아스트라제네카(LSE/STO/Nasdaq: AZN)가 유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)로부터 타그리소 약물에 대한 승인 추천을 받았습니다.
이번 추천은 특정 EGFR 돌연변이가 있는 국소 진행성, 절제 불가능한 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 중 백금 기반 화학방사선 요법 중 또는 이후 진행되지 않은 환자의 치료를 위한 것입니다.
오늘 발표된 CHMP의 긍정적 의견은 LAURA 3상 임상시험 결과를 바탕으로 합니다. 이 시험에서 타그리소는 무진행 생존 기간의 중앙값을 3년 이상으로 크게 연장시켰습니다.
구체적으로, 이 시험은 위약 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 84% 감소시켰습니다. 타그리소로 치료받은 환자들의 무진행 생존 기간 중앙값은 39.1개월인 반면, 위약 투여 환자들은 5.6개월이었습니다.
전체 생존 결과는 아직 성숙하지 않아 계속 평가 중이지만, 임상시험 데이터는 CHMP의 추천에 결정적인 역할을 했습니다. 유럽에서는 매년 450,000건 이상의 폐암이 진단되며, NSCLC 환자의 10-15%가 EGFR 돌연변이를 가지고 있습니다.
타그리소의 승인 추천은 절제 불가능한 종양을 가진 NSCLC 환자 5명 중 거의 1명에게 중요한 진전을 의미합니다.
LAURA 임상시험에서 타그리소의 안전성 프로필은 기존에 확립된 프로필과 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 이 적응증에 대한 EU에서의 승인은 최근 미국에서의 승인에 이은 것이며, 중국과 일본을 포함한 다른 국가에서도 검토 중입니다.
타그리소는 이미 100개 이상의 국가에서 EGFR 돌연변이 NSCLC의 다양한 단계에 대해 단독요법 및 화학요법과의 병용요법으로 승인되어 있습니다. 아스트라제네카는 이 암 유형의 모든 단계에서 타그리소의 잠재력을 계속 탐구하고 있습니다.
이 정보는 보도자료를 바탕으로 합니다.
다른 최근 뉴스로, 아스트라제네카는 2024년 3분기에 매출이 21% 증가하고 주당 핵심 수익(EPS)이 27% 상승한 $2.08를 기록하는 등 재무 성과에서 상당한 성장을 보고했습니다.
이러한 강력한 실적으로 회사는 연간 가이던스를 상향 조정하여 총 매출과 핵심 EPS 모두 높은 10% 대의 성장률을 예상하고 있습니다. 또한 아스트라제네카는 미국 제조 및 연구개발(R&D)에 $3.5 billion의 대규모 투자를 발표했습니다.
최근 발전 사항에는 회사 내 주요 인사들의 중요한 주식 매입도 포함됩니다. 아스트라제네카의 비상임 이사회 의장인 Michel Demaré가 2,000주의 보통주를, CEO Pascal Soriot가 20,000주의 보통주를, 선임 독립 비상임 이사인 Philip Broadley가 980주를 매입했습니다.
회사의 전망에 대한 자신감의 신호로 여겨지는 이러한 거래들은 EU 시장 남용 규정에 따라 수행되었습니다.
부문별로 보면, 아스트라제네카의 종양학 매출은 22% 증가한 $16 billion을 기록했으며, 타그리소와 Calquence가 크게 기여했습니다. 바이오제약 부문도 상당한 성장을 보여 매출이 20% 증가한 $15.9 billion에 달했습니다.
중국에서의 매출 감소에도 불구하고, 아스트라제네카는 2030년까지 $80 billion의 장기 매출 목표에 대해 낙관적인 입장을 유지하고 있습니다. 이는 회사의 지속적인 성장 및 투자 전략의 최신 발전 사항입니다.
InvestingPro 인사이트
아스트라제네카의 최근 타그리소에 대한 긍정적인 추천은 제약 산업에서의 강력한 입지와 일치합니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 회사는 $193.72 billion의 상당한 시가총액을 자랑하며 시장에서의 중요한 존재감을 반영하고 있습니다. 지난 12개월 동안 13.81%, 가장 최근 분기에 18.04%의 매출 성장률은 제품 포트폴리오와 시장 점유율 확대 능력을 강조합니다.
InvestingPro 팁은 아스트라제네카가 올해 순이익 성장을 예상하고 있다고 강조하며, 이는 부분적으로 타그리소와 같은 성공적인 약물 개발에 기인할 수 있습니다. 회사의 수익성은 지난 12개월 동안 82.61%의 인상적인 총이익률로 더욱 강조되며, 이는 효율적인 비용 관리와 혁신적인 약물에 대한 강력한 가격 결정력을 나타냅니다.
또한, 아스트라제네카는 32년 연속 배당금을 유지해왔으며, 이는 연구 개발에 대한 집중과 함께 주주 수익에 대한 약속을 보여줍니다. 이러한 일관된 배당 이력과 현재 1.55%의 배당 수익률은 소득 중심 투자자들에게 매력적일 수 있습니다.
더 깊이 있는 분석에 관심이 있는 독자들을 위해, InvestingPro는 아스트라제네카에 대한 11개의 추가 팁을 제공하여 회사의 재무 건전성과 시장 위치에 대한 종합적인 시각을 제공합니다.
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