Agios, 겸상적혈구병 치료제에 대한 EU 희귀의약품 지정 획득

입력: 2024- 12- 18- 오후 09:12
AGIO
-

Agios Pharmaceuticals와 mitapivat에 관한 정보는 보도자료를 기반으로 합니다. 현재 비율이 8.99이고 분석가들이 올해 수익성을 예측하고 있어 회사의 재무 상태가 양호한 것으로 보입니다. Agios Pharmaceuticals의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰력을 얻으려면 투자자들은 InvestingPro의 상세한 연구 보고서를 통해 종합적인 분석과 추가 ProTips에 접근할 수 있습니다.

유럽연합의 희귀의약품 지정은 10,000명 중 5명 미만에게 영향을 미치는 질병을 대상으로 하는 혁신적인 치료제에 예약되어 있습니다. 이는 새로운 치료법 개발을 촉진하기 위해 규제 수수료 감소와 승인 후 10년간의 시장 독점권 등의 인센티브를 포함합니다. Mitapivat은 세포 대사에 중요한 효소인 피루브산 키나아제(PK)의 경구 투여 소분자 활성화제입니다.

회사의 최고의료책임자인 Sarah Gheuens 의학박사는 이번 지정이 새로운 겸상적혈구병 치료제의 시급한 필요성과 mitapivat이 상당한 이점을 제공할 수 있는 잠재력을 강조한다고 말했습니다. Gheuens는 또한 등록이 완료된 3상 RISE UP 연구의 결과를 2025년 말에 기대하고 있다고 언급했습니다.

Agios Pharmaceuticals와 mitapivat에 관한 정보는 보도자료를 기반으로 합니다. 현재 비율이 8.99이고 분석가들이 올해 수익성을 예측하고 있어 회사의 재무 상태가 양호한 것으로 보입니다. Agios Pharmaceuticals의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰력을 얻으려면 투자자들은 InvestingPro의 상세한 연구 보고서를 통해 종합적인 분석과 추가 ProTips에 접근할 수 있습니다.

Mitapivat은 이미 미국과 유럽연합에서 PYRUKYND®라는 이름으로 성인 피루브산 키나아제 결핍증 환자의 용혈성 빈혈 치료제로 승인되었습니다. 그러나 약물의 갑작스러운 중단은 급성 용혈과 빈혈과 연관되어 있어 약물을 점진적으로 감량해야 합니다.

Agios는 PK 활성화에 중점을 두고 희귀 질환 치료제 개발에 전념하는 것으로 알려져 있습니다. 회사는 미국에서 PK 결핍증 치료제로 PYRUKYND®를 판매하고 있으며 다른 혈액학적 질환과 대사 장애에 대한 치료법을 탐구하고 있습니다.

Agios Pharmaceuticals와 mitapivat에 관한 정보는 보도자료를 기반으로 합니다.

최근 다른 뉴스에 따르면, Agios Pharma는 제약 분야에서 주목할 만한 진전을 이루고 있습니다. RBC Capital에 따르면, 회사의 주식 목표가 $55에서 $57로 상향 조정되었으며, Outperform 등급을 유지하고 있습니다. 이는 Agios Pharma의 유망한 임상 데이터, 특히 ENERGIZE-T 연구 결과 발표 이후로, mitapivat이 광범위한 지중해빈혈 환자군에 대한 독특한 치료제로서의 잠재력을 시사하고 있습니다.

Agios Pharma는 또한 2024년 3분기에 vorasidenib의 FDA 승인으로 인한 11억 달러의 마일스톤 지급으로 인해 상당한 재무 성장을 보고했습니다. 회사는 또한 주력 제품인 mitapivat을 2025년에 지중해빈혈 치료제로, 2026년에 겸상적혈구병 치료제로 출시할 계획을 발표했습니다.

RBC Capital의 Agios Pharma에 대한 신뢰는 ENERGIZE-T 데이터의 긍정적인 수용과 4개 글로벌 지역에서 지중해빈혈에 대한 mitapivat의 규제 승인 고려에 대한 강력한 사례로 더욱 강화되었습니다. 이로 인해 그들의 가치평가 모델에서 mitapivat의 지중해빈혈 프로그램의 성공 확률이 증가했습니다.

시장 변동성에도 불구하고 Agios Pharma는 17억 달러의 현금 및 현금성 자산으로 강력한 재무 상태를 유지하고 있습니다. 회사의 최근 발전과 견고한 기본 요소들은 미래 사업에 대한 유망한 궤도를 시사합니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

최신 의견

리스크 고지: 금융 상품 및/또는 가상화폐 거래는 투자액의 일부 또는 전체를 상실할 수 있는 높은 리스크를 동반하며, 모든 투자자에게 적합하지 않을 수 있습니다. 가상화폐 가격은 변동성이 극단적으로 높고 금융, 규제 또는 정치적 이벤트 등 외부 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 특히 마진 거래로 인해 금융 리스크가 높아질 수 있습니다.
금융 상품 또는 가상화폐 거래를 시작하기에 앞서 금융시장 거래와 관련된 리스크 및 비용에 대해 완전히 숙지하고, 자신의 투자 목표, 경험 수준, 위험성향을 신중하게 고려하며, 필요한 경우 전문가의 조언을 구해야 합니다.
Fusion Media는 본 웹사이트에서 제공되는 데이터가 반드시 정확하거나 실시간이 아닐 수 있다는 점을 다시 한 번 알려 드립니다. 본 웹사이트의 데이터 및 가격은 시장이나 거래소가 아닌 투자전문기관으로부터 제공받을 수도 있으므로, 가격이 정확하지 않고 시장의 실제 가격과 다를 수 있습니다. 즉, 가격은 지표일 뿐이며 거래 목적에 적합하지 않을 수도 있습니다. Fusion Media 및 본 웹사이트 데이터 제공자는 웹사이트상 정보에 의존한 거래에서 발생한 손실 또는 피해에 대해 어떠한 법적 책임도 지지 않습니다.
Fusion Media 및/또는 데이터 제공자의 명시적 사전 서면 허가 없이 본 웹사이트에 기재된 데이터를 사용, 저장, 복제, 표시, 수정, 송신 또는 배포하는 것은 금지되어 있습니다. 모든 지적재산권은 본 웹사이트에 기재된 데이터의 제공자 및/또는 거래소에 있습니다.
Fusion Media는 본 웹사이트에 표시되는 광고 또는 광고주와 사용자 간의 상호작용에 기반해 광고주로부터 보상을 받을 수 있습니다.
본 리스크 고지의 원문은 영어로 작성되었으므로 영어 원문과 한국어 번역문에 차이가 있는 경우 영어 원문을 우선으로 합니다.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. 판권소유