COMPASS Pathways는 2023년 4분기 실적 발표에서 현재 진행 중인 3상 및 2상 임상시험에 대한 업데이트를 제공했습니다. 치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 COMP360 실로시빈 치료제로 유명한 이 회사는 005 임상시험의 참가자 모집이 일부 지연되어 탑라인 데이터 발표가 올해 4분기로 미뤄졌습니다. 그러나 이러한 지연이 예정된 신약 허가 신청(NDA) 제출에는 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
또한 컴패스 패스웨이즈는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 임상 2상 시험의 초기 안전성 데이터와 양극성 2형 우울증에 대한 데이터를 발표했습니다.
재정적으로도 회사는 1억 1,850만 달러의 순손실을 기록했지만 2억 2,220만 달러의 현금을 보유하는 등 탄탄한 재무 상태를 유지하고 있습니다. 이 회사의 CEO인 카비르 나스는 임상 프로그램을 발전시키고 COMP360의 잠재적인 새로운 적응증을 탐색하겠다는 의지를 재확인했습니다.
주요 테이크아웃
- TRD에 대한 COMP360 임상 3상 시험이 진행 중이며, 2023년과 2024년에 최상위 데이터가 나올 것으로 예상됩니다.
- 005 임상시험의 시험대상자 모집 지연으로 인해 탑라인 데이터가 2023년 4분기로 미뤄지지만, NDA 제출 시기에는 영향을 미치지 않습니다.
- 외상 후 스트레스 장애 환자를 대상으로 한 COMP360 임상 2상 시험의 초기 안전성 데이터가 발표되었습니다.
- 컴파스 패스웨이즈는 2023년에 1억 1,850만 달러의 순손실을 기록했지만, 현금 보유고는 탄탄하게 유지하고 있습니다.
- R&D 및 G&A 비용은 2022년에 비해 2023년에 증가했습니다.
- 이 회사는 Greenbrook TMS 및 해켄색 메리디안 헬스와 협력하여 COMP360용 배송 네트워크를 개발하고 있습니다.
- 카비르 나스 CEO는 TRD의 실행에 초점을 맞추고 COMP360의 다른 적응증을 탐색하는 데 개방적이라고 강조했습니다.
회사 전망
- 컴패스 패스웨이즈는 2024년 1분기에 운영 순현금이 1700만~2300만 달러, 연간 1억1000만~1억3000만 달러가 될 것으로 예상하고 있습니다.
- 회사는 2025년까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있습니다.
약세 하이라이트
- 005 임상시험의 등록이 지연되고 있으며, 이로 인해 탑라인 데이터 발표가 연기될 예정입니다.
- R&D 및 G&A 비용이 증가하면서 전년 대비 순손실이 증가했습니다.
상승 하이라이트
- 컴패스 패스웨이즈는 환각제 치료에 대한 관심이 높아지고 외상 후 스트레스 장애에 대한 MDMA 보조 요법과 같은 치료법에 대한 규제 당국의 승인에 고무되어 있습니다.
- 이 회사는 2023년 말 기준 현금 및 현금 등가물이 2억 2,020만 달러에 달하는 탄탄한 현금 포지션을 보유하고 있습니다.
미스
- 모집 지연으로 인해 005 임상시험의 탑라인 데이터 일정을 맞추지 못했습니다.
Q&A 하이라이트
- 카비르 나스 CEO는 임상 3상 연구는 100% 미국에서 진행되며 임상 2b상과 동일한 포함 기준을 따른다고 밝혔습니다.
- COMPASS는 규제 및 상업적 환급 전략에 대한 인사이트를 얻기 위해 잠재적 경쟁사인 Lykos의 규제 프로세스를 모니터링하고 있습니다.
- 회사는 분할 적응증의 복잡성으로 인해 불안 적응증에 대한 COMP360의 라이선스 허가를 크게 고려하지 않았습니다.
- 나스는 다른 적응증에 대해서도 COMP360의 라이선스를 취득할 수 있는 매력적인 제안에 대해 열린 자세를 보였습니다.
COMPASS Pathways(티커: CMPS)는 임상 및 규제 환경을 지속적으로 탐색하면서 COMP360의 TRD 시장 출시에 초점을 맞추는 동시에 잠재적 적응증 확대에도 관심을 기울이고 있습니다. 몇 가지 어려움에도 불구하고 회사의 재정 건전성과 전략적 파트너십을 바탕으로 연구 개발 노력을 지속할 수 있는 기반을 마련했습니다. 사이키델릭 치료 시장이 점점 더 수용적으로 변함에 따라, 컴패스 패스웨이즈는 떠오르는 사이키델릭 보조 치료 분야에서 주목해야 할 기업으로 남아 있습니다.
인베스팅프로 인사이트
컴패스 패스웨이(CMPS)가 임상 프로그램을 발전시키고 재정 자원을 관리함에 따라 인베스팅프로의 실시간 데이터는 회사의 재무 상태와 주식 성과를 세밀하게 보여줍니다. 다음은 CMPS의 진행 상황에 따라 투자자 및 이해관계자에게 도움이 될 수 있는 몇 가지 주요 지표와 팁입니다:
인베스팅프로 데이터:
- 시가총액(조정): 635.68M USD, 시장에서 회사의 현재 가치를 반영합니다.
- 2023년 3분기 마지막 12개월 기준 P/E 비율(조정): -5.44로, 현재 수익성이 없음을 나타냅니다.
- 2024년 61일 기준 3개월 가격 총 수익률: 68.36%, 최근 주가 강세를 보이고 있습니다.
인베스팅프로 팁:
1. 컴패스 패스웨이스는 대차 대조표에 부채보다 현금을 더 많이 보유하고 있으며, 이는 특히 2023 년 말에보고 된 회사의 강력한 현금 상태를 고려할 때 재무 안정성의 긍정적 인 신호입니다.
2. CMPS의 주가 변동은 매우 변동성이 커서 단기 거래 기회를 찾는 투자자나 시장 변동에 관심이 있는 투자자가 관심을 가질 수 있습니다.
투자자와 애널리스트는 플랫폼에서 제공되는 추가 InvestingPro 팁을 통해 컴패스 패스웨이의 재무 및 주식 성과를 더 자세히 살펴볼 수 있습니다. 현재 회사의 운영 및 시장 전망에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있는 9가지 추가 팁이 있습니다.
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