캘리포니아 산타클라라 - 시가총액 8,320만 달러의 의료기술 기업 HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT)이 심장 관리를 개선하기 위해 설계된 혁신적인 심전도(ECG) 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 받았습니다. InvestingPro 데이터에 따르면 이 회사의 주식은 지난 1년간 149.6%의 수익률을 기록하며 놀라운 상승세를 보였습니다. 신용카드 크기의 무선 형태가 특징인 HeartBeam 시스템은 FDA가 승인한 최초의 종합적인 부정맥 평가 시스템입니다.
이 기기를 통해 환자들은 증상이 나타날 때마다 ECG를 기록할 수 있어 치료 지연을 줄일 수 있습니다. HeartBeam 환자용 앱은 사용자가 가슴에 기기를 올려놓고 30초 동안 ECG를 캡처하는 것을 돕습니다. 기록된 데이터는 클라우드로 전송되어 환자의 증상과 병력을 고려한 의사의 검토를 위해 전달됩니다.
HeartBeam은 상용화에 앞서 환자와 의사들의 피드백을 수집하기 위해 조기 접근 프로그램을 시작할 계획입니다. 이 프로그램은 시스템 사용을 개선하는 것을 목표로 하며, 현재 회사는 참여 대기자 명단을 작성 중입니다. 회사는 3.31의 유동비율로 강한 유동성을 유지하고 있지만, InvestingPro 분석에 따르면 빠른 현금 소진과 낮은 수익성 등의 과제가 있는 것으로 나타났습니다. InvestingPro 구독을 통해 HeartBeam의 재무 건전성에 대한 8가지 추가 핵심 인사이트를 확인하세요.
승인된 기술은 세 방향에서 심장 신호를 포착하고 이를 12-리드 ECG로 합성하도록 설계되어 원격 심장 평가를 용이하게 할 수 있습니다. 또한, HeartBeam의 딥러닝 알고리즘은 심방조동과 같은 특정 부정맥 감지를 개선하는 데 유망한 결과를 보였으며, 연구에 따르면 관상동맥 폐색을 식별하고 심장마비 위험 점수를 계산하는 데 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다.
HeartBeam의 접근 방식은 인공지능을 활용하여 시간에 따른 풍부한 ECG 데이터 세트를 분석함으로써 심장 건강에 대한 종단적 관점을 제공하고 증상이 나타나기 전에 질환을 예측할 수 있는 가능성을 제시합니다. 회사의 미션은 전 세계 환자들을 위한 심혈관 관리를 혁신하는 것입니다.
HeartBeam 시스템은 가정과 임상 환경에서 성인용으로 사용되며, 의료 전문가의 수동 ECG 해석이 필요합니다. 이 기기는 독립적으로 심장 분석을 수행하지 않습니다.
이 발표는 HeartBeam, Inc.의 보도 자료를 바탕으로 합니다. 미국 특허 13개와 국제 특허 4개를 보유한 이 회사는 플랫폼 기술을 통해 중요한 심장 질환의 감지와 모니터링을 혁신하는 데 전념하고 있습니다. 주당 $3.12에 거래되고 있으며 연초 대비 32.77%의 강한 상승세를 보이고 있는 HeartBeam은 InvestingPro 리서치 보고서가 포괄적으로 다루는 1,400개 이상의 기업 중 하나로, 투자자들에게 심층 분석과 실행 가능한 인사이트를 제공합니다. HeartBeam 시스템과 그 기능에 대한 자세한 정보는 회사 웹사이트를 참조하세요.
최근 다른 소식으로, HeartBeam Inc.는 2024년 3분기 실적 발표와 후속 임상 연구에서 주요 발전 사항을 공개했습니다. 이 의료기술 기업은 혁신적인 12-리드 ECG 기술로 심장 관리 시장에서 진전을 이루었음에도 불구하고 해당 분기에 497만 9천 달러의 순손실을 보고했습니다. HeartBeam은 FDA 승인을 전제로 2025년 제한적 상용화를 준비하고 있습니다.
HeartBeam의 기술은 두 건의 임상 연구를 통해 검증되어 심장 관리를 혁신할 잠재력을 보여주었습니다. 80명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서는 부정맥 감지에 대한 기술의 효과를 입증했으며, 다른 연구에서는 흉통 평가를 신속히 하기 위해 설계된 독자적 알고리즘을 평가했습니다.
회사의 FDA 제출 과정에 필수적인 VALID-ECG 연구는 등록과 데이터 분석을 완료했습니다. HeartBeam은 또한 상용화를 준비하면서 재정 규율에 대한 commitment를 강조했습니다. 이는 HeartBeam이 심장 관리 시장에서 지속적으로 혁신하려는 노력을 반영하는 최근의 발전 사항들입니다.
이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.