캘리포니아주 팔로알토와 도쿄 - 브리지바이오 파마(나스닥:BBIO)와 쿄와기린(쿄와기린 주식회사)(도쿄증권거래소:4151)이 일본에서 연골형성부전증을 포함한 골격 이형성증 치료제 후보물질인 인피그라티닙의 개발 및 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 계약 조건에 따라 BridgeBio는 1억 달러의 선급금을 받게 되며 로열티와 추가 마일스톤을 지급받을 수 있습니다.
인피그라티닙은 현재 개발 중인 1일 1회 경구용 약물로, FGFR3에 의한 골격 이형성증을 근원적으로 표적하는 약물입니다. 이 약물은 PROPEL 2 임상 2상 연구에서 연골형성부전증 소아에 대한 동급 최고의 효능을 입증하며 가능성을 보여주었습니다. 이 임상시험의 후속 임상시험인 PROPEL 3은 2023년 12월 일본을 제외한 전 세계에서 시작되었습니다.
쿄와기린은 뼈 및 미네랄 질환 분야에서 성공의 역사를 가지고 있으며, 2024년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 논의를 시작하여 2025년 일본 등록 시험을 개시하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연골형성부전증은 불균형적인 저신장을 일으키는 가장 흔한 원인으로, FGFR3의 활성화 돌연변이가 특징입니다. 미국과 유럽에서는 약 55,000명, 일본에서는 6,000명이 이 질환을 앓고 있으며 심각한 건강 합병증으로 이어지는 경우가 많습니다.
2015년에 설립된 브리지바이오는 명확한 유전적 원인을 가진 유전 질환 및 암 치료제를 전문으로 개발하는 회사입니다. 쿄와기린은 특히 중증 또는 희귀 질환에서 삶을 변화시키는 가치를 지닌 새로운 의약품에 중점을 두고 있습니다.
브리지바이오와 쿄와기린의 협력은 골격 이형성증 치료 옵션을 발전시킨다는 공동의 사명을 기반으로 합니다. 이번 파트너십을 통해 인피그라티닙의 개발이 가속화되어 일본 내 해당 질환을 앓고 있는 어린이들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
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