 있습니다.
이 연방 사건 외에도, 뉴욕과 뉴저지의 주 법원 판사들도 CVR 보유자들이 제기한 소송을 기각했습니다. 이 소송들은 Celgene 합병을 위한 Bristol Myers의 등록 명세서가 합의된 기간 내에 Breyanzi에 대한 FDA 승인을 받지 않으려는 회사의 의도를 공개하지 않아 오해의 소지가 있다고 주장했습니다.
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