미국 식품의약국 자문 패널이 외상 후 스트레스 장애를 앓는 개인을 치료하기 위한 약물 MDMA를 승인하지 않기로 결정한 후 환각제 중심 기업의 주가는 수요일에 하락세를 보였습니다.
마인드 메디신(MNMD)은 주가가 13%까지 하락했고, 컴패스 패스웨이(CMPS)는 약 10%, 아타이 라이프 사이언스(ATAI)는 발표 후 주가가 9% 하락했습니다.
이번 개발은 사이키델릭 기반 치료법의 발전에 중대한 장애물이 될 수 있습니다. 자문위원회는 잠재적인 건강상의 이점이 잠재적인 건강상의 위험보다 충분히 크지 않다는 견해를 표명하며 MDMA를 활용한 최초의 PTSD 치료제의 승인을 권고하는 것에 대해 10 대 1로 반대표를 던졌습니다.
여러 보고서에 따르면 위원회 위원 중 9명은 이 약물의 PTSD 치료 효과에 대한 기존 증거에 확신을 갖지 못했다고 밝혔습니다. 또한 임상시험의 설계 방식과 데이터 수집 방식에 대한 우려를 포함하여 임상시험의 방법론에 대한 패널의 논의에서 상당한 주의를 기울였습니다.
FDA가 패널의 권고 사항을 준수해야 할 의무는 없지만, 일반적으로는 준수합니다. FDA는 8월 중으로 최종 판결을 발표할 것으로 예상됩니다.
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