피츠버그 - 시가총액 48억 6천만 달러의 상업 단계 생명공학 기업 Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS)가 폐의 고형 종양 환자들을 대상으로 흡입형 KB707의 효과를 조사하는 KYANITE-1 연구의 초기 임상 결과를 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면 이 회사는 강력한 현금 흐름과 성장 지표를 바탕으로 "매우 우수한" 재무 건전성 등급을 유지하고 있습니다. 이 연구는 표준 치료 후 진행된 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자들에서 27%의 객관적 반응률(ORR)과 73%의 질병 통제율(DCR)을 보여주었습니다.
KYANITE-1 연구는 RECIST v1.1 기준에 따라 안전성, 내약성 및 종양 반응에 초점을 맞춘 공개 라벨, 다기관 시험입니다. 이 시험은 처음 3주 동안 주 1회, 이후 3주마다 1회 KB707을 투여하는 방식으로 진행됩니다. 2024년 12월 6일 기준으로 37명의 환자가 최소 1회 이상 KB707을 투여받았으며, 이 중 17명이 진행성 NSCLC 환자입니다.
클리블랜드 클리닉의 Wen Wee Ma 박사는 흡입 투여 방식이 혁신적이라고 언급하며, NSCLC 환자들에게 단독 요법으로서의 잠재적 이점을 강조했습니다. 이 치료법은 내약성이 좋고 외래 환경에 적합하며, 4등급 또는 5등급의 부작용은 나타나지 않았습니다.
회사는 특히 진행성 NSCLC 환자들에서 임상 활성을 관찰했습니다. 평가 가능한 11명의 환자 중 3명에서 부분 반응이 기록되었고, 7명이 계속 치료를 받고 있습니다. 폐 병변에서의 치료 반응이 주목할 만했으며, 표적 폐 병변에서 36%의 ORR을 보였습니다. 이러한 임상 진전은 Krystal이 92.55%의 높은 매출총이익률을 달성하고 지난 12개월 동안 상당한 매출 성장을 경험하는 등 뛰어난 상업적 실행을 보여주는 가운데 이루어졌습니다. InvestingPro 구독자는 KRYS의 재무 성과에 대한 15개 이상의 추가 핵심 지표와 통찰력에 접근할 수 있습니다.
Krystal Biotech는 진행성 NSCLC에 대해 화학요법과 함께 또는 없이 항 PD-1 요법과 KB707의 병용을 탐구하기 위해 KYANITE-1 프로토콜을 수정했습니다. 아직 이 새로운 코호트에 등록된 환자는 없습니다.
회사는 향후 과학 회의에서 KYANITE-1 연구의 상세하고 업데이트된 결과를 발표할 계획입니다. 애널리스트들이 강력한 매수 합의를 유지하고 최대 $221까지의 목표가를 설정하는 가운데, 더 깊은 통찰력을 찾는 투자자들은 InvestingPro에서 제공하는 종합적인 Pro Research Report에 접근할 수 있습니다. 이 보고서는 KRYS의 가치 평가, 성장 전망 및 동종 업계 비교에 대한 상세한 분석을 제공합니다. 이 기사의 정보는 Krystal Biotech의 보도 자료를 기반으로 합니다.
최근 다른 소식으로, Krystal Biotech는 운영과 재무 면에서 상당한 진전을 이루고 있습니다. 회사는 2024년 3분기에 주당순이익이 2분기의 $0.54에서 $0.95로 크게 증가했다고 보고했으며, 이는 주로 주력 제품인 VYJUVEK의 강력한 매출 성장에 기인합니다. VYJUVEK는 3분기에 8,380만 달러의 순매출을 기록했습니다. BofA Securities는 회사에 대해 매수 등급을 유지하며, 현재 개발 중인 낭포성 섬유증 치료제 KB407과 알파-1 항트립신 결핍증 치료제 KB408의 잠재력을 강조했습니다.
Krystal Biotech는 또한 유럽과 일본으로의 확장 계획을 발표했으며, 2025년에 두 지역에서 유전자 치료제 B-VEC를 출시할 예정입니다. 이는 2025년 1분기에 유럽의약품청의 인체용의약품위원회로부터 의견을 받을 것으로 예상되는 회사의 기대와 일치합니다. 회사는 또한 임상 파이프라인을 진전시키고 있으며, 2024년 말까지 여러 제품에 대한 중간 데이터 결과를 기대하고 있습니다.
재무적으로, Krystal Biotech는 2024년 3분기 말 기준 3억 7,400만 달러의 현금과 투자금을 보유하고 있다고 보고했으며, 2025년 초에 PeriphaGen 합의와 관련된 3억 달러의 마일스톤 지급을 예상하고 있습니다. 이러한 발전은 BofA Securities가 언급한 바와 같이 Krystal Biotech의 지속적인 사업 다각화 및 확장 노력의 일환입니다.
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