매사추세츠주 워터타운 - 뇌질환 치료에 초점을 맞춘 시가총액 17억 달러 규모의 생명공학 기업 뉴모라 테라퓨틱스(Neumora Therapeutics, Inc.)(NASDAQ:NMRA)는 주요 우울장애(MDD) 치료를 위한 나바카프란트의 3상 KOASTAL-1 연구가 주요 평가변수를 충족시키지 못했다고 발표했습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 회사는 개발 단계에 있음에도 불구하고 양호한 재무 건전성 점수를 유지하고 있습니다. 383명의 성인 환자를 대상으로 한 이 연구는 6주차에 몽고메리-아스베르그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점으로 측정한 우울 증상의 통계적으로 유의미한 개선을 위약 대비 보여주지 못했습니다.
전체적인 결과는 기대에 미치지 못했지만, 여성 참가자들에게서 효능 신호가 관찰되었으며, 남성 참가자들과 비교해 약물에 대한 반응에 주목할 만한 차이가 있었습니다. 회사는 이러한 결과를 추가로 분석할 계획입니다.
나바카프란트는 일반적으로 내약성이 좋았으며, 안전성 프로필은 위약과 비슷했습니다. 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 부작용으로 인한 치료 중단률도 낮았습니다. 가장 흔한 치료 관련 부작용(TEAEs)은 두통과 설사였습니다.
KOASTAL-1 연구 결과에도 불구하고, 6주간의 나바카프란트 치료를 완료한 상당수의 환자들이 KOASTAL-LT 연장 연구에 등록하기로 선택했습니다. 뉴모라는 다가오는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 나바카프란트 개발 프로그램에 대한 추가 업데이트를 제공할 예정입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 최근 두 명의 애널리스트가 연구 결과를 반영하여 수익 전망을 하향 조정했습니다.
KOASTAL 프로그램에는 세 개의 복제 3상 연구가 포함되어 있으며, 다른 두 연구인 KOASTAL-2와 KOASTAL-3는 현재 진행 중입니다. 이 연구들은 중등도에서 중증의 MDD를 가진 성인 환자들에게 나바카프란트 단독요법의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
나바카프란트는 MDD의 잠재적 단독요법 치료제로 개발 중인 새로운 카파 오피오이드 수용체(KOR) 길항제입니다. 이는 기분 조절에 중요한 도파민과 보상 처리 경로를 조절하도록 설계되었습니다. MDD는 미국에서 2,100만 명 이상의 성인에게 영향을 미치며, 여성은 남성보다 우울증을 경험할 가능성이 거의 두 배나 높습니다. 현재의 치료법은 종종 관해를 달성하지 못하고 부정적인 부작용을 일으킬 수 있습니다.
뉴모라 테라퓨틱스는 다양한 뇌질환을 대상으로 하는 7개의 임상 및 전임상 신경과학 프로그램으로 구성된 치료제 파이프라인을 보유하고 있습니다. 회사의 미션은 개선된 치료 결과를 위한 새로운 치료법을 발전시켜 신경과학 약물 개발을 재정의하는 것입니다. 아직 수익성은 없지만, InvestingPro 분석에 따르면 회사는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며, 유동자산이 단기 부채를 거의 11배 초과하는 강력한 유동성을 유지하고 있습니다. 뉴모라의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰을 얻기 위해 투자자들은 InvestingPro 구독자들에게 독점적으로 제공되는 종합적인 Pro 리서치 보고서와 함께 6개의 추가 ProTips 및 30개 이상의 재무 지표에 접근할 수 있습니다.
이 기사는 뉴모라 테라퓨틱스의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 소식으로, 뉴모라 테라퓨틱스는 계속해서 투자자들과 애널리스트들의 관심의 초점이 되고 있습니다. 회사의 다가오는 주요 우울장애(MDD) 대상 KOASTAL-1 3상 시험 결과가 중요한 토론 주제가 되었습니다. H.C. Wainwright는 뉴모라 주식에 대해 매수 등급을 유지하며, 다가오는 시험 결과의 잠재력에 대한 확신을 표명했습니다. 마찬가지로, RBC Capital Markets도 아웃퍼폼 등급을 유지하며, 존슨앤존슨의 임상 시험 업데이트가 뉴모라의 개발에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 강조했습니다.
그러나 JP모건은 뉴모라를 오버웨이트에서 중립으로 하향 조정하고 목표가를 15.00달러로 낮추었습니다. 이는 균형 잡힌 위험/보상 전망과 추가 데이터 명확성 없이 잠재적 하락 가능성을 이유로 들었습니다. 뉴모라의 다른 임상 개발에는 알츠하이머병 관련 초조를 위한 NMRA-511, 그리고 2025년 상반기에 데이터 발표가 예상되는 KOASTAL-2와 -3 연구가 포함됩니다.
이러한 최근 발전은 애널리스트들의 진화하는 관점과 뉴모라의 임상 시험의 지속적인 진전을 반영합니다. 다양한 전망에도 불구하고 모든 기관들이 뉴모라의 향후 궤적에 상당한 영향을 미칠 수 있는 다가오는 시험 결과를 면밀히 모니터링하고 있다는 점은 주목할 만합니다.
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