노보 노디스크(NYSE:NVO)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 약물인 웨고비®에 대한 사용 확대를 승인했다고 밝혔습니다. 이번 승인으로 심혈관 사망, 치명적이지 않은 심장마비 또는 치명적이지 않은 뇌졸중을 포함한 주요 심혈관 이상 사건(MACE)의 가능성을 줄이기 위해 이 약물을 판매할 수 있게 되었습니다. 이 적응증은 특히 과체중 또는 비만이면서 기존 심혈관 질환(CVD)이 있는 성인을 대상으로 합니다.
FDA의 이번 결정은 SELECT 심혈관 결과 임상시험의 결과에 근거한 것입니다. 이 연구 데이터에 따르면 웨고비®는 표준 치료와 함께 위약과 비교하여 MACE 위험을 20%까지 유의하게 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한 이 임상시험은 다양한 연령, 성별, 인종, 민족, 체질량 지수(BMI), 신장 기능 장애 정도를 포함한 다양한 하위 그룹에서 웨고비®의 혜택이 일관되게 나타났다는 점을 강조했습니다.
또한, 업데이트된 의약품 라벨에는 위약 대비 심혈관 질환 사망률 15% 감소 및 모든 원인에 의한 사망률 19% 감소를 나타내는 SELECT 임상시험 데이터가 포함되어 있습니다. 이러한 수치는 이 약물이 환자 수명에 미치는 잠재적 영향을 강조합니다.
노보 노디스크의 부사장 겸 개발 책임자인 마틴 홀스트 랑게는 개인의 체중 관리와 심혈관 위험 완화를 돕는 최초의 치료제로서 웨고비®의 중요성을 강조하며 FDA의 승인에 만족감을 표했습니다. 회사는 이번 승인이 비만과 심혈관 질환을 앓고 있는 환자들에게 중요한 진전이 될 것으로 기대하고 있습니다.
FDA 승인과 더불어, 노보 노디스크는 유럽연합에 라벨 확대를 요청했으며, 2024년에 결정이 내려질 것으로 예상하고 있습니다. 이 소식은 보도 자료를 바탕으로 한 것이며, 비만 및 심혈관 질환과 관련된 중대한 건강 문제를 해결하기 위한 노보 노디스크의 지속적인 노력을 반영합니다.
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