AUSTIN, Texas - 시가총액 약 1,000만 달러의 임상 단계 생명공학 기업 Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX)는 오늘 광범위 단계 소세포폐암(ES-SCLC) 유지 요법으로 Tecentriq®와 병용한 Reqorsa® 유전자 치료제의 Acclaim-3 임상시험에서 1상 용량 증량 부분을 완료했다고 발표했습니다. 양호한 안전성 프로필과 용량 제한 독성이 없어 현재 2상 시험이 진행 중입니다. InvestingPro 데이터에 따르면 회사는 부채 대비 유리한 현금 포지션을 유지하고 있지만, 전반적인 재무 건전성 점수는 앞으로의 과제를 시사하고 있습니다.
안전성 검토 위원회(SRC)는 1상에서 테스트한 최고 용량 수준인 0.12 mg/kg를 REQORSA의 2상 권장 용량(RP2D)으로 결정했습니다. 2상 확장은 10~15개 미국 사이트에서 약 50명의 환자를 대상으로 18주 무진행 생존율을 평가할 예정입니다. 주식은 -1.38의 베타로 상당한 변동성을 보였지만, 애널리스트들은 $7.50의 목표가로 낙관적인 전망을 유지하고 있습니다.
Genprex의 Ryan Confer 사장 겸 CEO는 임상시험의 진전과 성공적인 등록률을 촉진한 지역 기반 종양학 실무와의 파트너십에 만족을 표했습니다. 회사는 2025년 임상 회의에서 1상 결과를 발표할 예정이며, ES-SCLC 환자들의 초기 효능 데이터가 고무적인 결과를 보여주고 있습니다.
Acclaim-3 임상시험은 Genprex의 암과 당뇨병 유전자 치료제 개발에 대한 광범위한 초점의 일부입니다. 주요 후보 약물인 Reqorsa® 유전자 치료제는 SCLC 치료에 대해 FDA로부터 Fast Track 및 희귀의약품 지정을 받았습니다. 회사는 또한 인간화 마우스 모델 연구에서 얻은 이전의 긍정적인 결과를 강조했는데, 이는 REQORSA와 Tecentriq의 병용이 단독 요법보다 종양 부담을 더 효과적으로 제어할 수 있음을 시사했습니다.
이 발표는 Genprex의 보도 자료를 바탕으로 합니다. 회사는 임상시험의 향후 결과나 치료제의 잠재적 상용화에 대한 추가 정보를 공개하지 않았습니다. Genprex의 재무 건전성과 성장 전망에 대한 더 깊은 통찰을 얻으려면 InvestingPro 구독자는 13개의 추가 주요 지표와 분석 도구에 접근할 수 있습니다. 투자자와 이해관계자들은 이 발전을 회사의 지속적인 연구 노력의 일부로 고려하는 것이 좋습니다.
최근 다른 소식으로, Genprex, Inc.는 미시간 대학으로부터 ALK 양성 폐암 치료를 위한 특허 유전자 치료 기술에 대한 독점 라이선스를 확보했습니다. 또한 회사는 주요 약물 후보인 Reqorsa® 유전자 치료제에 대한 유망한 전임상 데이터를 보고했으며, 암에서 면역 반응을 조절할 잠재력을 보여주었습니다. 자본 부족으로 인한 Nasdaq Capital Market에서의 상장폐지 가능성에 직면했음에도 불구하고, Genprex는 Nasdaq의 최소 입찰가 요건을 다시 충족했습니다. 애널리스트 회사 H.C. Wainwright는 Genprex 주식에 대해 매수 등급으로 커버리지를 시작했습니다. 또한 Genprex는 1형 및 2형 당뇨병을 위한 유전자 치료제 후보 GPX-002의 개발에 집중하기 위해 당뇨병 유전자 치료 프로그램을 새로운 자회사 NewCo로 분사할 계획을 발표했습니다. 이는 치료 옵션이 제한된 대규모 환자 집단을 위한 유전자 치료제 개발을 위한 Genprex, Inc.의 지속적인 노력의 일환입니다.
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