매사추세츠주 케임브리지 - 시가총액 1,937만 달러로 52주 최저치인 2.04달러 근처에서 거래되고 있는 심혈관대사 질환 전문 생명공학 기업 MetaVia Inc. (NASDAQ:MTVA)가 오늘 대사기능장애 연관 지방간염(MASH) 치료제 DA-1241의 2a상 임상시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. InvestingPro 분석에 따르면 이 회사는 공정가치 지표를 기준으로 저평가된 것으로 보입니다. 이번 임상시험에서 100mg 용량의 약물을 투여받은 환자들의 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치가 4주차와 8주차에 통계적으로 유의미한 감소를 보였으며, 16주차에는 거의 유의미한 수준의 감소를 나타냈습니다.
또한 이 연구에서는 조절감쇠 매개변수(CAP) 점수와 당화혈색소(HbA1c) 수치 등 2차 평가지표에서도 상당한 개선이 관찰되어 간 건강과 혈당 조절에 잠재적 이점이 있음을 시사했습니다. 이러한 긍정적인 결과는 100mg 용량을 단독으로 또는 시타글립틴과 병용했을 때 나타났습니다.
MetaVia의 김형헌 대표이사는 이번 임상시험의 규모가 작았음에도 불구하고 이러한 결과가 중요하다고 강조했으며, 대부분 경미한 부작용만 보고되어 약물의 내약성이 우수함을 언급했습니다. 회사는 2025년 상반기에 FDA와 2상 종료 미팅을 가질 예정입니다.
DA-1241은 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119)의 작용제로, 포도당 및 지질 대사와 체중 감소에 관여하는 주요 장 펩타이드의 분비에 영향을 미칩니다. 이러한 발견은 DA-1241이 간 염증을 감소시키고 대사 조절을 개선할 수 있는 잠재력을 보여준 이전의 전임상 연구 결과와 일치합니다.
2a상 임상시험은 각각 16주간 진행된 다기관, 이중맹검, 위약 대조 연구로 구성된 두 부분으로 이루어졌으며, 총 109명의 환자가 무작위 배정되었습니다. 주요 평가지표는 16주차의 ALT 수치 기저치 대비 변화였습니다. 임상 결과는 유망해 보이지만, InvestingPro 데이터에 따르면 회사는 2.41의 건전한 유동비율을 유지하고 있으며 부채보다 많은 현금을 보유하고 있지만 현재 빠른 현금 소진을 겪고 있습니다. MTVA의 재무 건전성과 시장 성과에 대한 8가지 추가 InvestingPro 팁에 접근하세요.
MetaVia Inc.는 MASH와 제2형 당뇨병에 대한 DA-1241의 단독 및 병용 요법 효능을 계속 연구하고 있습니다. 회사는 또한 비만 치료제 DA-1726을 포함한 다른 심혈관대사 질환 치료제도 개발 중입니다. 지난 12개월간 EBITDA가 -2,887만 달러인 상황에서, InvestingPro의 재무 건전성 점수에 따르면 회사의 미래 성공을 위해서는 개발 파이프라인과 현금 관리에 대한 신중한 모니터링이 중요할 것으로 보입니다.
이 정보는 MetaVia Inc.의 보도자료를 바탕으로 합니다. 임상시험에 대한 자세한 내용은 임상시험 식별번호 NCT06054815로 임상시험 웹사이트를 참조하시기 바랍니다.
최근 다른 소식으로는, MetaVia로 사명을 변경한 NeuroBo Pharmaceuticals가 일련의 중요한 발전 사항을 보고했습니다. 회사는 비만 치료제 DA-1726의 1상 임상시험 첫 부분에서 긍정적인 예비 데이터를 발표했으며, 참가자들 사이에서 양호한 안전성, 내약성, 약동학을 보여주었습니다. 또한 회사는 보통주를 20% 이상 증가시킬 수 있는 대규모 주식 발행에 대해 주주 승인을 받았습니다.
MetaVia는 현재 비만 치료를 위한 이중 작용제인 옥신토모듈린 유사체 DA-1726과 대사기능장애 연관 지방간염 치료를 위한 G-단백질 결합 수용체 작용제 DA-1241을 개발 중입니다. 회사는 또한 사모 발행과 등록 직접 공모를 통해 2,000만 달러를 확보했으며, 관련 워런트가 모두 행사될 경우 추가로 5,000만 달러를 조달할 수 있는 잠재력이 있습니다.
Maxim Group은 DA-1726과 DA-1241의 개발을 인용하며 MetaVia 주식에 대해 매수 등급을 부여하며 커버리지를 시작했습니다. MetaVia는 또한 Dong-A ST Co. Ltd. 및 ImmunoForge와 협력하여 약물의 반감기를 연장하는 기술을 사용한 월 1회 투여 비만 치료제를 개발하고 있습니다. 이상이 회사의 최근 주요 발전 사항입니다.
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