제약 회사 Kura Oncology, Inc.가 오늘 Kyowa Kirin Co., Ltd.와 중요한 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 협력은 Kura의 실험적 치료제인 ziftomenib의 글로벌 개발 및 상용화에 초점을 맞추고 있으며, 이는 급성 골수성 백혈병(AML) 및 기타 혈액암 치료를 위한 것입니다.
계약 조건에 따르면, Kura Oncology는 $330 million의 선급금을 받게 되며, 재발성/불응성 AML에 대한 ziftomenib 출시 시 최대 $420 million의 단기 마일스톤 지급금을 받을 수 있습니다. 이 계약은 추가적인 개발, 규제, 상업적 마일스톤을 포함하여 총 $1.491 billion의 지급금을 Kura에게 제공할 수 있습니다.
Kura Oncology는 미국 내 ziftomenib의 개발 및 상용화를 주도하며, Kyowa Kirin은 미국 외 지역에서 이러한 활동을 담당할 것입니다. 양사는 2028년 말 이전에 예정된 초기 개발 계획 이후의 미국 내 개발 비용과 미국 시장에서의 상용화로 인한 이익 또는 손실을 균등하게 분담할 예정입니다.
Kyowa Kirin은 또한 진행 중인 연구의 임상 데이터에 따라 위장관 기질종양(GIST) 및 기타 고형 종양 적응증으로 협력을 확대할 수 있는 옵션을 부여받았습니다. 이 확장이 실행될 경우, Kura는 추가로 $228 million의 선급금과 마일스톤 지급금을 받게 됩니다.
계약에 따르면 Kura는 ziftomenib의 글로벌 제조 및 공급을 담당하며, Kyowa Kirin이 미국 외 지역에서 상업적 공급 책임을 맡을 수 있는 조항이 포함되어 있습니다.
Kura는 종양학, 당뇨병, 대사 질환을 위한 차세대 menin 억제제 후보 약물의 지속적인 개발에 대한 권리를 유지하되, 특정 제한이 있습니다. 양 당사자는 계약 조건 외에 유사한 menin 억제 기능을 가진 분자의 상용화를 금지하는 독점 조건에 동의했습니다.
이 협력은 중대한 위반, 파산, 또는 Kyowa Kirin의 편의에 따라 사전 통지로 종료될 수 있습니다. Kyowa Kirin이 라이선스된 특허권의 유효성에 이의를 제기할 경우 Kura는 계약을 종료할 수 있습니다.
이 파트너십은 Kura Oncology에게 중요한 진전을 의미하며, AML 및 기타 악성 종양 환자를 위한 ziftomenib의 개발과 가용성을 가속화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 계약의 세부 사항은 Kura의 다가오는 SEC 연례 보고서에 공개될 예정입니다.
이 기사는 보도 자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, Kura Oncology는 임상 프로그램에서 상당한 진전을 보고했으며, 특히 급성 골수성 백혈병(AML) 치료에 잠재력을 보이는 menin 억제제 ziftomenib에 주목할 만한 강조점을 두었습니다.
2024년 3분기에 R&D 비용이 $41.7 million으로 증가하고 순손실이 $54.4 million에 달했음에도 불구하고, 회사의 현금 및 단기 투자 총액은 $455.3 million으로, 2027년까지 운영 자금을 조달할 것으로 예상됩니다. H.C. Wainwright는 최근 Syndax Pharmaceuticals의 Revuforj FDA 승인 이후 Kura Oncology에 대해 매수 등급을 유지했습니다.
AUGMENT-101 및 KOMET-001 시험 결과는 2025년 1분기에 발표될 예정이며, 이는 잠재적으로 r/r AML 환자군 치료를 위한 새로운 menin 억제제 개발로 이어질 수 있습니다.
Kura Oncology는 미국 혈액학회 모임에서 다양한 임상 시험에 대한 예비 데이터를 발표할 예정이며, 2024년 중반까지 ziftomenib에 대한 중요 연구를 시작하고 2024년 말까지 NDA 제출을 계획하고 있습니다.
또한, 회사는 2025년 상반기에 당뇨병을 위한 차세대 menin 억제제 후보를 지명할 계획입니다. 이러한 최근 발전은 Kura Oncology가 종양학 분야에서 혁신에 계속 집중하고 있음을 보여줍니다.
InvestingPro 인사이트
Kura Oncology와 Kyowa Kirin의 최근 협력은 Kura의 재무 상태에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, Kura Oncology의 현재 시가총액은 $1.23 billion으로, 이번 거래에서 잠재적으로 받을 수 있는 총 $1.491 billion의 지급금의 규모를 가늠할 수 있습니다.
InvestingPro 팁에 따르면 Kura는 "부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며" "유동 자산이 단기 의무를 초과한다"고 합니다. 이는 이 새로운 벤처를 지원할 수 있는 견고한 재무 기반을 시사합니다. 그러나 회사가 "지난 12개월 동안 수익성이 없으며" "올해 순이익이 감소할 것으로 예상된다"는 점에 주목할 필요가 있습니다.
이러한 도전에도 불구하고, Kura는 "지난 해 높은 수익률"을 보였으며, 1년 가격 총수익률이 66.6%에 달합니다. 이러한 긍정적인 모멘텀은 새로운 파트너십으로 더욱 강화될 수 있으며, "7명의 분석가가 다가오는 기간에 대한 수익 전망을 하향 조정했다"는 사실을 해결할 수 있습니다.
더 포괄적인 분석을 원하는 투자자들을 위해, InvestingPro는 Kura Oncology에 대한 5가지 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 더 깊은 이해를 제공합니다.
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