GSK plc (LSE/NYSE: GSK)가 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 담즙정체성 가려움증(지속적인 가려움증)을 치료하기 위한 실험적 약물인 linerixibat의 3상 GLISTEN 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 시험은 주요 평가지표를 충족시켜 24주 동안 위약 대비 가려움증에 대해 통계적으로 유의미한 개선을 보였습니다.
GLISTEN 임상시험은 중등도에서 중증의 가려움증을 경험하는 PBC 환자들을 대상으로 진행되었으며, 일부는 치료 경험이 없거나 이전에 치료를 받은 적이 있는 환자들이었고, 다른 일부는 가려움증에 대한 가이드라인에서 제시하는 치료법을 안정적인 용량으로 받고 있는 환자들이었습니다. 예비 안전성 결과는 이전 연구들의 결과와 일치합니다. 데이터에 대한 상세한 분석이 진행 중이며, 전체 결과는 향후 과학 학회에서 발표될 예정입니다.
GSK의 호흡기/면역학 R&D 글로벌 책임자인 Kaivan Khavandi SVP는 linerixibat가 PBC의 가려움증을 치료하기 위해 특별히 개발된 최초의 글로벌 치료제가 될 수 있는 잠재력을 강조하며, 이는 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있다고 말했습니다.
PBC는 간의 담관에 영향을 미쳐 과도한 담즙산을 유발하며, 이는 담즙정체성 가려움증의 원인으로 여겨집니다. PBC 환자의 최대 90%가 이 증상을 경험하며, 증상이 심각할 경우 수면, 정신 건강, 전반적인 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 이 질병에는 치료법이 없으며, 현재의 치료법들은 가려움증의 심각성을 충분히 해결하지 못하고 있습니다.
Linerixibat는 미국과 EU에서 희귀의약품 지정을 받았습니다. 이 약물은 회장 담즙산 수송체(IBAT)를 억제하여 담즙산의 재흡수를 줄이고, 잠재적으로 PBC와 관련된 가려움증의 근본 원인을 해결하도록 설계되었습니다.
GLISTEN 임상시험은 이중맹검, 무작위, 위약 대조 연구로, 참가자들을 위한 교차 설계를 포함했습니다. 이 시험의 주요 및 이차 결과는 가려움증 관련 측정 및 삶의 질 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
현재 linerixibat는 사용 승인을 받지 않았습니다. 이 기사의 정보는 GSK plc의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, GlaxoSmithKline (GSK)은 금융 분석가들의 주목을 받았습니다. Jefferies는 GSK 주식을 '매수'에서 '보유'로 하향 조정하고, 목표가를 INR 15.25로 조정했습니다. 이 결정은 Arexvy & Shingrix의 잠재적 도전과 미국 Medicare Part D 재설계로 인해 2025년 회사의 성장이 둔화될 것이라는 예상에 영향을 받았습니다.
Guggenheim 또한 GSK 주식을 매수에서 중립으로 하향 조정했으며, 회사의 파이프라인 촉매제와 2025년까지의 매출/주당 순이익 전망에 대한 우려를 표명했습니다.
또한, GSK는 3분기 실적 발표에서 강력한 성과를 보고했으며, 연초 대비 9%의 매출 성장과 19%의 이익 성장을 기록했습니다. 회사의 특수의약품 부문, 특히 HIV, 호흡기 면역학, 종양학 분야에서 분기 매출이 2% 증가했습니다.
백신 매출의 감소에도 불구하고, GSK는 연간 7%에서 9%의 매출 성장과 11%에서 13%의 이익 성장이라는 전체 연도 가이던스를 확인했습니다.
이는 회사의 최근 재무 성과와 전망에 대한 최신 동향입니다.
InvestingPro 인사이트
GSK의 linerixibat에 대한 긍정적인 3상 임상시험 결과는 제약 산업에서 회사의 강력한 입지와 일치합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, GSK의 시가총액은 $67.22 billion이며, 2024년 3분기 기준 지난 12개월 동안 $41.86 billion의 견고한 매출을 유지했습니다. 회사의 총이익률은 72.39%로 매우 높아, 약물 개발 및 생산에서의 비용을 효율적으로 관리하는 능력을 반영합니다.
InvestingPro 팁은 GSK의 재무 안정성과 시장 위치를 강조합니다. 회사는 24년 연속 배당금을 지급해 왔으며, 이는 주주 수익에 대한 약속을 보여줍니다. 이는 linerixibat의 잠재적 성공이 GSK의 제품 파이프라인과 재무 성과를 더욱 강화할 수 있다는 점에서 특히 중요합니다.
또한, GSK의 밸류에이션은 강력한 잉여현금흐름 수익률을 시사하며, 이는 회사가 linerixibat와 같은 혁신적인 치료법에 계속 투자할 수 있는 자원을 제공할 수 있습니다. GSK의 투자 잠재력에 대한 더 깊이 있는 분석에 관심이 있는 투자자들을 위해, InvestingPro는 11개의 추가 팁을 제공합니다.
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