DURHAM, N.C. - 현재 52주 최저치 근처에서 거래되고 있지만 InvestingPro 분석에 따르면 유망한 재무 건전성을 보이고 있는 임상 단계 유전자 편집 회사 Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL)가 PBGENE-HBV에 대한 홍콩 임상시험신청(CTA) 승인을 발표했습니다. 이는 생체 내 유전자 편집 치료제 개발에 있어 중요한 이정표입니다. 회사는 부채보다 더 많은 현금을 보유하고 있으며 9.22의 건전한 유동비율로 강력한 재무상태를 유지하고 있습니다. 이번 승인으로 회사는 ELIMINATE-B 1상 임상시험을 홍콩으로 확대할 수 있게 되었으며, 간세포 내 바이러스의 지속적인 유전 물질을 제거하여 만성 B형 간염(HBV)을 표적으로 삼고 있습니다.
ELIMINATE-B 연구는 현재 몰도바에서 환자를 모집 중이며, 이제 홍콩의 저명한 감염병 임상 사이트를 포함하게 될 것입니다. 이 임상시험은 Precision의 글로벌 임상 및 규제 운영 확대 전략의 일환입니다. Precision BioSciences의 임상 개발 책임자인 Murray Abramson 박사는 PBGENE-HBV가 아시아에서 흔한 유전자형을 포함한 광범위한 HBV 유전자형을 치료할 수 있는 잠재력에 대해 낙관적인 견해를 표명했습니다.
홍콩에는 40만 명 이상의 만성 B형 간염 환자가 있으며, 이들 중 많은 사람들이 기존 치료에도 불구하고 간암이나 간경변증과 같은 심각한 질환을 앓고 있습니다. PBGENE-HBV는 HBV의 근본 원인인 공유 결합 환상 DNA를 표적으로 제거함으로써 치료 환경을 크게 변화시킬 수 있습니다. 홍콩 대학의 MF Yuen 박사는 만성 HBV의 근본 원인을 제거하려는 업계의 오랜 노력을 강조하며 임상 환경에서 PBGENE-HBV의 잠재력을 더 연구하고 싶다는 열망을 표현했습니다.
PBGENE-HBV는 HBV 바이러스 게놈을 표적으로 하는 소형이고 정밀한 유전자 편집 도구를 사용하는 ARCUS 유전자 편집 플랫폼을 활용합니다. 이 치료 접근법은 cccDNA를 제거하고 통합된 HBV DNA를 비활성화함으로써 만성 HBV 감염 환자에게 기능적 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다.
Precision BioSciences는 2025년 미국 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있으며, PBGENE-HBV의 1상 규제 전략의 일환으로 전 세계적으로 임상시험 신청을 계속할 예정입니다. 회사는 2025년 전반에 걸쳐 임상 데이터를 공유할 계획입니다.
B형 간염은 현재 치료 옵션이 없는 중요한 글로벌 건강 문제로, 전 세계적으로 약 3억 명이 영향을 받고 있습니다. 현재의 치료법은 장기적인 바이러스 억제에 초점을 맞추고 있지만 바이러스를 제거하지는 못하여 평생 투여가 필요합니다.
Precision BioSciences는 DNA를 자르는 방식, 더 작은 크기, 더 단순한 구조로 차별화되는 ARCUS 플랫폼을 통해 삶의 질을 개선하는 데 전념하고 있습니다. 회사의 파이프라인에는 광범위한 유전 및 감염성 질환에 대한 지속적인 치료를 제공하도록 설계된 생체 내 유전자 편집 후보들이 포함되어 있습니다. 시가총액 $35.13 million과 지난 12개월 동안 43.62%의 매출 성장률을 보이며, 회사는 유망한 재무적 모멘텀을 보여주고 있습니다. InvestingPro 분석에 따르면 현재 주가 수준에서 저평가되어 있을 수 있어, 유전자 편집 분야에 투자하고자 하는 투자자들에게 잠재적인 기회를 제공할 수 있습니다.
이 보고서는 Precision BioSciences, Inc.의 보도자료를 바탕으로 작성되었습니다.
최근 다른 뉴스로, Precision BioSciences는 유전자 편집 기술에서 진전을 보이고 있습니다. 최근 회사는 BMO Capital로부터 Market Perform 등급과 $34의 목표가를 유지했습니다. 회사의 3분기 실적 보고서는 최근 임상시험신청(CTA) 승인을 받은 PBGENE-HBV의 임상 개발에 초점을 맞추었습니다. 이 프로그램에 대한 임상 데이터는 2025년에 예상됩니다.
Precision BioSciences는 만성 B형 간염의 잠재적 치료제인 PBGENE-HBV에 대한 1상 임상시험을 시작했습니다. 회사는 또한 임상 리더십 팀을 개편하여 Murray Abramson 박사를 임상 개발 수석 부사장으로, John Fry를 전략 임상 고문으로 임명했습니다.
또한, 회사는 Imugene Limited로부터 $13 million의 전환사채 지급을 받아 재정 자원을 강화했습니다. 회사의 협력사인 iECURE는 유전자 치료 후보 ECUR-506에 대해 FDA 신속 트랙 지정을 받았습니다. Precision BioSciences는 PBGENE-HBV에 대한 글로벌 전략의 일환으로 추가 임상시험신청을 제출했습니다. 이러한 최근 발전은 회사의 유전자 편집 치료제 발전을 위한 지속적인 노력의 일부입니다.
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