보스턴 - 임상 단계의 바이오 제약 회사인 프랙시스 프리시전 메디신즈(Praxis Precision Medicines Inc.)(나스닥: PRAX)가 광발작 반응(PPR)이 있는 간질 환자를 위한 치료제인 PRAX-628의 2a상 개념 증명 연구에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했습니다.
이 연구에서 45mg 코호트에서는 100%의 완전 반응률이, 15mg 코호트에서는 80%의 완전 반응률이 나타났으며 나머지 20%는 부분 반응에 도달했습니다.
PPR 연구는 광자극 후 뇌파(EEG) 신호를 측정하여 항발작 효능의 지표로 사용하도록 설계되었습니다. 연구 결과, 두 투여군 모두에서 강력하고 일관된 반응이 나타났으며 안전성 프로파일은 이전 연구와 일치하는 것으로 나타났습니다. 약동학 분석을 통해 약물의 예상 치료 노출량을 확인했습니다.
회사는 이러한 결과가 2024년 하반기에 시작될 예정인 국소발작성 뇌전증에 대한 효능 연구 계획에 도움이 될 것이라고 밝혔습니다. 프랙시스는 PPR 연구에 참여한 환자들에게 감사를 표했습니다.
이 연구에서는 위약 또는 PRAX-628을 투여한 후 24시간 동안 환자의 뇌파 신호를 평가했습니다. 모든 평가 기간에 기준선 대비 일반화된 PPR 사건의 수가 0으로 감소한 경우 반응이 완료된 것으로 분류했습니다. 일반화된 PPR 사건의 수가 0은 아니지만 감소한 경우 부분 반응으로 분류했습니다.
PRAX-628의 안전성 및 약동학(PK) 프로필은 관찰 기간 내내 모니터링되었습니다. 성인 국소발작성 뇌전증에 대한 1일 1회 경구 치료제로 개발 중인 이 약물은 전임상 연구에서 유망한 결과를 보였으며 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 용량 증량 연구에서 내약성이 양호한 것으로 나타났습니다.
PRAX-628은 뇌의 나트륨 채널의 과흥분 상태를 표적으로 하는 정밀한 나트륨 채널 조절제로서 그 특징이 있습니다. 시험관 내 연구에서는 질병 상태의 나트륨 채널 과흥분성에 대한 선택성이 입증되었으며, 생체 내 연구에서는 국소 간질에 대한 효능을 예측하는 모델에서 상당한 효능이 입증되었습니다.
프랙시스는 뉴욕대학교 그로스만 의과대학의 다니엘 프리드먼 박사와 함께 연구 결과를 논의하기 위한 전화 회의를 개최할 예정입니다. 이러한 연구 결과는 회사의 보도 자료에 근거한 것으로, 신경세포 흥분-억제 불균형을 특징으로 하는 CNS 장애에 대한 치료법을 개발하기 위한 프랙시스의 지속적인 노력의 일환입니다.
인베스팅프로 인사이트
프랙시스 프리시전 메디신스(NASDAQ: PRAX)는 최근 회사의 재무 건전성과 주식 실적에 중대한 영향을 미칠 수 있는 PRAX-628에 대한 2a상 임상시험의 유망한 결과를 발표했습니다. InvestingPro의 실시간 데이터에 따르면 프랙시스의 시가총액은 6억 6,854만 달러로, 바이오 제약 부문에서의 잠재적 성장에 대한 투자자들의 관심이 상당하다는 것을 알 수 있습니다.
프랙시스의 흥미로운 임상적 발전에도 불구하고 현재 프랙시스는 수익성이 좋지 않으며, 2023년 4분기 기준 최근 12개월 조정 P/E 비율은 -5.42, 마이너스 P/E 비율은 -2.73으로 임상 단계 바이오 제약 기업에 대한 투자의 고위험성을 반영하고 있습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 프랙시스는 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 연구 개발 활동에 계속 자금을 지원함에 따라 재정적 유연성을 제공 할 수 있습니다. 그러나 회사는 현금을 빠르게 소진하고 있으며 이는 투자자가 고려해야 할 중요한 요소입니다. 또한 분석가들은 다가오는 기간 동안의 수익을 상향 조정하여 회사의 향후 수익 잠재력에 대한 긍정적 인 전망을 나타낼 수 있습니다.
InvestingPro는 또한 2023년 4분기 기준 지난 12개월 동안 프랙시스의 매출 총이익률이 -3445.81%로 크게 마이너스였다는 점을 강조하며 수익성 달성에 직면한 어려움을 강조했습니다. 그럼에도 불구하고 작년 한 해 동안 312.03%의 주가 총수익률을 기록하며 높은 수익률을 기록해 장기적인 전망에 대한 시장의 낙관적인 시각을 보여주었습니다. 프랙시스의 잠재력에 흥미를 느끼고 더 많은 인사이트를 얻고자 하는 투자자를 위해 15가지 추가 인베스팅프로 팁을 https://www.investing.com/pro/PRAX 에서 확인할 수 있습니다. 이러한 인사이트에 액세스하려면 쿠폰 코드 PRONEWS24를 사용하여 연간 또는 2년 Pro 및 Pro+ 구독을 10% 추가로 할인받으세요.
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