리치몬드, 버지니아주 - Indivior PLC(런던증권거래소/나스닥: INDV)는 자사의 약물 OPVEE®가 오피오이드 과다 복용으로 인한 주요 사망 원인인 오피오이드 유발 호흡억제를 신속하게 역전시킬 수 있다는 약력학 연구 결과를 발표했습니다. 비강 내 날메페네(OPVEE)와 비강 내 날록손을 비교한 이 연구는 임상 약리학 저널에 게재되었습니다.
이 연구는 OPVEE가 투여 후 5분 이내에 호흡 억제를 역전시킨 반면, 날록손은 비슷한 효과를 얻기까지 20분이 걸리는 것으로 나타나 1차 평가지표를 충족했습니다. 호흡의 척도인 분당 인공호흡은 OPVEE 투여 후 5분 이내에 오피오이드 투여 전 기준선의 약 95%에 도달했습니다.
이 연구에서는 건강한 지원자 69명에게 합성 오피오이드인 레미펜타닐을 투여한 후 분당 호흡수가 감소하는 것을 경험했습니다. 그런 다음 OPVEE 또는 날록손으로 치료했습니다. 오피오이드로 인한 호흡 억제를 회복하는 속도에서 OPVEE가 날록손보다 비열등하고 우수한 것으로 밝혀졌습니다.
두 약물을 복용한 피험자의 90% 이상에서 부작용이 보고되었지만, 대부분 경증에서 중등도의 부작용이었으며 약물 자체보다는 레미펜타닐과 실험 조건에 기인하는 것으로 나타났습니다. 흔한 부작용으로는 두통, 메스꺼움, 구토, 현기증 등이 있었습니다.
2023년 9월까지 12개월 동안 미국에서 총 8만 명이 넘는 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망자가 발생했으며, 펜타닐과 같은 합성 오피오이드가 사망자의 대부분을 차지한 것은 속효성 오피오이드 역전제의 시급성을 강조합니다.
OPVEE 비강 스프레이는 성인 및 12세 이상 소아 환자의 오피오이드 과다 복용이 확인되거나 의심되는 경우 응급 치료용으로 사용됩니다. 이 제품은 응급 치료를 대체할 수 없으며 오피오이드가 존재할 수 있는 곳에서 즉시 투여하기 위한 것입니다.
인디비어는 약물 사용 장애 및 심각한 정신 질환에 대한 치료법 개발에 주력하는 글로벌 제약 회사입니다. 이 연구 결과는 OPVEE 개발 프로그램의 일환으로 진행되었으며 승인 과정에서 FDA의 검토를 거쳤습니다. 이 정보는 보도 자료를 기반으로 합니다.
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