보스턴 - 시가총액 330만 달러의 마이크로캡 바이오테크 기업이자 52주 최저치 근처에서 거래되고 있는 TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ)가 안전성 검토 위원회(SRC)로부터 두 번째 코호트의 안전성 데이터 검토 후 1상 임상시험의 세 번째 코호트로 진행할 승인을 받았습니다. 이 임상시험은 다양한 전이성 암의 진행과 관련된 microRNA-10b를 표적으로 하는 치료제 TTX-MC138을 평가하고 있습니다.
임상의와 전문가로 구성되어 환자 안전을 감독하는 SRC는 두 번째 코호트에서 중대한 안전성 문제나 용량 제한 독성을 발견하지 않아 임상시험을 진행할 수 있게 되었습니다. 세 번째 코호트의 투여량은 두 번째 코호트의 약 2배가 될 예정입니다. 첫 두 코호트의 현재 환자들은 계속해서 치료를 받고 있으며, 새로운 환자들은 현재 세 번째 코호트에 포함될 가능성을 평가받고 있습니다. InvestingPro 데이터에 따르면, 이 회사는 1.58의 건전한 유동비율을 유지하고 있으며 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있지만, 현금 보유량을 빠르게 소진하고 있습니다.
첫 번째 코호트의 예비 데이터에 따르면 TTX-MC138의 약동학(PK) 및 약력학(PD) 프로필이 이전의 전임상 및 0상 임상시험 결과와 일치합니다. 특히, 이 microRNA의 기저 발현이 높은 환자들에서 주입 24시간 후 miR-10b의 66% 억제가 관찰되었습니다.
TransCode의 운영 수석 부사장인 Sue Duggan은 SRC가 임상시험의 안전성을 보장하는 역할을 강조하며, 누적된 안전성 데이터를 바탕으로 환자 등록이 진행 중이라고 밝혔습니다.
TTX-MC138은 miR-10b를 표적으로 하여 전이성 질환을 다룰 수 있는 잠재력을 가진 최초의 치료제 후보로 간주됩니다. 1상 임상시험은 다양한 전이성 고형 종양 환자들에게 TTX-MC138의 증가하는 용량의 안전성과 내약성을 확립하는 것을 목표로 하며, 약물의 초기 임상 활성 징후도 제공할 수 있습니다.
이 회사는 전이성 암을 위한 RNA 치료제 개발에 집중하고 있으며, TTX-MC138이 주요 후보 물질입니다. 암 치료를 위한 새로운 유전적 표지자를 표적으로 하기 위해 RNA 전달의 과제를 극복하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 뉴스는 TransCode Therapeutics, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 합니다. 임상시험에 대한 자세한 정보는 식별자 NCT06260774로 임상시험 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. InvestingPro 분석에 따르면 현재 이 주식은 저평가되어 있으며, 구독자들은 수익성 전망과 재무 건전성 점수와 같은 중요한 지표를 다루는 14개의 추가 ProTips를 이용할 수 있습니다. InvestingPro의 종합적인 분석 도구를 탐색하여 더 자세한 인사이트와 투자 기회를 발견하세요.
다른 최근 뉴스로, 임상 단계 종양학 회사인 TransCode Therapeutics는 2024년 11월에 마감될 예정인 사모 배치 계약에서 800만 달러를 확보했습니다. 이 수익금은 일반 기업 목적과 운전 자본으로 사용될 예정입니다. 동시에, TransCode의 주요 치료제 후보인 TTX-MC138은 국립보건원(NIH)의 200만 달러 보조금 지원을 받아 1상 암 임상시험의 다음 단계로 진행되었습니다.
최소 입찰가와 자본 요건 미준수로 인한 Nasdaq 상장폐지 가능성을 해결하기 위해, TransCode의 이사회는 1대 33 역주식 분할을 승인했습니다. 회사는 또한 ThinkEquity를 단독 배치 대리인으로 하는 공모주 발행 계획을 발표했습니다.
분석 회사인 H.C. Wainwright는 회사 주식에 대해 매수 등급을 유지하며, TTX-MC138의 지속적인 개발에 대한 신뢰를 나타냈습니다. 이러한 최근 발전은 TransCode가 규제 과제를 해결하면서 약물 개발 프로그램을 진전시키기 위한 노력을 보여줍니다.
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